Flödesbana – transportslang

Armerad platinahärdad silikonslang

Översikt

Armerad platinahärdad silikonslang

Armerad högtrycksslang med kontinuerligt extruderad platinahärdad silikonkärna säkerställer produktintegriteten och ger högre tryckkapacitet.

BioPure armerad platinahärdade silikonslang stöds av ett industriledande valideringspaket och uppfyller de gällande industrikraven, inklusive ISO 10993: Delarna 5, 6, 10 och 11, USP <88> och USP <87>.

Den armerade slangen har också utvärderats för extraktioner med flera lösningsmedel enligt BPOG-riktlinjer. Kvalitetsledningssystemen för produktionsanläggningarna är certifierade mot ISO 9001.

Egenskaper och fördelar

  • Tillverkade och förpackade i renrum ISO 14644 klass 7
  • Validering efter sterilisering enligt gällande USP-, EP- och FDA-standarder
  • Motstår sterilisering och upprepad autoklavering
  • Finns i rullar om 7,6 m (25 fot) eller 15,2 m (50 fot)

Teknisk sammanfattning

CertifieringADCF, ISO 10993, ISO-klass 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP klass VI 
Lagringstid5 år
GammabestrålningMax 50 kGy 
AutoklavstabilitetJa 

I tabellen teknisk sammanfattning visas funktioner som är tillgängliga inom intervallet. Se fliken ”Specifikationer” för modellspecifik information.

Specifikationer

Tekniska specifikationer

Armerad platinahärdad silikonslang
Innerdiameter3.2 - 25.4 mm
Innerdiameter0.125 - 1 tum
Extern diameter8.8 - 34.5 mm
Extern diameter0.345 - 1.36 tum
Längd7.6 - 15.2 m
Längd25 - 50 Fot
CertifieringADCF, ISO 10993, ISO-klass 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP klass VI 
Drifttemperaturområde -65 °C till 254 °C
Drifttemperaturområde -85 °F till 490 °F
Sprängtryck15.1 - 48.3 bar
Sprängtryck220 - 700 psi
Lagringstid5 år
GammabestrålningMax 50 kGy 
AutoklavstabilitetJa 
Böjradie25.4 - 101.6 mm
Böjradie1 - 4 tum

Materialspecifikation

InnerrörPlatinahärdad silikon
Armerat lager 1Polyester
YtterrörPlatinahärdad silikon

Validering

Om valideringsguider för armerad platinahärdad silikonslang

BioPure armerad högtryckslang och dess råmaterial har provats mot flera farmakopéiska och icke-farmakopéiska standarder. Dessa omfattar:

  • USP biokompabilitet in vivo och in vitro
  • Europeiska farmakopén, 3.1.9
  • ISO 10993 ytterligare tester som utförs inkluderar extraktionstestning.

För en sammanfattning av validerings- och kvalificeringstesterna på BioBure armerad högtryckslang, ladda ner valideringsguiden för armerad högtrycksslang

Den fullständiga valideringsguiden, inklusive ytterligare information om testmetoder och faktiska testrapporter, finns tillgänglig på begäran om du skickar in ett valideringsformulär. BioPure armerad högtrycksslang, dess råmaterial och tillverkningsprocess uppfyller ett flertal lagkrav. Specifika uttalanden om dessa överensstämmelser finns i efterlevnadsguiden och är tillgängliga på begäran via valideringsformuläret.

Sammanfattningsguide för validering

Sammanfattningsguiden sammanfattar valideringen/kvalificeringstestet som har utförts på den armerade platinahärdade silikonslangen.

Visa sammanfattningsguide för armerad slang [File size] - 306,8kb

Begär fullständig valideringsguide

Tack för att du begärt vår valideringsdokumentation. Vi har tagit emot din begäran och kommer att svara inom 48 timmar.

Friskrivning: Du försäkrar härmed att den levererade valideringsguiden är för privat bruk endast som en hjälp vid verifieringen av de produkter som är listade i valideringsguiden.

Du försäkrar också att du inte kommer att kopiera, överföra, vidarebefordra, dela ut, sälja, sprida, hyra, dela, låna, ändra, anpassa eller överföra valideringsguiden till någon annan part utan föregående medgivande från WMFTS.

Friskrivning: Du försäkrar härmed att den levererade valideringsguiden är för privat bruk endast som en hjälp vid verifieringen av de produkter som är listade i valideringsguiden.

Du försäkrar också att du inte kommer att kopiera, överföra, vidarebefordra, dela ut, sälja, sprida, hyra, dela, låna, ändra, anpassa eller överföra valideringsguiden till någon annan part utan föregående medgivande från WMFTS.

Litteratur

Broschyrer

  1. BioPure overview (US).pdf
    PDF - 2,4mb

Datablad

  1. Platinum-Cured Silicone Braided Hoses datasheet (US).pdf
    PDF - 216,3kb

Efterlevnad

Produktionsegenskaper:

• Komponenter tillverkas och förpackas i renrum i enlighet med ISO 14644 klass 7. Poststeriliserad produkt testas för att uppfylla en rad aktuella USP-, EP- och FDA-standarder. Dessa omfattar:

 

• USP <85> för att bestämma närvaro av bakteriell endotoxin

• USP <88> och ISO 10993 del 6, 10 och 11 In vivo för biologisk reaktivitet

• USP <87> och ISO 10993 del 5 för In vitro cytotoxicitet

• USP <788> för att bestämma närvaro av partiklar från tillverkningsprocessen

• EP 3.1.9 för fysiokemiska egenskaper

• Extraktionsstudier har utförts med flera lösningsmedel enligt BPOG-riktlinjer

Beställningsinformation

Produktkoder

Produktkoder för Armerad platinahärdad silikonslang

Artikelnummer Innerdiameter mm (tum) Ytterdiameter mm (tum) Längd m (fot) Min. böjn.radie mm (tum) Min. sprängtryck vid 20C/68F bar (psi)
BPSHP0125-C 3,2 (0,125) 8,8 (0,345) 7,6 (25) 25,4 (1,00) 48,3 (700)
BPSHP0188-C 4,8 (0,187) 10,3 (0,407) 7,6 (25) 31,8 (1,25) 44,3 (650)
BPSHP0250-C 6,4 (0,250) 12,4 (0,490) 7,6 (25) 38,0 (1,5) 43,1 (625)
BPSHP0375-C 9,6 (0,375) 16,7 (0,658) 7,6 (25) 44,4 (1,75) 37,9 (550)
BPSHP0500-C 12,7 (0,500) 20,3 (0,800) 7,6 (25) 50,8 (2,00) 34,5 (500)
BPSHP0625-C 15,9 (0,625) 24,5 (0,965) 7,6 (25) 63,5 (2,5) 28,9 (420)
BPSHP0750-C 19,0 (0,750) 27,9 (1,100) 7,6 (25) 76,2 (3,00) 24,1 (350)
BPSHP0875-C 22,2 (0,875) 32,0 (1,260) 7,6 (25) 88,9 (3,50) 20,7 (300)
BPSHP1000-C 25,4 (1,00) 34,5 (1,360) 7,6 (25) 101,6 (4,00) 15,1 (220)
BPSHP0125-D 3,2 (0,125) 8,8 (0,345) 15,2 (50) 25,4 (1,00) 48,3 (700)
BPSHP0188-D 4,8 (0,187) 10,3 (0,407) 15,2 (50) 31,8 (1,25) 44,3 (650)
BPSHP0250-D 6,4 (0,250) 12,4 (0,490) 15,2 (50) 38,0 (1,5) 43,1 (625)
BPSHP0375-D 9,6 (0,375) 16,7 (0,658) 15,2 (50) 44,4 (1,75) 37,9 (550)
BPSHP0500-D 12,7 (0,500) 20,3 (0,800) 15,2 (50) 50,8 (2,00) 34,5 (500)
BPSHP0625-D 15,9 (0,625) 24,5 (0,965) 15,2 (50) 63,5 (2,5) 28,9 (420)
BPSHP0750-D 19,0 (0,750) 27,9 (1,100) 15,2 (50) 76,2 (3,00) 24,1 (350)
BPSHP0875-D 22,2 (0,875) 32,0 (1,260) 15,2 (50) 88,9 (3,50) 20,7 (300)
BPSHP1000-D 25,4 (1,00) 34,5 (1,360) 15,2 (50) 101,6 (4,00) 15,1 (220)

Rekommenderade produkter

Relaterade produkter

  1. Silikontransportslang

    Silikontransportslang

    En värdebaserad lösning för vätsketransportstillämpningar. Tillverkad och förpackad i renrum i enlighet med ISO 14644-1 klass 7.

    Flödesbana – transportslang

  2. BioPure armerade silikonslangenheter

    BioPure armerade silikonslangenheter

    En värdebaserad lösning med skärmade slangenheter för kritiska tillämpningar för vätskeöverföring av bioprocessvätska. Lämplig för multi- och/eller engångsbruk.

    Flexibla slangenheter

Våra specialister hjälper dig att lyckas.

För att beställa en produkt eller ställa en fråga

Kontakta våra experter