Flexibla slangenheter

BioPure armerade silikonslangenheter

Organisera en demonstration

Översikt

Armerade silikonslangenheter

Med en säker och tillförlitlig metod för högtrycksvätskeöverföring kombinerar armerade silikonslangenheter BioPure platinumhärdad silikonslang med biofarmaceutiska anslutningar med Tri-clamp av rostfritt stål. Enheterna är gjorda i anpassade längder och är försedda med permanent krympta kopplingar i tri-clampstil av rostfritt stål. Alla slangenheter är trycktestade för att kontrollera och bekräfta att slangarna är hela. Dessa lätta flexibla slangar kan förses med valfri lasermärkning på den rostfria hylsan och/eller FEP-kapslad märkning.

Egenskaper och fördelar

Tillverkad av biofarmaceutisk kvalitet BioPure BPSHP högtrycks silikonslang* för kritisk överföring av bioprocessvätska
Lot spårbar, USP klass VI med 316 rostfria kopplingar och SF4 ytfinish för att uppfylla valideringskrav och kvalitetskrav
Lätt och flexibel jämfört med trådförstärkt eller trådarmerad slang för enkel installation där utrymmet är begränsat
Anpassade längder och konfiguration med valfri silikonkapslad märkning för att möta ett brett utbud av applikationer med synlig märkning för indikering av avsedd användning
Enheterna är trycktestade för att säkerställa integritet och tillförlitlighet
Lämplig för upprepad autoklavering och applicering i multibrukssystem såväl som för engångsbruk

Teknisk sammanfattning

Nominell hålstorlek	10 - 25 mm
Nominell hålstorlek	0.375 - 1 tum
Max. drifttryck	9.5 bar
Max. drifttryck	139 psi
Certifiering	3.1 Spårbarhet, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP klass VI
Böjradie	44.4 - 101.6 mm
Böjradie	1.75 - 4 tum
Armering	Polyester

I tabellen teknisk sammanfattning visas funktioner som är tillgängliga inom intervallet. Se fliken ”Specifikationer” för modellspecifik information.

Specifikationer

Tekniska specifikationer

	BioPure armerade silikonslangenheter
Nominell hålstorlek	10 - 25 mm
Nominell hålstorlek	0.375 - 1 tum
Max. drifttryck	9.5 bar
Max. drifttryck	139 psi
Sprängtryck	22.1 - 38.3 bar
Sprängtryck	32 - 555 psi
Certifiering	3.1 Spårbarhet, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP klass VI
Drifttemperaturområde	-65 °C till 254 °C
Drifttemperaturområde	-85 °F till 490 °F
Böjradie	44.4 - 101.6 mm
Böjradie	1.75 - 4 tum
Gammabestrålning	Ja
Autoklavstabilitet	Ja
Armering	Polyester

Mått för BioPure armerade silikonslangenheter

DIN 32676 SERIE C (ASME BPE)
Slanginnerdiameter		Monteringsstorlek	Flänsdiameter D		Slangutloppets diameter I		Monteringslängd A
mm	tum	ASME BPE	mm	tum	mm	tum	mm	tum
10	⅜	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
10	⅜	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
15	½	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1	50,5	1,988	22,1	0,870	51,6	2,03
20	3/4	3/4	25	0,984	15,75	0,620	48	1,89
20	3/4	1	50,5	1,988	22,1	0,870	52,6	2,07
25	1	1	50,5	1,988	22,1	0,870	55,1	2,17
25	1	1,5	64	2,520	50	1,969	78	3,071

DIN 32676 SERIE B (ISO)
Slanginnerdiameter		Monteringsstorlek	Flänsdiameter D		Slangutloppets diameter I		Monteringslängd A
mm	tum	METRISK DN (150)	mm	tum	mm	tum	mm	tum
10	⅜	17,2	25	0,984	14	0,551	39,1	1,54
10	⅜	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	40,1	1,58
15	½	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	41	1,61
15	½	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	41	1,61
20	3/4	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	51,6	2,03
20	3/4	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	51,6	2,03
25	1	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	55,1	2,17
25	1	42,4	64	2,52	38,4	1,512	55,1	2,17

DIN 32676 SERIE A
Slanginnerdiameter		Monteringsstorlek	Flänsdiameter D		Slangutloppets diameter I		Monteringslängd A
mm	tum	METRISK DN (150)	mm	tum	mm	tum	mm	tum
10	⅜	10	34	1,339	10	0,394	39,1	1,54
10	⅜	15	34	1,339	16	0,630	39,1	1,54
15	½	15	34	1,339	16	0,630	39,7	1,56
15	½	20	34	1,339	20	0,787	39,7	1,56
20	3/4	20	34	1,339	20	0,787	46,1	1,81
20	3/4	25	50,5	1,988	26	1,024	52,6	2,07
25	1	25	50,5	1,988	26	1,024	55,1	2,17
25	1	32	50,5	1,988	32	1,260	55,1	2,17

Materialspecifikation

Foderslang

Platinahärdad silikon

Validering

Om valideringsguider för armerad platinahärdad silikonslang

BioPure armerad högtryckslang och dess råmaterial har provats mot flera farmakopéiska och icke-farmakopéiska standarder. Dessa omfattar:

USP biokompatibilitet in vivo och in vitro
Europeiska farmakopén, 3.1.9
ISO10993

Annan provning som också har genomförts omfattar provning av extrakt. För en sammanfattning av validerings- och kvalificeringstesterna på BioBure armerad högtryckslang, ladda ner valideringsguiden för armerad högtrycksslang

Den fullständiga valideringsguiden, inklusive ytterligare information om testmetoder och faktiska testrapporter, finns tillgänglig på begäran om du skickar in ett valideringsformulär.

BioPure armerad högtrycksslang, dess råmaterial och tillverkningsprocess uppfyller ett flertal lagkrav. Specifika uttalanden om dessa överensstämmelser finns i efterlevnadsguiden och är tillgängliga på begäran via valideringsformuläret.

Sammanfattningsguide för validering

Sammanfattningsguiden sammanfattar valideringen/kvalificeringstestet som har utförts på den armerade platinahärdade silikonslangen

Visa sammanfattningsguiden för armerad platinahärdad silikonslang - 306,8kb

Begär fullständig valideringsguide

Förnamn*

Efternamn*

E-postadress*

Företag*

Meddelande

Friskrivning: Du försäkrar härmed att den levererade valideringsguiden är för privat bruk endast som en hjälp vid verifieringen av de produkter som är listade i valideringsguiden.

Du försäkrar också att du inte kommer att kopiera, överföra, vidarebefordra, dela ut, sälja, sprida, hyra, dela, låna, ändra, anpassa eller överföra valideringsguiden till någon annan part utan föregående medgivande från WMFTS.

Friskrivning: Du försäkrar härmed att den levererade valideringsguiden är för privat bruk endast som en hjälp vid verifieringen av de produkter som är listade i valideringsguiden.

Litteratur

Broschyrer

BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863,8kb

Datablad

BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (EN).pdf
PDF - 310kb

Tillval och tillbehör

Märkningsalternativ
Standardmärkning	Standardmärkning
Lasergraverad hylsa för optimal spårbarhet	Fullständigt inkapslat hygieniskt märkningssystem

Beställningsinformation

Produktkoder

Produktkoder för BioPure armerade silikonslangenheter

Ange slang-ID och monteringsstorlek för varje slangände från tabellen nedan
	METRISK DN (150)	tum	Slanginnerdiameter
	METRISK DN (150)	tum	10 mm (3/8 tum)	15 mm (1/2 tum)	20 mm (3/4 tum)	25 mm (1")
ASME BPE	15	1/2	o	o
	20	3/4	x	o	o
	25	1		x	o	o
	40	1 1/2			x	o
DIN 32676A	10	3/8	x
	15	1/2	o	o
	20	3/4		x	x
	25	1			o	o
	32	1 1/4				o
DIN 3267B	10	3/8	x
	15	1/2	x	x
	20	3/4		x	x
	25	1			x	x
	32	1 1/4				x

o = standardstorlekar. Icke-standardstorlekar tillverkas på beställning

Ange slanglängd (i fot eller meter)

Exempel: 1 fot (0,3 m) - 50 fot (12,7 m)

Ange specialmärkning eller strömlinjeformad märkning

Lasermärkning av hylsa och/eller anpassad strömlinjeformad märkning (silikoninkapslad etikett) på begäran

Exempel: 1/2-tums slang - (ände 1) 1/2 tum - (ände 2) DIN 15A - 2 m längd

Relaterade produkter

Pharmaline N- och X-slangar

Slang med slät borrning för utbyte av silikongummislangar för förbättrad kompatibilitet och rengöringsbarhet.

Flexibla slangenheter
Armerad platinahärdad silikonslang

Högtrycksslang. Validering efter sterilisering enligt gällande USP-, EP- och FDA-standarder.

Flödesbana – transportslang
Silikontransportslang

En värdebaserad lösning för vätsketransportstillämpningar. Tillverkad och förpackad i renrum i enlighet med ISO 14644-1 klass 7.

Flödesbana – transportslang