• BioPure

Komponenter för flödesbanan från BioPure

En trygg anslutning

BioPure flödeskomponenter ger dig en trygg anslutning

Biofarmaceutiska applikationer tillhör de mest kritiska i hela världen, ni behöver en leverantör ni kan lita på.

BioPure förstår processen och kan hjälpa dig att alltid uppnå kravuppfyllnad och repeterbarhet. BioPure strävar efter att förenkla din produktion, sänka kostnaderna för cGMP-tillverkning och minska processvalideringar.

  • Batchspårbarhet för varje komponent
  • Tillverkning och packning i renrum klass 7
  • Användning av automatiserade tekniker inklusive avancerade robotar
  • Ständig förbättring av tillverkningsmetoder med hjälp av globala initiativ
  • Inga komponenter och material innehåller ämnen från djur (ADCF)

 

BioPure har varit pionjär inom konstruktion, utveckling och leverans av innovativa flödesbanekomponenter för bioprocesser sedan 1998.

Vår starka marknadsorientering i kombination med en global närvaro garanterar att BioPure fortsätter att vara marknadsledande inom engångstekniken under många år. 

Vi har kombinerad marknadsexpertis inom allt som rör vätsketransport, från pumpar och rör till ventiler, armerade slangar och slutlig fyllning/kapsylering.

Eftersom vi ligger i framkanten när det gäller att uppfylla förväntade regleringar känner vi oss säkra på att inget annat företag kan hantera biofarmaceutiska flödesapplikationer med krav på hög renhetsgrad bättre än WMFTS.

team

Produktvalidering och spårbarhet

BioPure strävar efter att förenkla din produktion, sänka kostnaderna för cGMP-tillverkning och minska processvalideringar.

Läs mer om validering

BioPure – En trygg anslutning

  1. q-clamp

    Q-Clamp

    Q-Clamp är en innovativ hygienklämma, utformad för att skapa integrerade anslutningar genom hela flödesbanan och minska risken för läckage.

  2. Puresu slangset för engångsbruk

    Puresu slangset för engångsbruk

    Med en betydande expertis avseende engångssystem ger BioPure flexibilitet med anpassade slangset som passar dina bioprocessbehov.

  3. packningar

    Packningar med hög renhetsgrad

    Var och en av våra packningar med hög renhetsgrad har konstruerats för att leverera oöverträffade tätningsprestanda under klämtryck.

Q-Clamp

Q-Clamp

Q-Clamp är en innovativ hygienklämma, utformad för att skapa integrerade anslutningar genom hela flödesbanan och minska risken för läckage. Q-Clamps unika spärrsystem stöder snabba byten och validering av anslutningar genom hela din bioprocess och är utformat för att fungera med hygieniska hylsor anpassade till ISO-, ASME- och BPE-standarderna.

  • Unik design för korrekt anslutning av fläns och packning
  • Eliminerar risken för överkomprimering av packningen
  • Patenterad verktygsfri klämning med en hand
  • Ergonomisk design som minskar risken för förslitningsskador

Puresu slangset för engångsbruk

puresu®

Full spårbarhet för varje komponent upprätthålls under vår monteringsprocess av engångsenheterna och tillhandahålls som en del av vår detaljerade dokumentation. Detta säkerställer att dina engångsenheter når dig färdiga att använda och att de uppfyller de stränga kraven som ställs i cGMP:s tillverknings- och valideringsriktlinjer.

BioPures puresu-expertis ger:

  • Stöd från specialister på vätskebaneteknik
  • Maximal flexibilitet med snabb handläggningstid
  • Bioprocesslösningar som är färdiga för användning, full spårbarhet, dubbelförpackade och bestrålade.

Packningar med hög renhetsgrad

Hygienpackningar

  1. Packningar i silikon 5000-serien

    Packningar i silikon 5000-serien

    Konstruerad i enlighet med ASME-BPE-standarder. • Uppfyller USP klass VI och är fri från komponenter med djurderivat (ADCF).

    Flödesbana – packningar

  2. Packningar i silikon RXPX-serien

    Packningar i silikon RXPX-serien

    • Uppfyller USP klass VI och är fri från komponenter med djurderivat (ADCF). Uppfyller FDA-reglerna CFR 21 177.2600.

    Flödesbana – packningar

  3. EPDM-packningar

    EPDM-packningar

    Uppnår en kontamineringsfri flödesbana med slät insida under klämtryck. Överlägsen SIP-stabilitet (ånga på plats).

    Flödesbana – packningar

  4. PTFE-packningar

    PTFE-packningar

    Solid PTFE-packning för ultimat kemisk beständighet och renhet. Precisionstillverkad.

    Flödesbana – packningar

  5. PolySteel-packningar

    PolySteel-packningar

    Kompositpackning av PTFE/rostfritt stål. Minimal kallflytning och krypning jämfört med solid PTFE.

    Flödesbana – packningar

  6. Viton®-packningar

    Viton®-packningar

    Ger förbättrad värme-, syra- och kemikaliebeständighet. Tillverkad i enlighet med ASME-BPE-standarder.

    Flödesbana – packningar

BioPure-komponenter

Komponenter för flödesbanan

  1. Silikontransportslang

    Silikontransportslang

    En värdebaserad lösning för vätsketransportstillämpningar. Tillverkad och förpackad i renrum i enlighet med ISO 14644-1 klass 7.

    Flödesbana – transportslang

  2. BioEndCap™ - ändlock med dragflik

    BioEndCap™ - ändlock med dragflik

    Ändlock med dragflik utformad för att avsluta en engångsförgrening. Dragfliken gör det enkelt att ta bort locket.

    Flödesbana – kopplingar

  3. Bio Tube-applikator

    Bio Tube-applikator

    Automatisera rör- till slanghullingsmontering. Ökar kvaliteten och minskar risken för kopplingsfel.

    Flödesbana – utrustning

Silikontransportslangar

BioPure silikontransportslang ger en värdebaserad lösning för många olika vätsketransportstillämpningar i bioprocesser. Denna flexibla och tillförlitliga silikonslang tillverkas och förpackas i renrum i enlighet med ISO 14644-1 klass 7.

Läs mer om platinahärdad silikontransportslang

Fallstudie: PuroVaso väljer BioPure-produkter för att optimera hermetisk tätning

PuroVaso®, en ny produkt på marknaden för hantering av pulver och tabletter, använder BioPure BioClamp® och BioPures silikonpackningar på sina behållare. BioPure är ett etablerat varumärke från Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS)

Läs hela fallstudien

Nyckeldokument