• BioPure

Componenti per fluid path di BioPure

Collegate in piena sicurezza

I componenti per fluid path BioPure offrono la certezza di un collegamento sicuro

Le applicazioni biofarmaceutiche sono tra le più delicate al mondo ed è quindi fondamentale disporre di un partner affidabile.

BioPure ha una profonda comprensione del processo e può contribuire al raggiungimento di una totale conformità e ripetibilità. BioPure mira a semplificare le attività di produzione, contenere i costi di fabbricazione cGMP e ridurre i rischi legati alla validazione del processo.

  • Tracciabilità del lotto su ogni componente
  • Produzione e confezionamento in camere sterili di classe 7
  • Uso di tecnologie automatizzate, inclusa la robotica avanzata
  • Miglioramento continuo delle procedure di produzione attraverso iniziative globali
  • Tutti i componenti e materiali sono privi di derivati di origine animale (ACDF)

 

Fin dal 1998, BioPure è costantemente ai massimi livelli nella progettazione, nello sviluppo e nella fornitura di componenti innovativi per fluid path destinati al biotrattamento.

BioPure continuerà ad essere il leader di mercato nei sistemi monouso ancora per molti anni grazie al suo forte orientamento al mercato e alla sua presenza nel panorama mondiale. 

Abbiamo sviluppato una conoscenza completa del settore che copre tutti gli aspetti legati al trasferimento di fluidi: dalle pompe, i tubi, le valvole e i tubi flessibili rinforzati fino ad arrivare al riempimento e alla tappatura finale.

Sempre al passo con le nuove normative, possiamo affermare con certezza che nessun’altra azienda è in grado di gestire le applicazioni biofarmaceutiche legate ai fluidi ad elevata purezza meglio di WMFTS.

team

Validazione del prodotto e tracciabilità

BioPure mira a semplificare le attività di produzione, contenere i costi di fabbricazione cGMP e ridurre i rischi legati alla validazione del processo.

Scoprite di più sulla validazione

BioPure - Connessione in piena sicurezza

  1. q-clamp

    Q-Clamp

    Q-Clamp è un morsetto sanitario innovativo, progettato per creare connessioni integrali lungo tutto il fluid path e ridurre le potenziali perdite.

  2. Kit monouso Puresu

    Kit monouso Puresu

    Grazie a un’ampia esperienza nelle soluzioni monouso, BioPure offre kit tubo personalizzati ampiamente flessibili per soddisfare qualsiasi necessità di biotrattamento.

  3. guarnizioni

    Guarnizioni a elevata purezza

    Tutte le guarnizioni a elevata purezza sono state progettate per fornire prestazioni di tenuta senza eguali anche sotto la pressione del morsetto.

Q-Clamp

Q-Clamp

Q-Clamp è un morsetto sanitario innovativo, progettato per creare connessioni integrali lungo tutto il fluid path e ridurre le potenziali perdite. Consentendo la sostituzione rapida e la validazione delle connessioni in tutto il bioprocesso, l’esclusivo sistema di chiusura a scatto di Q-Clamp è progettato per essere utilizzato con ghiere sanitarie conformi agli standard ISO,ASME e BPE.

  • Design esclusivo per il corretto allineamento della flangia e della guarnizione
  • Elimina il rischio di sovracompressione delle guarnizioni
  • Sistema brevettato di serraggio con una sola mano e senza utensili
  • Design ergonomico per ridurre il rischio di lesioni da sforzo ripetitivo

Kit monouso puresu

puresu®

La tracciabilità completa di ciascun componente monouso viene mantenuta per tutto il processo di assemblaggio ed è parte della nostra documentazione dettagliata. Ciò garantisce che i kit monouso giungano al cliente pronti all'uso e che rispondano ai severi requisiti imposti dalle linee guida cGMP per la produzione e la validazione.

La caratteristiche di Puresu BioPure consentono:

  • Supporto degli esperti delle tecnologie di dispensazione dei liquidi
  • Massima flessibilità e pronta consegna
  • Soluzioni per il bioprocesso pronte all’uso, completamente tracciabili, in doppio imballaggio e irradiate.

Guarnizioni a elevata purezza

Guarnizioni sanitarie

  1. Guarnizioni in silicone serie 5000

    Guarnizioni in silicone serie 5000

    Progettazione a norma ASME-BPE. Conformità a USP Classe VI e assenza di componenti di origine animale garantita (ADCF).

    Fluid path - guarnizioni

  2. Guarnizioni in silicone serie RXPX

    Guarnizioni in silicone serie RXPX

    Conformità a USP Classe VI e assenza di componenti di origine animale garantita (ADCF). Conformità alle norme FDA CFR 21 177.2600.

    Fluid path - guarnizioni

  3. Guarnizioni in EPDM

    Guarnizioni in EPDM

    Soluzione per un fluid path esente da contaminazioni e con foro interno liscio anche sotto la pressione del morsetto. Altissima resistenza alla sterilizzazione steam-in-place (SIP).

    Fluid path - guarnizioni

  4. Guarnizioni in PTFE

    Guarnizioni in PTFE

    Guarnizione in PTFE per la massima purezza e resistenza chimica. Progettazione ad alta precisione.

    Fluid path - guarnizioni

  5. Guarnizioni in Polysteel

    Guarnizioni in Polysteel

    Guarnizione in composito PTFE/acciaio inox. Scorrimento a freddo e creep minimi rispetto al PTFE solido.

    Fluid path - guarnizioni

  6. Guarnizioni in Viton®

    Guarnizioni in Viton®

    Garantisce una migliore resistenza a calore, acidi e sostanze chimiche. Realizzazione a norma ASME-BPE.

    Fluid path - guarnizioni

Componenti BioPure

Componenti per fluid path

  1. Tubo di trasferimento in silicone

    Tubo di trasferimento in silicone

    Una soluzione di qualità per applicazioni di trasferimento di fluidi. Produzione e confezionamento in ambiente sterile conforme a ISO 14644-1 Classe 7.

    Fluid path - tubi flessibili e tubi di trasferimento

  2. BioEndCap™ Tappi terminali con linguetta

    BioEndCap™ Tappi terminali con linguetta

    Tappi terminali con linguetta per facilitare l’applicazione e la rimozione. Progettati per terminare un collettore monouso. La linguetta di tiro garantisce una rimozione rapida del tappo.

    Fluid path - connettori

  3. Bio Tube Applicator

    Bio Tube Applicator

    Per automatizzare l’assemblaggio del tubo con l’attacco del flessibile. Aumenta la qualità e riduce il rischio di errori di giunzione.

    Fluid path - apparecchiature

Tubo di trasferimento in silicone

Il tubo di trasferimento in silicone BioPure rappresenta una soluzione di qualità per un’ampia gamma di applicazioni destinate al trasferimento di fluidi per bioprocesso. Questo tubo in silicone, flessibile e affidabile, è prodotto e confezionato in ambiente sterile conforme a ISO 14644 Classe 7.

Scoprite di più sul tubo di trasferimento in silicone vulcanizzato al platino

Caso di studio: PuroVaso sceglie i prodotti BioPure per ottimizzare la sigillatura ermetica

PuroVaso®, un nuovo prodotto sul mercato per la manipolazione di polveri e compresse, per i propri contenitori utilizza la tecnologia BioClamp® e le guarnizioni in silicone di BioPure. BioPure è un marchio affermato di Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS)

Leggi il caso di studio completo

Documenti chiave