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Componentes para pasos de fluido de BioPure

Conecte con confianza

Los componentes BioPure para paso de fluido permiten realizar conexiones con confianza

Debido a que las aplicaciones biofarmacéuticas se encuentran entre las más críticas del mundo, usted necesita un socio de confianza.

BioPure comprende el proceso y puede ayudarlo a lograr el cumplimiento y la repetibilidad en todo momento. El objetivo de BioPure es simplificar las operaciones de producción, bajar los costos mediante las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP, por sus siglas en inglés) y reducir la validación de procesos.

  • Trazabilidad de lotes en cada componente
  • Fabricación y empaque en salas limpias clase 7
  • Uso de tecnologías automatizadas, incluida la robótica de avanzada
  • Mejora continua de los procedimientos de fabricación utilizando iniciativas globales
  • Todos los componentes y materiales están libres de sustancias derivadas de animales (ADCF)

 

Desde 1998, BioPure es pionero en el diseño, desarrollo y entrega de componentes innovadores para el paso de fluidos de procesamiento biológico.

Nuestro intenso enfoque en el mercado, junto con una presencia internacional, garantiza el persistente liderazgo de BioPure en el mercado de la tecnología de productos de un solo uso. 

Hemos combinado nuestra especialización de mercado en todos los aspectos de la transferencia de fluidos; desde bombas y mangueras hasta válvulas, mangueras reforzadas y el llenado/acabado final.

Siempre a la vanguardia en el cumplimiento de los requisitos normativos, estamos convencidos de que ninguna otra empresa puede satisfacer las aplicaciones biofarmacéuticas de fluidos de alta pureza mejor que WMFTS.

Equipo

Validación y trazabilidad de los productos

El objetivo de BioPure es simplificar las operaciones de producción, bajar los costos mediante las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP, por sus siglas en inglés) y reducir la validación de procesos.

Conozca más sobre el proceso de validación

BioPure: Conecte con confianza

  1. Q-clamp

    Q-Clamp

    Q-Clamp es una innovadora abrazadera sanitaria diseñada para crear conexiones integrales a lo largo de todo el paso de fluido, reduciendo así las posibles fugas.

  2. Ensambles de manguera puresu de un solo uso

    Ensambles de manguera puresu de un solo uso

    Aprovechando su considerable experiencia en el campo de los materiales de un solo uso, BioPure proporciona la flexibilidad que aportan los ensambles personalizados de manguera a sus necesidades de procesamiento biológico.

  3. Juntas

    Juntas de alta pureza

    Cada una de nuestras juntas de alta pureza está diseñada para lograr un sellado incomparable tras la compresión con abrazadera.

Q-clamp

Q-Clamp

Q-Clamp es una innovadora abrazadera sanitaria diseñada para crear conexiones integrales a lo largo de todo el paso de fluido, reduciendo así las posibles fugas. Al permitir cambios rápidos y la validación de las conexiones en todo su proceso biológico, el sistema único de cierre por trinquete de Q-Clamp está diseñado para trabajar con férulas sanitarias que cumplan las normas ISO, ASME y BPE.

  • Diseño único que logra una alineación correcta de la brida y la junta.
  • Elimina la posibilidad de que se comprima la junta en exceso.
  • Sujeción patentada con una mano y sin herramientas
  • Diseño ergonómico para reducir el riesgo de lesiones por movimientos repetitivos

Ensambles de manguera puresu de un solo uso

puresu®

Se mantiene la trazabilidad completa de cada componente a lo largo de todo el proceso de fabricación de los ensambles de un solo uso, y este dato se entrega junto con el resto de nuestra documentación. De este modo, garantizamos que los ensambles de un solo uso estén listos para usar y que cumplan con los exigentes requisitos definidos en las normas de validación y fabricación de las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP, por sus siglas en inglés).

puresu de BioPure proporciona:

  • Asistencia de especialistas en tecnología de paso de fluido
  • La máxima flexibilidad y una rápida entrega
  • Soluciones de procesamiento biológico listas para usar, con trazabilidad total, esterilizadas por radiación y envasadas en doble bolsa.

Juntas de alta pureza

Juntas sanitarias

  1. Juntas de silicona serie 5000

    Juntas de silicona serie 5000

    Diseñadas según las normas ASME-BPE. Cumplen con la farmacopea americana (USP, por sus siglas en inglés) clase VI y están libres de componentes de origen animal (ADCF, por sus siglas en inglés).

    Paso de fluido: juntas

  2. Juntas de silicona serie RXPX

    Juntas de silicona serie RXPX

    Cumplen con la farmacopea americana (USP, por sus siglas en inglés) clase VI y están libres de componentes de origen animal (ADCF, por sus siglas en inglés). Cumplen con las normativas de la FDA CFR 21 177.2600.

    Paso de fluido: juntas

  3. Juntas de EPDM

    Juntas de EPDM

    Logra una pared interna lisa y un paso de fluido sin contaminación durante la compresión con abrazadera. Excelente estabilidad a la limpieza de vapor en sitio (SIP).

    Paso de fluido: juntas

  4. Juntas de PTFE

    Juntas de PTFE

    Junta de PTFE sólido para lograr la máxima pureza y resistencia química. Diseño de precisión.

    Paso de fluido: juntas

  5. Juntas de PolySteel

    Juntas de PolySteel

    Junta de material compuesto de PTFE/acero inoxidable. Caudal y fluencia en frío mínimos en comparación con el PTFE sólido.

    Paso de fluido: juntas

  6. Juntas de Viton®

    Juntas de Viton®

    Logre una mejor resistencia al calor, los ácidos y los productos químicos. Fabricadas según las normas ASME-BPE.

    Paso de fluido: juntas

Componentes BioPure

Componentes para pasos de fluido

  1. Manguera de silicona para transferencia

    Manguera de silicona para transferencia

    Una solución basada en el valor para aplicaciones de transferencia de fluidos. Fabricada y empacada en sala limpia según ISO 14644-1 clase 7.

    Paso de fluido: mangueras de transferencia

  2. Bio Tube Applicator

    Bio Tube Applicator

    Automatice el ensamble de mangueras a adaptadores de espiga de manguera. Aumenta la calidad y reduce el riesgo de fallos en la unión.

    Paso de fluido: equipos

Caso práctico: PuroVaso elige productos BioPure para optimizar el sellado hermético

PuroVaso®, un producto nuevo en el mercado para manejar polvos y tabletas, está usando la tecnología BioPure BioClamp® y juntas de silicona BioPure en sus envases. BioPure es una marca consolidada de Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS).

Lea el caso práctico completo

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