BioPureの流体配管部品

バイオ医薬品用途は最も厳しい管理が要求されるため、信頼できるパートナーが必要です。

BioPure(バイオピュア）はそのプロセスを理解し、法令順守から再現性までお手伝いができます。BioPureは、生産オペレーションの簡素化、cGMP製造コストの低減、プロセスバリデーションの労力とコストの削減を目標としています。

• すべての構成部品のロットトレーサビリティ
• クラス7のクリーンルームでの製造と梱包
• ロボットによる自動化された工場
• 世界的な取組みを駆使した製造手順の継続的改善
• どの構成部品や材質にも動物由来成分は含まれていません(ADCF)

BioPure（バイオピュア）は1998年から、革新的なバイオプロセス流体経路構成部品の設計、開発および提供を先駆けて行ってきました。

弊社の市場への貢献は世界的な展開とも一致するものであり、今後何年もの間シングルユース技術においてBioPureが市場をリードし続けることを保証します。 

弊社はポンプやチューブからバルブ、強化ホースおよび最終的な充塡/仕上げにいたる、流体移送のすべての側面における市場の専門知識を結合させました。

規制当局の期待に応えるという意味で常に最先端を行く弊社は、WMFTSよりも高純度バイオ医薬品流体用途の取り扱いに優れた会社は他にはないものと確信しています。

Q-Clampは革新的なサニタリークランプであり、流体経路中で一体的な接続部を実現し、潜在的な漏れを低減するように設計されました。Q-Clamp独自の密閉ラチェットシステムは、お客様のバイオ医薬品製造プロセス全体での接続部の迅速な切り替えとバリデーションをサポートし、ISO、ASMEおよびBPE規格に準拠したサニタリーフェルールと機能するように設計されています。

• フランジとガスケットを正しく位置合わせするための独自設計
• ガスケット過剰圧縮の可能性を排除
• 片手で使用できる工具不要の特許取得済みクランプ
• 反復運動過多損傷のリスクを減らす人間工学的設計

Q-Clampの詳細