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BioPureの流体配管部品

確実な接続

BioPure(バイオピュア)流体経路構成部品により、確実な接続を実現します。

バイオ医薬品用途は最も厳しい管理が要求されるため、信頼できるパートナーが必要です。

BioPure(バイオピュア)はそのプロセスを理解し、法令順守から再現性までお手伝いができます。BioPureは、生産オペレーションの簡素化、cGMP製造コストの低減、プロセスバリデーションの労力とコストの削減を目標としています。

  • すべての構成部品のロットトレーサビリティ
  • クラス7のクリーンルームでの製造と梱包
  • ロボットによる自動化された工場
  • 世界的な取組みを駆使した製造手順の継続的改善
  • どの構成部品や材質にも動物由来成分は含まれていません(ADCF)

 

BioPure(バイオピュア)は1998年から、革新的なバイオプロセス流体経路構成部品の設計、開発および提供を先駆けて行ってきました。

弊社の市場への貢献は世界的な展開とも一致するものであり、今後何年もの間シングルユース技術においてBioPureが市場をリードし続けることを保証します。 

弊社はポンプやチューブからバルブ、強化ホースおよび最終的な充塡/仕上げにいたる、流体移送のすべての側面における市場の専門知識を結合させました。

規制当局の期待に応えるという意味で常に最先端を行く弊社は、WMFTSよりも高純度バイオ医薬品流体用途の取り扱いに優れた会社は他にはないものと確信しています。

チーム

製品バリデーションおよびトレーサビリティ

BioPureは、生産オペレーションの簡素化、cGMP製造コストの低減、プロセスバリデーションの労力とコストの削減を目標としています。

バリデーションの詳細をご覧ください

BioPure - 確実な接続

  1. q-clamp

    Q-Clamp

    Q-Clampは革新的なサニタリークランプであり、流体経路中で一体的な接続部を実現し、潜在的な漏れを低減するように設計されました。

  2. puresuシングルユースチューブアセンブリ

    puresuシングルユースチューブアセンブリ

    シングルユースに関する幅広い専門知識により、BioPureはお客様のバイオプロセスのニーズに合わせてカスタマイズされたチューブアセンブリを提供できるようになりました。

  3. ガスケット

    高純度ガスケット

    弊社の高純度ガスケットは各々、クランプ圧縮下で比類ない密封性を提供するよう設計されています。

Q-Clamp

Q-Clamp

Q-Clampは革新的なサニタリークランプであり、流体経路中で一体的な接続部を実現し、潜在的な漏れを低減するように設計されました。Q-Clamp独自の密閉ラチェットシステムは、お客様のバイオ医薬品製造プロセス全体での接続部の迅速な切り替えとバリデーションをサポートし、ISO、ASMEおよびBPE規格に準拠したサニタリーフェルールと機能するように設計されています。

  • フランジとガスケットを正しく位置合わせするための独自設計
  • ガスケット過剰圧縮の可能性を排除
  • 片手で使用できる工具不要の特許取得済みクランプ
  • 反復運動過多損傷のリスクを減らす人間工学的設計

puresuシングルユースチューブアセンブリ

puresu®

弊社のシングルユース工程において各構成部品の完全なトレーサビリティが維持され、詳細な書類の一部とてして提供いたします。このため、シングルユースアセンブリがすぐに使用できる状態でお客様に届けられること、およびcGMPの製造とバリデーションのガイドラインによって設定される厳格な要件を満たすことが保証されます。

BioPureのpuresu(ピュアシュー)の機能は以下の通りです。

  • チューブアセンブリの専門家によるサポート
  • 素早い作業性と柔軟な設計
  • すぐに使用できるバイオプロセス向けソリューション、完全なトレーサビリティ、二重梱包、放射線照射済み。

高純度ガスケット

サニタリーガスケット

  1. EPDM ガスケット

    EPDM ガスケット

    クランプ圧縮下での平滑な内面と汚染のない流体通路を実現優れた定置蒸気滅菌(SIP)安定性

    流体経路 - ガスケット

  2. PTFE ガスケット

    PTFE ガスケット

    最高の耐薬品性と純度を実現するソリッド PTFE ガスケット。精密工学

    流体経路 - ガスケット

  3. PolySteel ガスケット

    PolySteel ガスケット

    PTFE/ステンレス鋼複合ガスケット固体PTFEと比較して最小のコールドフローおよびクリープ

    流体経路 - ガスケット

  4. Viton ® ガスケット

    Viton ® ガスケット

    耐熱性、耐酸性、耐薬品性が向上しています。ASME-BPE規格に従う製造

    流体経路 - ガスケット

BioPure構成部品

流体配管部品

  1. シリコーンチューブ

    シリコーンチューブ

    流体移送用途のための価値に基づくソリューション。ISO14644-1クラス7のクリーンルームで製造および梱包

    流体経路 - 移送ホースおよびチューブ

  2. 白金加硫シリコーンBredelホース

    白金加硫シリコーンBredelホース

    高圧フレキシブルホース。滅菌後の検証は、現在の USP 、 EP 、および FDA 規格に準拠しています。

    流体経路 - 移送ホースおよびチューブ

  3. BioValve ® 可変流量制御バルブ

    BioValve ® 可変流量制御バルブ

    精密制限流量コントローラおよび逆止弁。流体経路の乱流を最小限に抑えるためにプロファイルされます

    流体経路 - コネクター

  4. BioEndCap ™ - プルタブ付きエンドキャップ

    BioEndCap ™ - プルタブ付きエンドキャップ

    ディスポーザブルマニホールドを終端処理するために設計されたプルタブ付きエンドキャップ。プルタブによりキャップを簡単に取り外すことができます。

    流体経路 - コネクター

  5. バイオチューブアプリケータ

    バイオチューブアプリケータ

    チューブ / ホースバーブアセンブリを自動化します。品質を向上させ、ジャンクションの故障のリスクを低減します。

    流体経路 - 機器

シリコーンチューブ

BioPureシリコーンチューブは、幅広いバイオプロセス流体移送用途における価値に基づくソリューションを提供します。この柔軟で信頼できるシリコーンチューブは、ISO 14644-1クラス7のクリーンルームで製造および梱包されています。

白金加硫シリコーンチューブの詳細をご覧ください

ケーススタディ: PuroVasoは気密シールの最適化のためにBioPure製品を選択しています

粉末と錠剤を扱うために販売された新製品であるPuroVaso®は、BioPure BioClamp®とBioPureシリコーンガスケット技術を容器内に使用しています。BioPureはWatson-Marlow Fluid Technology Solutions(WMFTS)の有力ブランドです。

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