医療および診断機器用の経験豊富なチームとソリューション

製品化までの時間を短縮

  1. surgical theatre

    市場経験

    60年間にわたり、医療機器メーカーは何千もの医療手順に日々使用する医療機器に弊社製品を統合してきました。

医療機器むソリューションの歴史

弊社はチューブポンプ技術と流体経路技術の専門知識を提供しています。世界中の主要企業が、バリデーション済み医療機器と体外診断機器を市場に出す際の課題を克服できるようにしています。弊社の技術の質は何千もの手順で日々実証されています。

法令順守の負担軽減

弊社の経験は、メーカーが米国FDAまたは欧州医療機器規則やISO13485医療機器規格に準拠する際に役立ちます。ISO9001: 2015の確かな基礎に基づき、弊社の品質システムは信頼性の高い変更管理プロセスと製品トレーサビリティを備えています。これらのシステムと包括的な設計プロセスにより、設計履歴ファイルやデバイスマスター記録などのお役様の規制関連文書の維持を支援します。

高性能なポンプ

医療機器の重要な性質には信頼できるエンジニアリングソリューションが必要です。弊社の市場をリードするポートフォリオのチューブポンプと流体経路製品は組み合わさり、その耐用寿命にわたって再現性のある流量および圧力性能をもたらします。これらの製品は比類ない人間工学的、美的、付加価値的機能を持つように設計されています。

高度な技術による市場をリードする性能

医療機器OEMは市販の標準製品を超えるカスタマイズを必要とすることが多々あります。Watson-Marlow Fluid Technology Solutionsは開発サービスを備え、お客様がそのシステム全体の機能と性能を最適化するよう支援します。

弊社は幅広い標準製品からの速やかなサンプル納入から開始できます。プロジェクトの進行の中で、弊社は試験済みでお客様の機器に設置する準備が整った完成済みポンプ、モーター、ドライブのサブアセンブリを作成できます。

弊社チームはお客様の試作から生産までの開発作業を援助し、長期的には製造時を通じて支援を提供します。世界中のあらゆる場所を訪問可能なセールスエンジニアを含むOEM専任チームと、各工場のOEMエンジニアリングチームがあります。

弊社のポンプは、数十年にわたって販売されている多くの革新的な医療機器で実証されています。弊社の技術を使用するこれらの機器はバリデーション試験の量を削減し、速やかなFDA 510(k)またはPMA承認を達成し、製品化までの時間を短縮できます。

新興企業と世界的な大手上場医療機器メーカーの別にかかわらず、WMFTSには製品化までの時間を短縮するために製品とサービスをそろえられる実績があります。弊社との提携により、お客様は規制リスクと品質リスクを下げ、長期的な市場価値を構築する支援を受けられます。

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品質および規制に関する専門知識

弊社の高品質ポンプは、品質マネジメントシステムの最新のベストプラクティスに従う工場に支えられています。お客様の規制要件は完全な製品トレーサビリティと変更通知で支援できます。