製薬およびバイオテクノロジーの流体経路パートナー

ポンプ、構成部品およびシングルユース技術の専門企業

  1. q-clamp

    多様な取扱製品

    弊社のシングルユース構成部品およびアセンブリは、お客様の重要な流体経路を支援するように設計されています。

  2. bioreactor

    主要ポンプ技術

    正確で再現性のある線形的な計量、移送およびサンプリングのための評判の高いチューブポンプ

  3. validation

    製品バリデーション

    弊社の製品は厳しく試験され、お客様のプロセスですぐに使用できる状態で供給されます。

全体的な流体経路のための1つの関係

弊社の流体経路技術はお客様の製品をプロセス全体で保護するように設計されています。

広範囲の製品群と組み立て設計能力により、弊社はアップストリーム、ダウンストリーム、最終充填/仕上げ用途でお客様のプロセスをサポートできます。

お客様のプロセスと製品を守るための設計

弊社はあらゆる段階でプロセスを理解するためにお客様と連携します。世界中のバルク薬剤物質cGMP施設の研究所は、バイオ医薬品製造プロセスの開発能力のために弊社との連携を選択します。

流体経路への完全な信頼

ペリスタルティック、構成部品、シングルユースの専門スタッフとの連携により、弊社はお客様のプロセスに特化した効率的で信頼性の高い流体移送ソリューションを開発できます。弊社はチューブも製造する世界で唯一のチューブポンプメーカーであるため、お客様は弊社のエンジニアリング実績を信頼することができます。

ステンレス鋼バルブ、構成部品技術、ガスケット、シングルユースアセンブリは効率のために開発されています。使い勝手、性能、お客様のプロセスを製品品質の重点とし、弊社は処理ステップ間の移送を簡素化し、アップストリーム、ダウンストリーム、無菌充填/仕上げ用途の全体で安定した結果を徹底します。

弊社の技術は品質管理について検査され、柔軟で信頼できる処理のために開発されています。社内で製造できるため、サプライチェーンの全体像が見え、バッチ記録文書も維持できます。管理された薬品プロセス内でのポリマー成分の識別を支援するため、弊社の製品は成形またはレーザーエッチングによるロット番号でトレーサビリティ機能を備えています。

世界中にセールスおよびサポートチームが配備されており、お客様のプロセスは世界中のあらゆる場所でサポートできます。世界的なプレゼンス、幅広い製品ポートフォリオ、バリデーション文書により、プロセスの各段階で時間の削減とリスク低下の支援ができます。

Cellefill™

Cellefill は、FPC60 充填機の利点と、 Franz Zielのキャッピングおよび No Touch Transfer (NTT) デバギング システムを組み合わせることで、操作のスケールアップと再現性を最大化します。​

バイアル充填機とキャッピングソリューションは、細胞療法、遺伝子療法、小バッチ医薬品、生物製剤などのATMPの生産性を最大化します。

​無菌充填/キャッピングの専門家である Flexicon Liquid Filling と Franz Ziel によって開発された Cellefill は、プロセスの品質を向上させ市場投入までの時間を短縮します。

 

Cellefill™ の詳細

Flexicon PF7+

PF7+の特徴は業界をリードするPF7の確立された機能を拡張します。PF7+は重要な無菌充填のために開発され、直感的に使える充填用チューブポンプです。PF7+を高性能充填キットと接続すると、以下が可能です。

  • 廃棄物ゼロの起動
  • 最大、全数のプロセス内計量
  • 動的再校正
  • リジェクトバイアルの色付き充填許容差

 

PF7+の詳細

特集製品

  1. PF7/PF7+ テーブルトップフィラー

    PF7/PF7+ テーブルトップフィラー

    0.2 ml~250 ml 未満のテーブルトップ無菌充填装置。ほとんどの容積で精度が±0.5 %であり、費用のかかる過剰充填を防止.

    無菌充填 - ベンチトップ充填機

  2. FPC60

    FPC60

    独自に設定可能な充填 / フィニッシュシステム。すべての要件に応える幅広いオプションを備えた革新的な設計。

    無菌充填 - 全自動システム

バイオ医薬品製造プロセス流体経路ソリューション

特集記事

  1. インサイト

    個別化医療の加速

    バイオ医薬品製造プロセスの技術革新に対するパンデミックの影響

    ニュース/インサイト

主要文書

全資料
全資料

再現性が標準装備された簡単なバリデーション

弊社は、主要バイオ医薬品製造プロセスエンジニアリング企業が、培地調整から仕上げおよび充填まで、より良い結果を実現し、リスクを低下する支援を提供しています。弊社製品は、再現性と拡張性があり、バリデーションが容易なプロセスの実現をお手伝いします。

バリデーションの詳細をご覧ください