無菌充填 - 全自動システム
FPC60全自動充填/仕上げシステム
概要
FPC60 独自に設定可能なフィル / フィニッシュシステム
当社の高精度充填を中心に構築された FPC60 は、独自に設定可能な小型バッチ無菌充填 / 仕上げシステムであり、さまざまなモジュールが連携して動作するように設計されており、究極の充填ソリューションを提供します。こFPC60のシステムは 、バイアル供給、充填、封栓、閉栓、自動拒否、および製品排出を含む充填/仕上げプロセスの各段階の適応を可能にするオプションソリューションの選択により設計および構築できます。
Flexicon は、短時間で信頼性の高い納期を達成するために、優れた実績を持っています。30 年以上の経験を持つ Flexicon は、シームレスな FAT テストと IQ/OQ テストを提供し、コストのかかるプロジェクトの遅延を回避します。
Flexiconは無菌充填/仕上げ用途のニーズを満たすために、LAFおよびRABSシステム向けの完全ターンキー方式のFPC60ソリューションを提供します。FPC60向け統合アイソレータソリューションは、弊社の推奨パートナーと連携してFlexiconを通じて利用することも可能です。
機能と利点
- 汚染源を削減し、ハンズフリーの初期校正により時間を節約。
- 0.2mlから100mlまでの± 1.0%以上の極めて正確な充填
- 全バイアル範囲において構成部品が不要で空圧式ではありません
- バッチスタートアップで貴重な製品を無駄にしない
- オペレータ間のバッチの一貫性が向上しました
- バッチ間のツールや最小限の設定は不要です
- 1時間当たり最大1500バイアル（100%計量）
- 比類のない価値
技術概要
| 充填量範囲 | 0.2-100 ml |
| 精度 | ± 1.0 % |
| 吐出量 | 1500 単位 / 時間 |
| キャップの直径範囲 | 13-20 mm |
| 供給トレイと回収トレイ | 給紙トレイの幅 : 185mm ~ 360mm 、幅搬出トレイ：180 mm ～ 360 mm 、滅菌済みのネストバイアルのインフィードはオプションです |
技術概要の表には、その範囲内で使用可能な機能が一覧表示されますモデル固有の情報については、「技術仕様」を参照してください。
仕様
技術仕様
| FPC60 | |
|---|---|
| 充填量範囲 | 0.2-100 ml |
| 精度 | ± 1.0 % |
| 吐出量 | 1500 単位 / 時間 |
| 電源 | 50/60 Hz, AC200V～240V |
| 電力消費量 | Max 3200 W |
| キャップの直径範囲 | 13-20 mm |
| 供給トレイと回収トレイ | 給紙トレイの幅 : 185mm ~ 360mm 、幅搬出トレイ：180 mm ～ 360 mm 、滅菌済みのネストバイアルのインフィードはオプションです |
FPC60寸法
資料
パンフレット
-
FPC60 (EN).pdf
PDF - 2.2mb
データシート
高度な機能
インラインチェックの計量が供給されると、 FPC60 は独自のダイナミックプライム機能を備え、介入なしの初期キャリブレーションとダイナミック再キャリブレーションを提供する。つまり、バッチスタートアッププロセスで無駄がなく、すべてのバイアルが最初から最後まで仕様の範囲内で充填されていることを確認します。
新しいインターフェイスは、直感的なデザインとクイック・リファレンス・アイコンを使用して、主要な操作を識別し、必要な操作をユーザーに案内します。FPC60 は、 SQL サーバプラットフォームをベースとした高度なデータ管理システムを備えており、あらゆる Web デバイスから完全にアクセス可能です。
リモートアクセス Web ツールを使用した高度なユーザインターフェイス
- リアルタイムの監督監視
- バッチデータ取得
- レシピの作成
規制に完全に準拠し、将来の規制に対応するように設計されて
- 21 CFR part 11
- EudraLex Vol 4.
- シリアライゼーション準備完了
柔軟なモジュラー設計
FPC60 は高度にモジュール化されています。機械を注文する際には、特定のニーズと要件に合わせて各モジュールのオプションを選択できます。
Flexicon チューブポンプと組み合わせて使用します 無菌シングルユース技術 クロスコンタミネーション、ライン洗浄、迅速な製品交換、検証の簡素化により、リスクを低減します。
索引
- センサビームを自動的に調整することで、バイアルを搬入からさまざまなワークステーションに搬送します
- バイアルの全範囲でフォーマット部品は不要です
ガード / 環境制御
- オペレータと製品の両方を保護する標準ガードが付属しています
- 天井に設置された既存の LAF ユニットにガードを拡張するソリューション
- Flexicon の LAF ソリューションを統合したオープン RABS
- 機械キャビネットは、推奨パートナーの閉じた RABS またはアイソレータに統合するために変更されました
- 利用可能で、実行不可能な粒子モニターソリューションがあります
- 生産中に不意に開くのを防ぐためのガードのインターロック
- ライトカーテン安全バリア付きグローブポート（オプション）
- 内部ガードパーティションによる汚染のリスクが低減され、「マウスホール」が伝達されるため、粒子が充填エリアに侵入するのを防止できます
| モジュール名 | モジュール説明 |
|---|---|
インフィード |
取り外し可能トレイまたはネストトレイから装置にバイアルをロードしています お客様のニーズに合わせてカスタマイズされたソリューションをリクエストに応じてご利用いただけます 緩衝ターンテーブルは、バイアルを調整し、センサビームの開始位置に移動します |
充填 |
操作が容易で高精度のポンプソリューション 充填ノズルが液体表面とともに上昇するところまで下に充填します バイアルポジションセンサーにより、充填ミスや充填環境の汚染を防止します ダイナミックプライム、ハンズフリーの初期キャリブレーション、およびバッチ内ダイナミックキャリブレーションにより、 100% インラインチェックの計量が可能です 液体充填前後のバイアルガスのパージ |
ストッパー |
成形品のフォーマット：バイブレーターボウル、シュート、ジョー、ピストン バイブレーターボウルは、 13mm と 20mm の射出および凍結乾燥ストッパーに対応しています ガードにオプションのシュートが付いているので、ストッパーを簡単に充填できます |
キャッピング |
オプションのデータ収集機能付き圧着フォースセンサにより、正確で信頼性の高いキャッピングを実現します 成形品のフォーマット：バイブレーターボウル、シュート、クリンピングヘッド。圧着キャップの場合、同じバイブレーターボウルを通常 13mm および 20mm キャップに取り付けることができます ガード内のシュートでストッパーやキャップを簡単に充填できます |
拒否 |
自動リジェクトステーションは、いずれかのモジュールからリレーされた情報に基づいて、バイアルトラックからリジェクトトレイに許容範囲外のバイアルを転送します。 |
アウトフィード |
バイアルは取り外し可能なトレイに回収されます 充填されたバイアルの除去は、生産を停止することなく行うことができます ご要望に応じて、拡張トレイとコンベアのカスタマイズ可能なオプションをご用意しています |
