FP50
Riempimento e tappatura per la produzione di piccoli lotti. Nessun riempimento eccessivo costoso – accuratezza di riempimento superiore a ±0,5 %.
Riempimento asettico - sistemi automatici
Riempimento asettico - sistemi automatici
Sistema di riempimento/tappatura completamente automatico FPC60
Panoramica
FPC60: sistema di riempimento/tappatura estremamente configurabile
Costruita sulla base della nostra riempitrice peristaltica ad alta precisione, l’unita FPC60 è un sistema esclusivo di riempimento/tappatura configurabile per lotti di piccole dimensioni in ambiente asettico corredata di un’ampia scelta di opzioni concepiti per integrarsi perfettamente e fornire la soluzione ottimale per il riempimento. Il sistema FPC60 può essere progettato e costruito con una varietà di soluzioni ottimali che consentono di adattare ogni singola fase del processo di riempimento/tappatura, incluse le funzioni di avanzamento fiala, tappatura, aggraffatura, scarto automatico e uscita del prodotto finito.
Flexicon gode di un’eccellente reputazione per quanto riguarda i tempi di consegna brevi e affidabili. Flexicon ha alle spalle oltre 30 anni di esperienza ed è quindi in grado di offrire l’esecuzione continua delle prove FAT, IQ/OQ, contribuendo così a evitare costosi ritardi nei progetti.
Per rispondere alle esigenze delle applicazioni asettiche di riempimento e tappatura, Flexicon offre le soluzioni chiavi in mano complete FPC60 per sistemi LAF e RAB. È disponibile anche una soluzione con isolatore integrato per FPC60 tramite Flexicon in collaborazione con i nostri partner preferenziali.
Caratteristiche e vantaggi
- Preparato per sistemi di barriera in conformità con l’Allegato 1.
- Riduzione del rischio di contaminazione senza l’intervento dell’operatore e con l’impostazione automatica
- Riempimento altamente accurato e di precisione da volumi di 0.2-100 ml a fino a ± 0,5% %
- Riduzione dei tempi di inattività e aumento dei tempi di esercizio senza l’uso di strumenti e con una configurazione minima tra un lotto e l’altro
- Avviamento a zero rifiuti e assenza di ricambi per il formato per l'intera gamma di flaconi
- Registrazione completa delle modifiche dell’operatore
- Accesso digitale remoto e armadio di servizio separato
Riepilogo tecnico
| Volume di riempimento | 0.2-100 ml |
| Precisione | fino a ± 0,5% % |
| Capacità max | 1500 unità/ora |
| Tappi | Standard ISO o Lyo, 13 mm e 20 mm |
| Vassoi di alimentazione e di uscita | Larghezza vassoio di entrata: 185 mm – 360 mm, larghezza vassoio di uscita: 180 mm - 360 mm, alimentazione per flaconi pre-sterilizzati, adaptiQ + EZfill RTU in vaschette è opzionale |
La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.
Specifiche
Specifiche tecniche
| FPC60 | |
|---|---|
| Volume di riempimento | 0.2-100 ml |
| Precisione | fino a ± 0,5% % |
| Capacità max | 1500 unità/ora |
| Temperatura d'esercizio | 5 °C to 40 °C (41 °F to 104 °F) |
| Alimentazione | 50/60 Hz, Da 200 V a 240 V CA |
| Potenza assorbita | Max 3200 W |
| Peso | 1800 kg (3968 lb) |
| Dimensioni flacone | ISO 8362 2R - 100H, flaconi CZ 2 mL - 100 mL |
| Tappi | Standard ISO o Lyo, 13 mm e 20 mm |
| Vassoi di alimentazione e di uscita | Larghezza vassoio di entrata: 185 mm – 360 mm, larghezza vassoio di uscita: 180 mm - 360 mm, alimentazione per flaconi pre-sterilizzati, adaptiQ + EZfill RTU in vaschette è opzionale |
Dimensioni FPC60
Documentazione
Scheda tecnica
-
FPC60 datasheet (IT).pdf
PDF - 538,7kb
Caratteristiche avanzate
Se fornito con pesata di controllo in linea, il modello FPC60 offre un’esclusiva priming dinamico, taratura iniziale senza intervento e ritaratura dinamica, senza sprechi nel processo di avvio del lotto e conferma che ogni flacone, dal primo all’ultimo, è stato riempito secondo le specifiche.
La nuovissima interfaccia utilizza un design intuitivo con icone di riferimento rapido per identificare le operazioni chiave; guidando gli utenti a ciò di cui hanno bisogno. FPC60 dispone di un sistema avanzato di gestione dei dati basato su una piattaforma SQL server ed è completamente accessibile da qualsiasi dispositivo web.
Interfaccia utente avanzata tramite strumenti web di accesso remoto
- Supervisione in tempo reale
- Recupero dati in batch
- Creazione ricette
Piena conformità alle normative e progettato per le normative future
- 21 CFR parte 11
- EudraLex Vol 4
- Serializzazione pronta
Design modulare flessibile
L’unità FPC60 ha una struttura altamente modulare. Al momento dell’ordinazione, potrete scegliere le opzioni per ciascun modulo e soddisfare così appieno le esigenze e i requisiti delle vostre applicazioni.
Il sistema di riempimento peristaltico Flexicon, unito alla tecnologia di riempimento/tappatura monouso WMArchitct, riduce il rischio di contaminazione incrociata, elimina la necessità di pulizia della linea, aumenta la rapidità nei cambi di produzione e facilita la validazione.
Indice
- Il riordinatore a regolazione automatica trasporta le fiale dall’alimentatore alle varie stazioni di lavoro
- Parti di cambio formato universali per tutta la gamma di fiale
Protezioni/controllo ambientale
- Protezioni standard a tutela sia dell’operatore sia del prodotto presente all’interno
- Soluzioni con protezioni di dimensioni superiori per unità LAF preesistenti installate sul soffitto
- Sistemi RABS aperti con soluzioni LAF integrate complete forniti da Flexicon
- Armadio della macchina modificato per l’integrazione in sistemi RABS o negli isolatori di partner preferenziali
- Disponibilità di soluzioni di monitoraggio delle particelle viable e non-viable
- Interblocchi sulle protezioni per impedire l’apertura accidentale durante la produzione
- Possibilità di porte dotate di guanto con barriera fotoelettrica di sicurezza
- Rischio di contaminazione ridotto grazie alle pareti divisorie di protezione con foro di trasferimento che impedisce l’ingresso del particolato nella zona di riempimento
| Nome del modulo | Descrizione del modulo |
|---|---|
Ingresso |
Caricamento delle fiale nella macchina attraverso un vassoio rimovibile o dal contenitore Soluzioni personalizzate su richiesta per soddisfare praticamente tutte le esigenze dei clienti Il tavolo rotante allinea le fiale e le sposta alla posizione iniziale del riordinatore |
Riempimento |
Soluzioni con pompe peristaltiche di facile utilizzo e alta precisione Riempimento dal basso verso l’alto in cui l’ugello di riempimento si solleva insieme alla superficie del fluido Sensori di posizione flacone che impediscono la dispensazione non corretta e la contaminazione dell’ambiente di riempimento Controllo del peso in linea al 100% con adescamento dinamico, taratura iniziale e ritaratura dinamica durante la lavorazione del lotto senza alcun intervento Erogazione del gas inertizzante nella fiala prima e dopo il riempimento di liquidi |
Tappi |
Parti di cambio formato: tazza vibrante, scivoli, ganasce e pistoni La tazza vibrante può contenere tappi per iniezione e liofilizzazione da 13 mm e 20 mm Possibilità di installazione di scivoli sulle protezioni per una facile aggiunta dei tappi |
Tappatura |
Opzione di chiusura con rullo o crimpatura: Possibilità di sensori della forza di crimpatura o di rullo con acquisizione dei dati per assicurare una capsulatura corretta e affidabile Ricambi per il formato: tazza vibrante, scivoli e testa di crimpatura o dischi per rulli. Per le capsule, di solito è possibile utilizzare la stessa tazza vibrante per le capsule da 13 mm e da 20 mm. Per la chiusura a rullo, di solito è possibile utilizzare la stessa tazza vibrante per le capsule da 13 mm e da 20 mm. Scivoli sulle protezioni per una facile aggiunta di tappi e capsule sia per l’opzione di chiusura a crimpatura che a rullo |
Scarti |
La stazione di scarto automatico trasferisce le fiale fuori tolleranza dalla pista al vassoio degli scarti sulla base delle informazioni fornite da uno dei moduli. |
Uscita |
Le fiale vengono raccolte in un vassoio rimovibile La rimozione delle fiale piene può essere effettuata senza fermare la produzione Opzioni personalizzate di vassoi e trasportatori più lunghi su richiesta |
Video
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