Llenado aséptico: sistemas completamente automáticos

Sistema FPC60 de llenado/acabado completamente automático

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Resumen

Sistema FPC60 de llenado/acabado configurable de forma exclusiva

Construido en torno a nuestra llenadora peristáltica de alta precisión, el FPC60 es un sistema de llenado/acabado aséptico de lotes pequeños configurable con una amplia variedad de módulos, diseñados para trabajar en conjunto y proporcionar la solución de llenado definitiva. El sistema FPC60 se puede diseñar y construir con diversas soluciones opcionales que permiten la adaptación de cada etapa del proceso de llenado/acabado, como la alimentación de viales, el llenado, el taponado, el cierre, el rechazo automático y la salida del producto.

Flexicon cuenta con un excelente historial de trabajo de cumplir con plazos de entrega cortos y fiables. Con más de 30 años de experiencia, Flexicon proporciona excelentes pruebas según FAT e IQ/OQ, que trabajan para evitar costosos retrasos en los proyectos.

Para satisfacer las necesidades de las aplicaciones de llenado/acabado aséptico, Flexicon proporciona soluciones FPC60 completas y llave en mano para sistemas LAF y RABS. También hay disponible una solución de aislador integrado para el FPC60 a través de Flexicon en colaboración con nuestros socios preferenciales.

Características y ventajas

Reduzca las fuentes de contaminación y ahorre tiempo con la calibración inicial sin usar las manos
Llenado muy preciso mejor que el ± 1,0 % desde 0,2 ml hasta 100 ml
Sin componentes neumáticos y sin piezas de formato para toda la gama de viales
Cero desperdicio de productos valiosos en el arranque del lote
Mayor uniformidad de lotes entre operadores
Sin necesidad de herramientas y con una configuración mínima entre lotes
Hasta 1500 frascos por hora (pesaje del 100 %)
Valor sin igual

Resumen técnico

Rango de volumen de llenado	0.2-100 ml
Precisión	± 1,0 %
Capacidad	1500 unidades/hora
Rango de diámetro de tapa	13-20 mm
Bandejas de alimentación y salida	Ancho de la bandeja de alimentación: 185 mm – 360 mm, Ancho de la bandeja de salida: 180 mm – 360 mm, Bandeja de alimentación opcional para viales anidados preesterilizados

La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.

Especificaciones

Especificaciones técnicas

	FPC60
Rango de volumen de llenado	0.2-100 ml
Precisión	± 1,0 %
Capacidad	1500 unidades/hora
Suministro de corriente	200 a 240 V CA, 50/60 Hz
Consumo eléctrico	Max 3200 W
Rango de diámetro de tapa	13-20 mm
Bandejas de alimentación y salida	Ancho de la bandeja de alimentación: 185 mm – 360 mm, Ancho de la bandeja de salida: 180 mm – 360 mm, Bandeja de alimentación opcional para viales anidados preesterilizados

Dimensiones de FPC60

Información

Catálogos

FPC60 (EN).pdf
PDF - 2,2mb

Ficha de datos técnicos

Funciones avanzadas

Cuando se suministra con pesaje de verificación en línea, la unidad FPC60 ofrece un cebado dinámico único, calibración inicial sin intervención y recalibración dinámica, por lo que no hay residuos en el proceso de inicio del lote y se confirma que el llenado de cada vial, del primero al último, cumpla con las especificaciones.

La nueva interfaz utiliza un diseño intuitivo con iconos de referencia rápida para identificar los trabajos clave y guiar a los usuarios a lo que necesitan. La unidad FPC60 cuenta con un avanzado sistema de gestión de datos basado en una plataforma de servidor SQL, totalmente accesible desde cualquier dispositivo web.

Avanzada interfaz de usuario a través de herramientas web de acceso remoto

Supervisión en tiempo real
Recuperación de datos por lotes
Creación de recetas

Cumple con todas las normativas y está diseñada para adaptarse a normativas futuras

21 CFR parte 11
EudraLex Vol. 4
Serialización lista

Diseño modular flexible

Flexicon FPC60 modular design

El sistema FPC60 es muy modular. Al encargar una máquina, se pueden seleccionar opciones para cada módulo a fin de satisfacer sus necesidades y requisitos específicos.
El llenado peristáltico Flexicon combinado con tecnología de un solo uso asepticsu reduce el riesgo, ya que no hay contaminación cruzada ni limpieza de la línea, el cambio del producto es rápido y la validación está simplificada.

Índice

El ajuste automático de la cinta transportadora traslada los viales desde la alimentación hacia las diferentes estaciones de trabajo
No se requieren piezas de formato para todo el rango de viales

Control de protección/entorno

Protección estándar para proteger tanto al operador como al producto
Soluciones de protección ampliada para unidades LAF existentes en el techo
ABS abierto con la solución LAF integrada completa de Flexicon
Gabinete de la máquina modificado para integrarse a un RABS cerrado o a un aislador de socios preferentes
Soluciones viables e inviables de monitoreo de partículas disponibles
Interbloqueos en la protección para evitar la apertura accidental durante la producción
Puertos para guantes opcionales con barrera de seguridad de cortina ligera
El riesgo de contaminación se reduce a través de los tabiques de protección internos con transferencia de "ratoneras" evita que las partículas entren en la zona de llenado

Nombre del módulo	Descripción del módulo
Alimentación	Carga de viales en la máquina desde una bandeja extraíble o de refugio Soluciones personalizadas disponibles a pedido, para satisfacer la mayoría de las necesidades de los clientes Un plato giratorio de amortiguación alinea los viales y los lleva a la posición inicial de la cinta transportadora
Llenado	Soluciones de bombeo peristáltico con funcionamiento sencillo y alta precisión Llenado desde abajo hasta arriba donde la boquilla de llenado se eleva junto con la superficie del fluido Sensores de posición de viales, que evitan los errores de llenado y la contaminación del entorno Verificación del peso en línea al 100% con cebado dinámico, calibración inicial sin usar las manos y calibración dinámica dentro del lote Purga de gas del vial antes y después del llenado con líquido
Tope	Piezas de formato: recipiente vibrador, tolva, mordazas y pistones El recipiente vibrador funciona con topes de inyección y liofilización de 13 mm y 20 mm Tolvas opcionales en la protección para facilitar el llenado de los topes
Taponado	Los sensores opcionales de fuerza de prensado con captura de datos garantizan un taponado correcto y fiable Piezas de formato: recipiente vibrador, tolvas y cabezales de prensado. Para los tapones de prensado, el mismo recipiente vibrador se puede usar normalmente para tapones de 13mm y 20mm Tolvas en la protección para facilitar el llenado de topes y tapones
Rechazar	La estación de rechazo automático transfiere los viales fuera de tolerancia desde la pista de viales hasta la bandeja de rechazo, en función de la información que recibe de cualquiera de los módulos.
Descarga	Los viales se recogen en la bandeja extraíble La retirada de los viales llenos se puede realizar sin detener la producción Hay disponibles opciones personalizables a pedido de bandejas y transportadores ampliados

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