무균 충진- 전자동 시스템

FPC60 전자동 충진/마감 시스템

Overview

FPC60은 고유하게 구성 가능한 충진/마감 시스템입니다

매우 정확한 연동 충진재 주위에 구축된 FPC60은 최고의 충진 솔루션을 제공하기 위해 함께 작동하도록 설계된 다양한 모듈로 고유하게 구성할 수 있는 소량 생산 무균 주입 시스템입니다. 바이알 인피드, 주입, 스톱퍼링, 캡핑, 자동 거부 및 제품 아웃피드를 포함하여 주입 공정의 각 단계를 적응시킬 수 있는 옵션 솔루션 선택으로 FPC60 시스템을 설계하고 구축할 수 있습니다.

Flexicon은 짧고 안정적인 납품 시간을 제공하기 위한 노력에서 탁월한 역량을 보유하고 있습니다. Flexicon은 30년 이상의 경험을 바탕으로 원활한 FAT를 제공하며, IQ/OQ 테스트는 모두 비용이 많이 드는 프로젝트 지연을 방지하기 위해 작동합니다.

무균 충진/마감 어플리케이션의 필요성을 충족하기 위해 Flexicon은 LAF 및 RABS 시스템용 완전 턴키 FPC60 솔루션을 제공합니다. 또한 당사의 파트너와의 공동 협력으로 Flexicon을 통해 FPC60용 통합 절연체 솔루션도 제공됩니다.

특징 및 이점

  • 오염원 감소 및 핸즈프리 초기 보정으로 시간 절약
  • 0.2ml에서 100ml까지 ±1%보다 우수한 매우 정확한 충진
  • 바이알 범위에 대한 포맷 파트가 없는 무공압식
  • 배치 시작 시 매우 중요한 제품의 낭비 없음
  • 작업자 간 배치 일관성 향상
  • 배치 간 공구가 필요 없고 최소한의 설정
  • 시간당 최대 2,700개의 바이알(45개의 바이알/분)
  • 비교할 수 없는 가치

기술 요약

정확성± 1.0 %
용량2700 단위/시간
캡 직경 범위13-20 mm
공급 및 토출 트레이인피드 트레이 폭: 185mm~360mm, 폭 아웃피드 트레이: 180mm–360mm, 사전 멸균용 투입물, 중첩 바이알은 선택 사항임 

기술 요약 표에는 범위 내에서 사용할 수 있는 기능이 나열되어 있습니다. 모델별 정보는 '사양' 탭을 참조하십시오.

사양

기술 사양

FPC60
정확성± 1.0 %
용량2700 단위/시간
캡 직경 범위13-20 mm
충진 볼륨 범위 0.2-100 ml
공급 및 토출 트레이인피드 트레이 폭: 185mm~360mm, 폭 아웃피드 트레이: 180mm–360mm, 사전 멸균용 투입물, 중첩 바이알은 선택 사항임 
공급 전원200-240VAC, 50/60Hz 
소비 전력Max 3200 W 

FPC60 치수

구성 재질

데이터시트

브로셔

  1. FPC60 (US).pdf
    PDF - 3.5mb

데이터시트

고급 기능

FPC60은 라인 내 중량 선별을 함께 제공했을 때, 고유한 동적 프라임, 무개입 초기 보정 및 동적 재보정을 제공하여, 배치 시작 공정에서 낭비가 없으며, 처음부터 마지막까지 모든 바이알이 사양 내에서 충진되어 있도록 합니다.

완전히 새로운 인터페이스는 직관적인 설계를 빠른 참조 아이콘과 함께 사용하여 주요 작업을 식별하고 사용자들에게 필요한 내용을 안내합니다. FPC60에는 SQL 서버 플랫폼에 기반한 고급 데이터 관리 시스템이 있으며 모든 웹 장치에서 완벽하게 액세스할 수 있습니다.

원격 액세스 웹 도구를 통한 고급 사용자 인터페이스

  • 실시간 관리 감독
  • 배치 데이터 검색
  • 레시피 생성

완벽한 규정 준수 및 미래 규정을 위한 설계

  • 21 CFR part 11
  • GAMP5
  • EudraLex Vol 4
  • 일련번호 추적성

유연한 모듈식 설계

Flexicon FPC60 modular design

FPC60은 매우 뛰어난 모듈입니다. 기계 주문 시, 특정 수요 및 요구 사항을 충족시킬 수 있는 각 모듈에 대한 옵션을 선택할 수 있습니다.
와 결합된 Flexicon 연동 충진 무균 일회용 기술 교차 오염, 라인 세척 없음, 신속한 제품 교체 및 간소화된 밸리데이션으로 위험을 줄입니다.

색인

  • 워킹 빔 자동 조정으로 인피드에서 다른 작업 스테이션으로 바이알 이송
  • 전체 바이알 범위에 포맷 파트 필요 없음

보호/환경 제어

  • 작업자와 포함된 제품을 모두 보호하기 위한 표준 보호
  • 천장의 기존 LAF 장치 보호 확대를 위한 솔루션
  • Flexicon의 완전 통합된 LAF 솔루션을 포함한 개방형 RABS
  • 원하는 파트너의 폐쇄형 RABS 또는 절연체에 통합하도록 수정된 기계 캐비닛
  • 생존 가능 및 비생존 가능 입자 모니터 솔루션 사용 가능
  • 생산 중 열리는 사고를 방지하기 위한 보호의 인터록
  • 라이트 커튼 안전 장벽이 있는 선택적 글로브 포트
  • ‘마우스 홀’ 이송을 사용하는 내부 보호 파티션을 통한 오염 위험의 감소로 입자가 충진 영역으로 들어가지 못하게 합니다.
모듈 이름모듈 설명
인피드
Infeed icon
이동식 또는 네스트 트레이에서 기계에 바이알 적재

대부분 고객 필요성을 충족하는 맞춤형 솔루션 요청 시 사용 가능

버퍼링 턴테이블이 바이알과 정렬되고 바이알을 워킹 빔의 시작 위치로 이동합니다.
충진
Filling icon
작동이 쉽고 정확도가 높은 연동 펌프 솔루션

충진 노즐이 유체 표면과 함께 상승하는 상향식 충진

바이알 위치 센서는 충진 누락 및 충진 환경 오염을 방지합니다.

동적 프라이밍, 핸즈프리 초기 보정 및 배치 내 동적 보정으로 100% 라인 내 중량 선별

액체 충진 전과 후 바이알 가스 퍼징
스토퍼
Stopper icon
포맷 파트: 진동기 볼, 슈트, 조 및 피스톤

진동기 볼은 13mm 및 20mm 주입 및 동결 건조 스톱퍼를 모두 수용합니다.

스토퍼 재충진을 쉽게 하기 위한 가드의 선택적 슈트
캡핑
Capping icon
데이터 캡처 기능이 있는 선택적 크림프 포스 센서는 올바르고 믿을 수 있는 캡핑을 보장합니다.

포맷 파트: 진동기 볼, 슈트 및 크림핑 헤드. 크림프 캡의 경우, 일반적으로 13mm 및 20mm 캡 모두에 동일한 진동기 볼을 적용할 수 있습니다.

스토퍼 및 캡의 재충진을 쉽게 하기 위한 가드의 슈트
거부
Reject icon
자동 거부 스테이션은 모듈에서 릴레이된 정보를 기반으로, 공차를 벗어난 바이알을 바이알 트랙에서 거부 트레이로 이송합니다.
아웃피드
Outfeed icon
이동식 트레이에 바이알을 수집합니다.

생산을 중지하지 않고 충진된 바이알을 제거할 수 있습니다.

확장된 트레이 및 컨베이어에 대한 맞춤 가능한 옵션을 요청 시 사용 가능

동영상

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