PF7/PF7+ テーブルトップフィラー
0.2 ml～250 ml 未満のテーブルトップ無菌充填装置。ほとんどの容積で精度が±0.5 %であり、費用のかかる過剰充填を防止.
無菌充填 - ベンチトップ充填機
シングルユースアセンブリ
Accusil チューブ
概要
正確な充填を実現する Accusil チューブ
正確で一貫性のある分注には、適切なチューブを適切なポンプに取り付ける必要があります。ISO 14644-1 クラス 7 環境で製造された Accusil は二重包装で汚染から保護されています。
PF7 、 PD12 、 FP50 、 FPC50 、 FMB210 などの Flexicon フィラー用に開発された Accusil チューブは、 10 m から 150 m までの長さがあります。
Accusil チューブの各ボックスには、ロット固有の適合性証明書が付属しており、オンラインでも入手できます。
機能と利点
- ± 0.5% の優れた分注精度
- レーザーエッチングされた部品番号、ロット番号、使用期限による 100% のトレーサビリティ
- 0.1 ml～250 ml 以上の充填用に 8 種類のサイズが用意されています
- USP クラス VI 、 pH に完全に準拠したバイオ医薬品ユーロ6.8 第 3.1.9 章、 ISO 10993 および FDA CFR 177.2600
技術概要
| 証明書 | FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, USPクラスVI, 電話番号ユーロ3.1.9 |
| ガンマ線の安定性 | 最大 50 kGy |
技術概要の表には、その範囲内で使用可能な機能が一覧表示されますモデル固有の情報については、「技術仕様」を参照してください。
仕様
技術仕様
| Accusil | |
|---|---|
| 証明書 | FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, USPクラスVI, 電話番号ユーロ3.1.9 |
| ガンマ線の安定性 | 最大 50 kGy |
バリデーション
Accusil チューブ検証ガイドについて
Flexicon 社の Accusil ™プラチナ硬化シリコーンチューブは、 ISO 14644-1 クラス 7 クリーンルームの USP クラス VI 原料から製造され、 ISO 9001 品質システムで動作します。Accusil は、 Compendial テストのリストに準拠しています。
Accusil platinum-Tubing は、 Flexicon チューブポンプ専用に設計されています。Accusil を併用すると、最大 +/0.5% の優れた分注精度が得られます。
- レーザートレーサビリティ：レーザーエッチングロット番号、製品仕様、および使用期限による 100% のトレーサビリティ
- ISO 14644-1 クラス 7 環境で製造されたクリーンルーム
- 二重袋入りで汚れから保護
- 完全に後処理されました
- 50kGy までのガンマ線照射に適しています
資料
パンフレット
-
Accusil brochure (EN).pdf
PDF - 1.7mb
