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Mangueira Accusil

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Visão geral

Mangueira Accusil para enchimento preciso

Uma distribuição precisa e constante exige um sistema de mangueiras correto, na bomba certa. Fabricado num ambiente ISO 14644-1 Classe 7, o Accusil é ensacado duas vezes para proteção contra contaminação.

Desenvolvido para utilização com máquinas de enchimento Flexicon, como PF7, PD12, FP50, FPC50 e FMB210, a mangueira Accusil está disponível em comprimentos de 10 metros para carretéis até 150 metros.

Cada caixa de mangueira Accusil vem com um certificado de conformidade específico de lote que também está disponível on-line.

Características e benefícios

Excelente precisão de distribuição de ± 0,5 %
100 % de rastreabilidade, com código do produto, número de lote e data de validade gravados a laser
Oito tamanhos diferentes para enchimento entre 0,1 ml e mais de 250 ml
Total conformidade biofarmacêutica com a USP Classe VI, Ph. Eur. 6.8 Capítulo 3.1.9, ISO 10993 e FDA CFR 177.2600

Resumo técnico

Certificação	FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP Classe VI
Estabilidade gama	Máx. 50 kGy

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte o separador "Especificações" para obter informações específicas para o modelo.

Especificações

Especificações técnicas

	Accusil
Certificação	FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP Classe VI
Estabilidade gama	Máx. 50 kGy

Validação

Sobre os guias de validação da mangueira Accusil

A mangueira de silicone curada com platina Accusil® da Flexicon é fabricada a partir de uma matéria-prima USP classe VI numa sala limpa ISO 14644-1 classe 7 que funciona num sistema de qualidade ISO 9001. A Accusil está em conformidade com uma lista de testes do compêndio.

A mangueira-platina Accusil foi projetada exclusivamente para uso na tecnologia peristáltica Flexicon. Quando utilizada em conjunto, a Accusil tem uma excelente precisão de distribuição até 0,5%.

Rastreabilidade a laser: 100% de rastreabilidade com número de lote gravado a laser, especificação do produto e data de validade
Fabricada em sala limpa num ambiente ISO 14644-1 Classe 7
Embalagem dupla para proteção contra contaminação
Totalmente pós-curado
Adequado para irradiação gama até 50 kGy

Guia de validação resumido

O guia de resumo resume os testes de validação/qualificação que foram realizados na mangueira Accusil.

Consulte o guia de resumo da Accusil - 286kb

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Declaração de exoneração de responsabilidade: aceita, pela presente, que o guia de validação fornecido se destina exclusivamente a uso privado para ajudar na qualificação dos produtos especificados no guia de validação.

Além disso, compromete-se a não copiar, redistribuir, transmitir, ceder, vender, difundir, alugar, partilhar, emprestar, alterar, adaptar, editar ou transferir o guia de validação para qualquer outra pessoa, sem o consentimento prévio da WMFTS.

Sim

Documentação

Brochuras

Accusil brochure (EN).pdf
PDF - 1,7mb

Fichas técnicas

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