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Mangueira Accusil

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Visão geral

Mangueira Accusil para envase preciso

Uma distribuição precisa e constante exige um sistema de mangueiras correto, na bomba certa. Fabricada em um ambiente ISO 14644-1 Classe 7, a Accusil é ensacada duas vezes para proteção contra contaminação.

Desenvolvida para uso com envasadoras Flexicon, tais como a PF7, PD12, FP50 e FPC50, a mangueira Accusil é disponibilizada em comprimentos de 10 metros para carretéis de até 150 metros.

Cada uma das caixas de mangueiras Accusil inclui um certificado de conformidade específico ao lote, que também é disponibilizado on-line.

Recursos e benefícios

Excelente precisão de distribuição de ± 0,5 %
100 % de rastreabilidade, com código do produto, número de lote e data de validade gravados a laser
Oito tamanhos diferentes para o envase entre 0,1 ml e mais de 250 ml
Total conformidade biofarmacêutica com USP <87>, Ph. Eur. 6.8 Capítulo 3.1.9, ISO 10993 e FDA CFR 177.2600

Resumo técnico

Certificação e conformidade	Fase Eur. 6.8 3.1.9, FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, USP <788>, USP <85>, USP <87>
Estabilidade gama	Máx. 50 kGy

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte a guia "Especificações" para obter informações específicas do modelo.

Especificações

Especificações técnicas

	Accusil	Elementos Accusil
Certificação e conformidade	Fase Eur. 6.8 3.1.9, FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, USP <788>, USP <85>, USP <87>
Métodos de esterilização	Autoclave, EtO, Gama, Raio-X	Autoclave, EtO, Gama, Raio-X
Estabilidade da autoclave	121 °C e 30 minutos	121 °C e 30 minutos
Estabilidade gama	Máx. 50 kGy	Máx. 50 kGy
Comprimento	10 - 152 m (3.05 - 46.33 ft)
Espessura da parede	1.6 - 2.2 mm (0.063 - 0.087 pol)	2.4 mm (0.09375 pol)
Cor	Incolor	Incolor
Transparência	Translúcido	Translúcido
Espalação	Baixo	Baixo
Temperatura de operação	-20 °C a 80 °C (-4 °F a 176 °F)	-20 °C a 80 °C (-4 °F a 176 °F)
Dureza, Shore A (5 s)	58 to 64	58 to 64
Densidade relativa	1.15 g/ml	1.15 g/ml
Deformação por compressão	≤30 %	≤30 %
Vida útil	5 anos	5 anos

Consulte o guia de validação para mais detalhes de certificação e conformidade da mangueira

Materiais de construção

	Accusil	Elementos Accusil
Mangueiras	Silicone curado com platina	Silicone curado com platina
Material do conector		PVDF

Validação

Sobre as guias de validação da mangueira Accusil

A mangueira de silicone curada à platina Accusil® da Flexicon é fabricada a partir de uma matéria-prima USP classe VI numa sala limpa ISO 14644-1 classe 7 que funciona num sistema de qualidade ISO 9001. A Accusil está em conformidade com uma lista de testes do compêndio.

A mangueira-platina Accusil foi projetada exclusivamente para uso na tecnologia peristáltica Flexicon. Quando usado em conjunto, a Accusil exibe excelente precisão de distribuição de até 0,5%.

Rastreabilidade a laser: 100% de rastreabilidade com número de lote gravado a laser, especificação do produto e data de validade
Fabricada em sala limpa em um ambiente ISO 14644-1 Classe 7
Embalagem dupla para proteção contra contaminação
Totalmente pós-curado
Adequado para irradiação gama até 50 kGy

Baixe o guia de resumo

Guia resumido de validação da mangueira Accusil

PDF do guia de resumo de validação - 286kb

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Sim

Documentação

Catálogos

Upstream bioprocessing (PT-BR).pdf
PDF - 1021kb
Accusil brochure (EN).pdf
PDF - 1,7mb

Ficha técnicas

Accusil datasheet (PT-BR).pdf
PDF - 254,6kb
Accusil Elements datasheet (PT-BR).pdf
PDF - 169,3kb

Informações do pedido

Códigos de produto

Códigos de produto Accusil

Volume de envase em ml*	Diâmetro interno		Parede		Bobina
	mm	pol	mm	pol	10 m/32,8 ft	150 m/492 ft
< 0,5	0,5	1/50	1,6	1/16	84-103-005	84-104-005
0,5 - 1,0	0,8	1/32	1,6	1/16	84-103-008	84-104-008
1,0 - 1,7	1,2	3/64	1,6	1/16	84-103-012	84-104-012
1,7 - 7,0	1,6	1/16	1,6	1/16	84-103-016	84-104-016
7,0 - 12,0	3,2	1/8	1,8	1/14	84-103-032	84-104-032
						125 m/410 ft
12,0 - 22,0	4,8	3/16	2,0	0,0787	84-103-048	84-104-048
						90 m/290 ft
22,0 - 35,0	6,0	6/25	2,1	0,0827	84-103-060	84-104-060
						65 m/213 ft
> 35,0	8,0	5/16	2,2	0,0866	84-103-080	84-104-080

* (para precisão e velocidade ideais do envase. Com base na distribuição de viscosidade como da água)

Códigos de produto Elementos Accusil

Diâmetro interno		Parede		Elemento-Y kynar de segmento duplo
mm	pol	mm	pol
1,6	1/16	2,4	3/32	84-510-016
3,2	1/8	2,4	3/32	84-510-032
4,8	3/16	2,4	3/32	84-510-048
6,4	1/4	2,4	3/32	84-510-064
8,0	5/16	2,4	3/32	84-510-080
9,6	3/8	2,4	3/32	84-510-096

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