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Componentes de vias de fluido da BioPure

Conexões de confiança

Os componentes de vias de fluido da BioPure permitem uma conexão segura

As aplicações biofarmacêuticas estão entre as mais críticas do mundo, o que requer um parceiro de confiança.

A BioPure compreende o processo e pode ajudar a atingir níveis de conformidade e repetibilidade constantes. Os produtos BioPure visam simplificar as operações de produção, reduzindo os custos de fabrico mediante a aplicação das boas práticas de fabrico actuais e agilizando o processo de validação.

  • Rastreabilidade dos lotes em todos os componentes
  • Fabrico e embalagem em salas limpas classe 7
  • Uso de tecnologias automatizadas, incluindo a robótica avançada
  • Melhoria contínua dos procedimentos de fabrico utilizando iniciativas globais
  • Todos os componentes e materiais estão isentos de substâncias de origem animal (ADCF)
biopure q clamp

 

Desde 1998, a BioPure é pioneira na concepção, no desenvolvimento e no fornecimento de componentes inovadores de vias de fluidos para bioprocessamento.

A forte orientação para o mercado, conjugada com a presença internacional, garantem que a BioPure continuará, ainda por muito anos, a ser líder de mercado na tecnologia de produtos de utilização única. 

Temos combinado os nossos conhecimentos especializados do mercado em todos os aspectos da transferência de fluidos, desde bombas e tubagens, até válvulas, mangueiras reforçadas e acessórios de enchimento e fecho.

Sempre na vanguarda no que diz respeito ao cumprimento dos requisitos regulamentares, acreditamos que nenhuma outra empresa consegue responder melhor do que a WMFTS às necessidades das aplicações de fluidos biofarmacêuticos de alta pureza.

equipa

Validação e rastreabilidade dos produtos

A BioPure visa simplificar as suas operações de produção, reduzindo os custos de fabrico de acordo com as boas práticas de fabrico actuais e agilizando o processo de validação.

Saiba mais sobre a validação

BioPure - Conexões de confiança

  1. q-clamp

    Q-Clamp

    Q-Clamp é uma inovadora abraçadeira sanitária concebida para criar conexões integrais ao longo das vias de fluido e para reduzir eventuais fugas.

  2. kits de mangueiras single-use puresu

    Kits de mangueiras single-use puresu

    Baseando-se na sua vasta experiência com produtos single-use, a BioPure responde às necessidades específicas de bioprocessamento, oferecendo a flexibilidade de kits de mangueiras personalizados.

  3. juntas de vedação

    Juntas de vedação de alta pureza

    Todas as nossas juntas de vedação de alta pureza foram concebidas para assegurar uma vedação inigualável sob compressão de aperto.

Q-Clamp

Q-Clamp

Q-Clamp é uma inovadora abraçadeira sanitária concebida para criar conexões integrais ao longo das vias de fluido e para reduzir eventuais fugas. O sistema exclusivo de fecho por engate da Q-Clamp permite a substituição rápida e a validação das conexões em todo o seu bioprocesso, sendo adequado para a utilização com casquilhos sanitários que cumprem as normas ISO, ASME e BPE.

  • Design exclusivo para um alinhamento correcto do flange e da junta de vedação
  • Impede uma eventual compressão excessiva da junta de vedação
  • Aperto patenteado com uma só mão e sem ferramentas
  • Desenho ergonómico para reduzir o risco de lesões por movimentos repetitivos

Kits de mangueiras single-use puresu

puresu®

A rastreabilidade total de cada componente é assegurada em todo o processo de fabrico dos kits single-use, sendo documentada na documentação detalhada fornecida. Deste modo, garantimos que os kits single-use cheguem ao cliente prontos a usar e que cumprem os exigentes requisitos definidos nas boas práticas de fabrico actuais e nas orientações de validação.

O kit puresu da BioPure oferece:

  • Assistência de especialistas em tecnologias para vias de fluido
  • Máxima flexibilidade e entrega rápida
  • Soluções para bioprocessamento prontas a usar, com total rastreabilidade, embalagem dupla e esterilização por radiação.

Juntas de vedação de alta pureza

Juntas de vedação sanitárias

  1. Juntas EPDM

    Juntas EPDM

    Mantém uma superfície lisa, com vias de fluido livres de contaminação mesmo sob compressão da abraçadeira. Estabilidade superior em limpeza SIP.

    Vias de fluido - juntas de vedação

  2. Juntas PolySteel

    Juntas PolySteel

    Juntas de composto de PTFE e aço inoxidável. Caudal a frio e deformação mínima em comparação com PTFE sólido.

    Vias de fluido - juntas de vedação

  3. Juntas PTFE

    Juntas PTFE

    Juntas PTFE sólido para máxima resistência química e pureza. Projetado com precisão.

    Vias de fluido - juntas de vedação

  4. Juntas de Viton®

    Juntas de Viton®

    Fornece melhor resistência ao calor, ácidos e produtos químicos. Fabricados de acordo com padrões ASME-BPE.

    Vias de fluido - juntas de vedação

  5. Juntas de silicone série 5000

    Juntas de silicone série 5000

    Projetados de acordo com as normas ASME-BPE. Compatíveis com USP Classe VI e livres de componentes de origem animal.

    Vias de fluido - juntas de vedação

  6. Proteção do medidor

    Proteção do medidor

    Proteção do medidor em conformidade com as normas USP Classe VI e CFR 21 177.2600 para impedir a corrosão sem sacrificar o desempenho do medidor.

    Vias de fluido - juntas de vedação

Componentes da BioPure

Componentes de vias de fluido

  1. Mangueira de silicone para transferência

    Mangueira de silicone para transferência

    Uma solução que agrega valor a aplicações de transferência de fluidos. Fabricadas e embaladas em sala limpa certificada ISO 14644-1 Classe 7.

    Vias de fluido - mangueiras e tubos de transferência

  2. Aplicador Bio Tube

    Aplicador Bio Tube

    Automatiza o tubo para o conjunto do bico da mangueira. Aumenta a qualidade e reduz o risco de falhas de junção.

    Vias de fluido - equipamentos

Tubagem de transferência em silicone

A tubagem de transferência em silicone da BioPure oferece uma solução de valor para um amplo conjunto de aplicações de transferência de fluidos de bioprocessos. Esta tubagem de silicone flexível e fiável é fabricada e embalada em sala limpa de classe 7 de acordo com a norma ISO 14644-1.

Saiba mais sobre as tubagens de transferência em silicone curado com platina

Estudo de caso: PuroVaso escolhe produtos da BioPure para optimizar a vedação hermética

PuroVaso®, um novo produto no mercado para o manuseamento de pós e comprimidos, utiliza a BioPure BioClamp® e a tecnologia de juntas de silicone da BioPure nos seus recipientes. A BioPure é uma marca reconhecida da Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS)

Leia o estudo de caso completo

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