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Fluid-Path-Komponenten von BioPure

Der sichere Anschluss

BioPure Fluid-Path-Komponenten für die sichere Verarbeitung flüssiger Medien

Anwendungen in der Biopharmazeutik zählen zu den kritischsten Produktionsprozessen überhaupt. Deshalb sollten Sie sich auf ihren Partner absolut verlassen können.

BioPure versteht den Prozess und unterstützt Sie dabei, gültige Normen wiederholbar zu erfüllen. Die Produkte von BioPure werden mit dem Ziel entwickelt, Produktionsabläufe zu vereinfachen, GMP-Herstellungskosten zu verringern und Prozessvalidierungen zu vereinfachen.

  • Chargen-Rückverfolgbarkeit für jedes einzelne Bauteil
  • Herstellung und Verpackung in einem Reinraum der ISO-Klasse 7
  • Einsatz automatisierter Fertigungstechnologien einschliesslich moderner Robotertechnik
  • Kontinuierlich verbesserte Fertigungsverfahren unter Nutzung globaler Initiativen
  • Alle Komponenten und Werkstoffe sind frei von Stoffen tierischen Ursprungs

 

BioPure leistet seit 1998 Pionierarbeit bei der Entwicklung und Lieferung innovativer Fluid-Path-Komponenten für Anwendungen in der Bioprozessindustrie.

Dank einer strikten Marktorientierung und globalen Präsenz hat BioPure sich zum Marktführer auf dem Gebiet der Single-Use-Komponenten entwickelt. 

Wir profitieren von einem gebündelten Fachwissen zu allen Fragen rund um die Förderung von Flüssigkeiten, angefangen von Pumpen und Schlauchmaterial, über Ventile und verstärkte Transferschläuche bis hin zur abschliessenden Abfüllung.

Wir sind nicht nur führend bei der Umsetzung regulatorischer Vorgaben, sondern auch davon überzeugt, die besten Lösungen für hochreine Anwendungen in der Biopharmazeutik anzubieten.

Team

Produktvalidierung und Rückverfolgbarkeit

Die Produkte von BioPure werden mit dem Ziel entwickelt, Produktionsabläufe zu vereinfachen, GMP-Herstellungskosten zu verringern und Prozessvalidierungen zu vereinfachen.

Erfahren Sie mehr über die Validierung

BioPure – Connect with confidence

  1. Q-Clamp

    Q-Clamp

    Q-Clamp ist eine innovative hygienische Klemme, die dafür ausgelegt ist, integrierte Verbindungen im gesamten Fluid-Path zu schaffen und das Risiko von Leckagen zu reduzieren.

  2. Puresu® Single-Use-Schlauchassemblies

    Puresu® Single-Use-Schlauchassemblies

    Basierend auf unserer jahrelangen Erfahrung mit Single-Use-Anwendungen, bietet BioPure flexible, kundenspezifische Schlauchassemblies, um Ihren Anforderungen in der Bioprozesstechnologie gerecht zu werden.

  3. Dichtungen

    Hochreine Dichtungen

    Jede unserer hochreinen Dichtungen ist so ausgelegt, dass bei gespannter Klemmverbindung eine herausragende Dichtungsleistung erreicht wird.

Q-Clamp

Q-Clamp

Q-Clamp ist eine innovative hygienische Klemme, die dafür ausgelegt ist, integrierte Verbindungen im gesamten Fluid-Path zu schaffen und das Risiko von Leckagen zu reduzieren. Der einzigartige Einrastverschluss der Q-Clamp unterstützt die schnelle Umrüstung und Validierung von Verbindungen im Bioprozess und ist für den Einsatz mit hygienischen Flanschen nach ISO, ASME und BPE geeignet.

  • Einzigartiges Design für korrekte Flansch- und Dichtungsausrichtung
  • Beseitigt das Risiko durch übermässige Dichtungskompression
  • Patentierte werkzeuglose Klemmverbindung mit einer Hand
  • Ergonomisches Design zum Verringern des Risikos von Verletzungen durch wiederholte Belastung

Puresu® Single-Use-Schlauchassemblies

puresu®

Eine lückenlose Rückverfolgbarkeit aller Komponenten ist über den gesamten Single-Use-Herstellungsprozesses gegeben und in unserer detaillierten Produktdokumentation beschrieben. Damit stellen wir sicher, dass die Single-Use-Assemblies bei Ihnen sofort einsatzfähig sind und die strengen GMP-Normen zur Herstellung und Validierung erfüllen.

BioPure puresu Schlauchassemblies bieten:

  • Unterstützung durch unsere Fluid-Path-Experten.
  • Höchste Flexibilität mit kurzen Bearbeitungszeiten
  • Standardmässig sofort einsetzbare Bioprozesslösungen, lückenlos rückverfolgbar, doppelt verpackt und bestrahlt.

Hochreine Dichtungen

Hygienische Dichtungen

  1. Silikondichtungen der Baureihe RXPX

    Silikondichtungen der Baureihe RXPX

    Konformität mit USP Klasse VI und frei von tierischen Komponenten (ADCF). Konform mit den FDA-Vorschriften CFR 21 177.2600.

    Fluid-Path – Dichtungen

  2. EPDM Dichtungen

    EPDM Dichtungen

    Ausgelegt für glatte Innenflächen, gewährleistet verunreinigungsfreie Förderung bei gespannter Klemmverbindung. Hervorragende Steam-in-Place (SIP)-Stabilität.

    Fluid-Path – Dichtungen

  3. PTFE Dichtungen

    PTFE Dichtungen

    Robuste PTFE Dichtung für höchste chemische Beständigkeit und Reinheit. Präzisionsgefertigt.

    Fluid-Path – Dichtungen

  4. PolySteel Dichtungen

    PolySteel Dichtungen

    PTFE/Edelstahl-Verbunddichtung. Retardation und Kriechen minimal im Vergleich zu festem PTFE.

    Fluid-Path – Dichtungen

  5. Ummantelte Dichtungen

    Ummantelte Dichtungen

    Ummantelte Dichtungen bestehen aus PTFE und sind wahlweise mit einem EPDM- oder FKM-Gummikern ausgestattet.

    Fluid-Path – Dichtungen

  6. Viton® Dichtungen

    Viton® Dichtungen

    Bessere Beständigkeit gegenüber Hitze, Säuren und Chemikalien. Hergestellt nach ASME-BPE-Normen.

    Fluid-Path – Dichtungen

BioPure-Komponenten

Fluid-Path-Komponenten

  1. Silikontransferschlauch

    Silikontransferschlauch

    Wirtschaftliche Lösung für Anwendungen zum Fördern von Flüssigkeiten. Hergestellt und verpackt in einem Reinraum nach ISO 14644-1 Klasse 7

    Fluid-Path – Transferschläuche

  2. Bio Y™ – Gleichschenklige Y-Tülle

    Bio Y™ – Gleichschenklige Y-Tülle

    Gleichschenklige Y-Verbinder. Teilt den Förderstrom bei minimaler Turbulenz. Identische Innendurchmesser von Tülle und Schläuchen.

    Fluid-Path – Verbinder

  3. BioEndCap™ – Endkappen mit Abziehgriff

    BioEndCap™ – Endkappen mit Abziehgriff

    Endkappen mit Abziehgriff zum Verschließen eines nicht genutzten Manifold-Verteilers. Mit dem Abziehgriff lässt sich die Endkappe leicht entfernen.

    Fluid-Path – Verbinder

Transferschläuche aus Silikon

BioPure Silikontransferschläuche bieten eine wirtschaftliche Lösung für eine breite Palette von Transferanwendungen im Bioprozessbereich. Diese flexiblen und zuverlässigen Silikonschläuche werden in einem Reinraum nach ISO 14644-1 Klasse 7 hergestellt und verpackt.

Erfahren Sie mehr über Transferschläuche aus platinvernetztem Silikon

Praxisbeispiel: PuroVaso entscheidet sich für BioPure Produkte, um die hermetische Abdichtung zu optimieren

PuroVaso®, ein Anbieter von Verpackungslösungen für Pulver und Tabletten, verwendet für seine Behälter BioPure BioClamp® und BioPure Silikondichtungen. BioPure ist eine etablierte Marke der Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS)

Lesen Sie das vollständige Praxisbeispiel

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