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BioPure의 유체 경로 구성품

신뢰성 높음

신뢰성이 높은 BioPure 유체 경로 구성요소

바이오 제약(biopharmaceutical) 어플리케이션은 세계에서 가장 관심이 집중되는 분야 중 하나이므로, 고객이 신뢰할 수 있는 파트너가 필요합니다.

BioPure는 공정을 잘 파악하고 있으므로 전반적으로 규정 준수와 반복성을 달성하도록 도움을 줄 수 있습니다. BioPure는 고객의 생산 운영을 간소화하고 cGMP 제조 원가를 절감하며, 공정 검증 횟수를 줄이도록 노력하고 있습니다.

  • 모든 구성요소에 대한 LOT 추적성
  • Class 7 클린룸 제조 및 포장
  • 첨단 로봇을 포함해 자동화 기술의 사용
  • 전 세계적인 이니셔티브를 활용해 제조 절차의 지속적인 개선
  • 동물 성분이 없는(ADCF) 모든 구성요소 및 재질

 

BioPure는 1998년부터 혁신적인 바이오프로세싱 유체경로 구성요소의 설계와 개발 및 공급의 선구자 역할을 수행하고 있습니다.

전 세계 해당 산업에서 중요한 역할을 수행하고 있는 BioPure는 앞으로도 오랫동안 일회용 바이오프로세싱 기술 시장을 선도해 나갈 것입니다. 

당사는 펌프와 튜브에서 밸브, 강화 호스 및 최종 주입기기에 이르기까지 유체 이송의 모든 측면에 시장 전문 지식을 적용하고 있습니다.

항상 규제 요건을 충족하는 첨단 기술을 통해 BioPure는 전 세계 어떤 기업도 WMFTS보다 고순도 바이오 제약(biopharmaceutical) 유체 용도를 잘 처리할 수 없다고 확인하고 있습니다.

팀

BioPure - 믿을 수 있는 연결

  1. q-clamp

    Q-Clamp

    Q-Clamp는 혁신적인 새니터리 클램프로서, 유체 경로 전체에 걸쳐 통합된 연결을 구성하고 잠재적인 누수의 위험성을 줄여줍니다.

  2. puresu 일회용 튜브 어셈블리

    puresu 일회용 튜브 어셈블리

    일회용 전문 기술에 기반을 둔 BioPure는 사용자의 바이오프로세싱 니즈에 맞는 맞춤식 튜브 어셈블리의 유연성을 제공합니다.

  3. 개스킷

    고순도 개스킷

    모든 고순도 개스켓은 클램핑 압축 조건에서 비교할 수 없는 씰링 성능을 제공하도록 설계되었습니다.

Q-Clamp

Q-Clamp

Q-Clamp는 혁신적인 새니터리 클램프로서, 유체 경로 전체에 걸쳐 통합된 연결을 구성하고 잠재적인 누수의 위험성을 줄여줍니다. 바이오프로세싱 전반에 걸쳐 신속한 전환과 연결 유효성 검사를 지원하는 Q-Clamp 고유의 폐쇄 래칫 시스템은 ISO, ASME 및 BPE 표준에 따라 새니터리 페럴과 함께 작동하도록 설계되었습니다.

  • 정확한 플랜지 및 개스킷 정렬을 위한 독특한 설계
  • 개스킷의 과도한 압축 가능성 차단
  • 한 손만 사용하도록 특허받은 디자인, 별도의 공구 필요 없음
  • 반복사용 긴장성 손상 증후군의 위험을 줄이는 인체공학적 설계

puresu 일회용 튜브 어셈블리

puresu®

각 구성품의 전체 추적 가능성은 일회용 어셈블리 프로세스 전반에 걸쳐 유지되며 세부 문서의 일부분으로 제공됩니다. 이 성능으로 인해 일회용 어셈블리는 사용자가 즉시 사용할 수 있으며 cGMP 제조 및 밸리데이션 가이드라인으로 설정된 까다로운 요구사항을 충족할 수 있습니다.

BioPure의 puresu 성능은 다음과 같은 혜택을 제공합니다:

  • 유체 경로 기술 전문가의 지원
  • 뛰어난 유연성과 빠른 납기
  • 즉시 사용 가능한 바이오프로세싱 솔루션, 완전한 추적 가능성, 이중 포장 및 조사.

고순도 개스킷

새니터리 개스킷

  1. EPDM 개스킷

    EPDM 개스킷

    클램핑 압축에서도 매끄러운 내경을 통해 오염 없는 유체 경로 제공. SIP 안정성.

    유체 경로 - 개스킷

  2. PTFE 개스킷

    PTFE 개스킷

    최고의 내화학성 및 순도를 위한 고체 PTFE 개스킷입니다. 정밀한 설계.

    유체 경로 - 개스킷

  3. 폴리스틸 개스킷

    폴리스틸 개스킷

    PTFE/스테인레스강 합금 개스킷. 고체 PTFE에 비해 최소 냉각 유동 및 크리프를 가집니다..

    유체 경로 - 개스킷

  4. Viton ® 개스킷

    Viton ® 개스킷

    향상된 열, 산 및 화학적 저항성을 제공합니다. ASME-BPE 규격에 따른 제조.

    유체 경로 - 개스킷

BioPure 구성요소

유체 경로 구성품

  1. 실리콘 이송 튜빙

    실리콘 이송 튜빙

    유체 이송 어플리케이션에 가치 있는 솔루션을 제공합니다. ISO 14644-1 Class 7 클린룸 내에서 제조 및 포장됩니다.

    유체 경로 - 이송 호스 및 튜빙

  2. BioClamp® - Plastic Tri-Clamp

    BioClamp® - Plastic Tri-Clamp

    붕규산염 강화 나일론으로 제조됩니다. 1/2"~ 4" 사이즈에서 훼손 입증 식별 기능(tamper evident) 가능

    유체 경로 - 커넥터

실리콘 이송 튜빙

BioPure 실리콘 이송 튜빙은 다양한 바이오프로세싱 유체 이송에 가치 있는 솔루션을 제공합니다. 유연하고 믿을 수 있는 실리콘 튜빙은 ISO 14644-1 Class 7 클린룸에서 제조 및 포장됩니다.

백금 경화 실리콘 이송 튜빙에 대해 알아보기

사례 연구: 밀봉을 최적화할 수 있는 BioPure 제품을 선택한 PuroVaso

가루약 및 알약을 처리하기 위해 새로 출시된 PuroVaso®는 용기에 BioPure BioClamp® 및 BioPure 실리콘 개스킷 기술을 사용합니다. BioPure는 Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS)가 설립한 브랜드입니다.

사례 연구 전문 읽기

주요 문서