BioPure의 유체 경로 구성품

바이오 제약(biopharmaceutical) 어플리케이션은 세계에서 가장 관심이 집중되는 분야 중 하나이므로, 고객이 신뢰할 수 있는 파트너가 필요합니다.

BioPure는 공정을 잘 파악하고 있으므로 전반적으로 규정 준수와 반복성을 달성하도록 도움을 줄 수 있습니다. BioPure는 고객의 생산 운영을 간소화하고 cGMP 제조 원가를 절감하며, 공정 검증 횟수를 줄이도록 노력하고 있습니다.

• 모든 구성요소에 대한 LOT 추적성
• Class 7 클린룸 제조 및 포장
• 첨단 로봇을 포함해 자동화 기술의 사용
• 전 세계적인 이니셔티브를 활용해 제조 절차의 지속적인 개선
• 동물 성분이 없는(ADCF) 모든 구성요소 및 재질

BioPure는 1998년부터 혁신적인 바이오프로세싱 유체경로 구성요소의 설계와 개발 및 공급의 선구자 역할을 수행하고 있습니다.

전 세계 해당 산업에서 중요한 역할을 수행하고 있는 BioPure는 앞으로도 오랫동안 일회용 바이오프로세싱 기술 시장을 선도해 나갈 것입니다. 

당사는 펌프와 튜브에서 밸브, 강화 호스 및 최종 주입기기에 이르기까지 유체 이송의 모든 측면에 시장 전문 지식을 적용하고 있습니다.

항상 규제 요건을 충족하는 첨단 기술을 통해 BioPure는 전 세계 어떤 기업도 WMFTS보다 고순도 바이오 제약(biopharmaceutical) 유체 용도를 잘 처리할 수 없다고 확인하고 있습니다.

Q-Clamp는 혁신적인 새니터리 클램프로서, 유체 경로 전체에 걸쳐 통합된 연결을 구성하고 잠재적인 누수의 위험성을 줄여줍니다. 바이오프로세싱 전반에 걸쳐 신속한 전환과 연결 유효성 검사를 지원하는 Q-Clamp 고유의 폐쇄 래칫 시스템은 ISO, ASME 및 BPE 표준에 따라 새니터리 페럴과 함께 작동하도록 설계되었습니다.

• 정확한 플랜지 및 개스킷 정렬을 위한 독특한 설계
• 개스킷의 과도한 압축 가능성 차단
• 한 손만 사용하도록 특허받은 디자인, 별도의 공구 필요 없음
• 반복사용 긴장성 손상 증후군의 위험을 줄이는 인체공학적 설계

Q-Clamp 대해 자세히 알아보십시오

puresu^®

각 구성품의 전체 추적 가능성은 일회용 어셈블리 프로세스 전반에 걸쳐 유지되며 세부 문서의 일부분으로 제공됩니다. 이 성능으로 인해 일회용 어셈블리는 사용자가 즉시 사용할 수 있으며 cGMP 제조 및 밸리데이션 가이드라인으로 설정된 까다로운 요구사항을 충족할 수 있습니다.

BioPure의 puresu 성능은 다음과 같은 혜택을 제공합니다:

• 유체 경로 기술 전문가의 지원
• 뛰어난 유연성과 빠른 납기
• 즉시 사용 가능한 바이오프로세싱 솔루션, 완전한 추적 가능성, 이중 포장 및 조사.

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