Q-Clamp - enhånds, verktøyfri sanitær Tri-Clamp
Enkel og effektiv løsning til bruk med én hånd og uten verktøy, egnet til alle kontakttyper. Unikt, virkelig sabotasjesikkert deksel.
Væskeløp - forbindelser
Væskeløp - rør og slanger til væskeoverføring
Platinherdet silikonflettet slange
Oversikt
Platinherdet silikonflettet slange
Fleksibel, flettet høytrykksslange med kontinuerlig ekstrudert platinherdet silikonkjerne sikrer produktintegritet og økte trykkegenskaper.
BioPures platinherdet silikonflettet slange støttes av en bransjeledende valideringspakke som er i samsvar med aktuelle bransjekrav, inkludert NS-EN ISO 10993: Del 5, 6, 10 og 11, USP <88> og USP <87>.
Den flettede slangen har også blitt evaluert for uttrekksmidler ved hjelp av en rekke løsemidler i overensstemmelse med BPOG-retningslinjene. Kvalitetsstyringssystemer i produksjonsanleggene er sertifisert til NS-EN ISO 9001.
Funksjoner og fordeler
- Produsert og pakket i et renrom av NS-EN ISO 14644 klasse 7
- Etter sterilisert validering til gjeldende USP-, EU- og FDA-standarder
- Tåler sterilisering og gjentatt autoklavering
- Tilgjengelig i spoler på enten 7,6 m (25 fot) og 15,2 m (50 fot)
Teknisk sammendrag
| Sertifisering | ADCF, ISO klasse 7, NS-EN ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP-klasse VI |
| Holdbarhet | 5 år |
| Gammastabilitet | Maks. 50 kGy |
| Autoklavstabilitet | Ja |
Den tekniske sammendragstabellen viser funksjoner som er tilgjengelige innenfor området. Se fanen Spesifikasjoner for modellspesifikk informasjon.
Spesifikasjoner
Tekniske spesifikasjoner
| Platinherdet, flettet silikonslange | |
| Åpningsstørrelse | 3.2 - 25.4 mm |
| Åpningsstørrelse | 0.125 - 1 tommer |
| Utvendig diameter | 8.8 - 34.5 mm |
| Utvendig diameter | 0.345 - 1.36 tommer |
| Lengde | 7.6 - 15.2 m |
| Lengde | 25 - 50 Ft |
| Sertifisering | ADCF, ISO klasse 7, NS-EN ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP-klasse VI |
| Driftstemperaturområde | -65 °C til 254 °C |
| Driftstemperaturområde | -85 °F til 490 °F |
| Bruddtrykk | 15.1 - 48.3 bar |
| Bruddtrykk | 220 - 700 psi |
| Holdbarhet | 5 år |
| Gammastabilitet | Maks. 50 kGy |
| Autoklavstabilitet | Ja |
| Bøyradius | 25.4 - 101.6 mm |
| Bøyradius | 1 - 4 tommer |
Konstruksjonsmaterialer
| Indre rør | Platinherdet silikon |
| Flettelag 1 | Polyester |
| Ytre rør | Platinherdet silikon |
Validering
Om valideringsguidene for platinherdede silikonflettede slanger
BioPure flettede høytrykksslanger samt råvarene er testet under en rekke farmakopeiale og ikke farmakopeiale standarder. Disse inkluderer:
- USP biokompatibilitet in vivo og in vitro
- European Pharmacopoeia, 3.1.9
- ISO 10993 Ytterligere testing utført inkluderer uttrekkstesting.
For en oversikt over validerings-/kvalifiseringstestingen som er utført på BioPure flettet høytrykksslange kan du laste ned oversiktsguiden for validering av høy renhetsgrad.
Den fullstendige valideringsguiden inkludert tilleggsinformasjon om testmetoder og faktiske testrapporter er tilgjengelig på forespørsel ved å sende inn et valideringsforespørselsskjema. BioPure flettet høytrykksslange, råmaterialer og produksjonsprosess oppfyller en rekke regelverk i samsvar med forskrifter. Det finnes spesifikke merknader om disse samsvarene i oversiktsguiden, som er tilgjengelig på forespørsel ved å fylle ut skjemaet.
Guide for valideringsoversikt
Oversiktsguiden oppsummerer validerings-/kvalifiseringstestingen som er utført på platinherdet silikonflettet slange.
Vis oversiktsguide over flettede slanger [File size] - 306,8kbLitteratur
Brosjyrer
-
BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863,8kb
Datablad
-
BioPure braided hose datasheet (EN).pdf
PDF - 134,3kb
Samsvar
Produksjonsanlegg:
• komponenter er produsert og pakket i et renrom iht. NS-EN ISO14644 klasse 7, ettersterilisert produkt er testet for å overholde en rekke gjeldende USP, EP og FDA standarder. Disse inkluderer:
• USP <85> for å bestemme tilstedeværelsen av bakteriell endotoksin
• USP <88> og ISO 10993 deler 6, 10 og 11 in vivo for biologisk reaktivitet
• USP <87> og ISO 10993 del 5 for in vitro cytotoksisitet
• USP <788> for å bestemme tilstedeværelsen av partikler på grunn av produksjonsprosessen
• EP 3.1.9 for fysiokjemiske egenskaper
• studier av uttrekksmidler er utført ved hjelp en rekke løsemidler i overensstemmelse med BPOG-retningslinjer
Bestillingsinformasjon
Produktkoder
Platinherdet, flettet silikonslange-produktkoder
| Delenummer | I.D. mm (tommer) | U.D. mm (tommer) | Lengde m (ft) | Min. bøyeradius mm (tommer) | Min. sprengtrykk ved 20C/68F bar (psi) |
|---|---|---|---|---|---|
| BPSHP0125-C | 3,2 (0,125) | 8,8 (0,345) | 7,6 (25) | 25,4 (1,00) | 48,3 (700) |
| BPSHP0188-C | 4,8 (0,187) | 10,3 (0,407) | 7,6 (25) | 31,8 (1,25) | 44,3 (650) |
| BPSHP0250-C | 6,4 (0,250) | 12,4 (0,490) | 7,6 (25) | 38,0 (1,5) | 43,1 (625) |
| BPSHP0375-C | 9,6 (0,375) | 16,7 (0,658) | 7,6 (25) | 44,4 (1,75) | 37,9 (550) |
| BPSHP0500-C. | 12,7 (0,500) | 20,3 (0,800) | 7,6 (25) | 50,8 (2,00) | 34,5 (500) |
| BPSHP0625-C. | 15,9 (0,625) | 24,5 (0,965) | 7,6 (25) | 63,5 (2,5) | 28,9 (420) |
| BPSHP0750-C | 19,0 (0,750) | 27,9 (1,100) | 7,6 (25) | 76,2 (3,00) | 24,1 (350) |
| BPSHP0875-C. | 22,2 (0,875) | 32,0 (1,260) | 7,6 (25) | 88,9 (3,50) | 20,7 (300) |
| BPSHP1000-C | 25,4 (1,00) | 34,5 (1,360) | 7,6 (25) | 101,6 (4,00) | 15,1 (220) |
| BPSHP0125-D | 3,2 (0,125) | 8,8 (0,345) | 15,2 (50) | 25,4 (1,00) | 48,3 (700) |
| BPSHP0188-D | 4,8 (0,187) | 10,3 (0,407) | 15,2 (50) | 31,8 (1,25) | 44,3 (650) |
| BPSHP0250-D | 6,4 (0,250) | 12,4 (0,490) | 15,2 (50) | 38,0 (1,5) | 43,1 (625) |
| BPSHP0375-D | 9,6 (0,375) | 16,7 (0,658) | 15,2 (50) | 44,4 (1,75) | 37,9 (550) |
| BPSHP0500-D | 12,7 (0,500) | 20,3 (0,800) | 15,2 (50) | 50,8 (2,00) | 34,5 (500) |
| BPSHP0625-D | 15,9 (0,625) | 24,5 (0,965) | 15,2 (50) | 63,5 (2,5) | 28,9 (420) |
| BPSHP0750-D | 19,0 (0,750) | 27,9 (1,100) | 15,2 (50) | 76,2 (3,00) | 24,1 (350) |
| BPSHP0875-D | 22,2 (0,875) | 32,0 (1,260) | 15,2 (50) | 88,9 (3,50) | 20,7 (300) |
| BPSHP1000-D | 25,4 (1.00)) | 34,5 (1,360) | 15,2 (50) | 101,6 (4,00) | 15,1 (220) |
Anbefalte produkter
-
![Q-Clamp - enhånds, verktøyfri sanitær Tri-Clamp]()
-
![BioBarb™ slangeende til Tri-Clamp-adaptere]()
BioBarb™ slangeende til Tri-Clamp-adaptere
Slangeende til Tri-Clamp-adaptere. Utformet med overstørrelse som forenkler sterk adhesjon til rør.
Væskeløp - forbindelser
Relaterte produkter
-
![Silikonoverføringsrør]()
Silikonoverføringsrør
En verdibasert løsning for væskeoverføringsapplikasjoner. Produsert og pakket i et renrom ihht. NS-EN ISO 14644-1 klasse 7.
Væskeløp - rør og slanger til væskeoverføring
-
![BioPure silikonflettet slangeenhet]()
BioPure silikonflettet slangeenhet
En verdibasert flettet slangeenhetsløsning for kritiske bruksområder for væskeoverføring i bioprosesser. Egnet for flerbruk og/eller single use.
Fleksible slangemontasjer
Våre spesialister er her for å hjelpe deg med å lykkes.
Slik bestiller du et produkt eller stiller et spørsmål