• BioPure

Væskeløpskomponenter fra BioPure

Pålitelige forbindelser

Med komponentene i BioPure væskeløp kan du trygt koble til

Biofarmasøytiske applikasjoner er blant de mest kritiske i verden, du trenger en partner du kan stole på.

BioPure forstår prosessen og kan hjelpe deg å oppnå samsvar og repeterbarhet over hele linjen. BioPure har som mål å forenkle dine produksjonsprosesser, senke kostnadene ved cGMP-fremstilling og redusere prosessvalidering.

  • LOT-sporbarhet på hver komponent.
  • Fremstilling og pakking i renromsklasse 7
  • Bruk av automatiserte teknologier, inkludert avansert robotteknologi
  • Kontinuerlig forbedring av fremstillingsprosedyrene ved hjelp av globale initiativer
  • Alle komponentene og materialene er fri for dyreavledet innhold (ADCF)
biopure q clamp

 

BioPure har vært pioner for utforming, utvikling og levering av innovative væskeløpskomponenter innen bioprosessering siden 1998.

BioPure sin sterke markedsfokus, koblet med en global presens, sikrer at vi kommer til å fortsette å være markedsledende innen teknologi for engangsbruk i mange år. 

Vi har kombinert markedsekspertise på alle områder innen væskeoverføring, fra pumper og rør, til ventiler, forsterkede slanger og endelig fylling/avslutning.

Vi er alltid opptatt av å imøtekomme forskriftsmessige forventninger og er sikker på at ingen annen bedrift kan håndtere biofarmasøytisk væskeapplikasjon med høy renhet bedre enn WMFTG.

team

Produktets validering og sporbarhet

BioPure har som mål å forenkle dine produksjonsprosesser, senke kostnadene ved cGMP-fremstilling og redusere prosessvalidering.

Les mer om validering

BioPure - Forbindelse med pålitelighet

  1. q-clamp

    Q-Clamp

    Q-Clamp er en helt ny sanitær klemme, utformet for å opprette integrerte forbindelser gjennom hele væskeløpet og redusere potensielle lekkasjer.

  2. puresu slangesett for single-use

    puresu slangesett for single-use

    BioPure sitter med vesentlig ekspertise på produkter for single-use og tilbyr fleksibiliteten til spesialtilpassede rørmontasjer slik at de passer til dine behov innen bioprosessering.

  3. pakninger

    Pakninger med høy renhet

    Hver av våre pakninger med høy renhet er utviklet for å levere unike ytelser under klemmekompresjon.

Q-clamp

Q-clamp

Q-Clamp er en helt ny sanitær klemme, utformet for å opprette integrerte forbindelser gjennom hele væskeløpet og redusere potensielle lekkasjer. Q-Clamp støtter raskt skifte og validerer forbindelsene dine gjennom hele bioprosesseringen med sitt unike lukningssystem og er utformet for å arbeide med sanitære klemringer tilpasset til standardene ISO, ASME og BPE.

  • Unik design for korrekt justering av flens og pakning
  • Fjerner muligheten for overkomprimering av pakning
  • Patentert enhåndsklemming uten verktøy
  • Ergonomisk design for å redusere risiko for personskader fra repetitivt stress

puresu slangesett for single-use

puresu®

Full sporbarhet for hver komponent gjelder gjennom hele prosessen med montasje for single-use, tilbys som del av vår detaljerte dokumentasjon. Dette sikrer at dine montasjer for single-use kommer frem til deg klare til bruk og at de overholder nettopp de kravene som er satt i direktivene for cGMP-fremstilling og validering.

BioPures puresu-funksjoner gir:

  • Støtte fra spesialister innen væskeløpsteknologi
  • Ultimativ fleksibilitet med rask gjennomføring
  • Bruksklare bioprosesseringsløsninger, full sporbarhet, dobbeltposet og bestrålet.

Pakninger med høy renhet

Sanitære pakninger

  1. EPDM-pakninger

    EPDM-pakninger

    Oppnår en glatt innside, forurensningsfri væskebane under klemkomprimering. Overlegen stabilitet under damp-på-stedet (SIP).

    Væskeløp - pakninger

  2. PolySteel-pakninger

    PolySteel-pakninger

    PTFE/komposittpakning i rustfritt stål. Minimal kuldeflyt og krymping sammenlignet med solid PTFE.

    Væskeløp - pakninger

  3. PTFE-pakninger

    PTFE-pakninger

    Solid PTFE-pakning for optimal kjemisk motstand og renhet. Presisjonsmaskinert.

    Væskeløp - pakninger

  4. Viton® pakninger

    Viton® pakninger

    Gir forbedret motstand mot varme, syre og kjemi. Produsert i samsvar med ASME-BPE-standarder.

    Væskeløp - pakninger

  5. Silikon RXPX serien pakninger

    Silikon RXPX serien pakninger

    USP klasse VI-kompatibel og uten animalske derivater (ADCF). Overholder FDA-regulativet CFR 21 177.2600.

    Væskeløp - pakninger

  6. Målervakt

    Målervakt

    USP klasse VI og CFR 21 177.2600-kompatibel målervakt for å stoppe korrosjon uten å ofre måleytelsen.

    Væskeløp - pakninger

BioPure-komponenter

Væskeløpskomponenter

  1. Silikonoverføringsrør

    Silikonoverføringsrør

    En verdibasert løsning for væskeoverføringsapplikasjoner. Produsert og pakket i et renrom ihht. NS-EN ISO 14644-1 klasse 7.

    Væskeløp - rør og slanger til væskeoverføring

  2. Platinherdet silikonflettet slange

    Platinherdet silikonflettet slange

    Fleksibel slange for høye trykk. Validert ettersterilisering ifølge aktuelle USP-, EP- og FDA-standarder.

    Væskeløp - rør og slanger til væskeoverføring

  3. Bio Tube Applicator

    Bio Tube Applicator

    Automatisk rør-til-slangeende-montering. Øker kvaliteten og reduserer risikoen for feil i overganger.

    Væskeløp - utstyr

Silikon overføringsrør

BioPure silikon overføringsrør tilbyr en verdibasert løsning for en lang rekke væskeoverføringsapplikasjoner innen bioprosessering. Dette fleksible og pålitelige silikonrøret er pakket i et renrom ihht. NS-EN ISO 14644-1 klasse 7.

Les mer om platinherdede silikon overføringsrør

Eksempelstudie: PuroVaso bestemmer seg for BioPure-produkter for å optimalisere hermetisk forsegling

PuroVaso®, et nytt produkt på markedet for håndtering av pulver og tabletter, bruker BioPure BioClamp® og BioPure silikontetningsteknologi på tankene sine. BioPure er et etablert merke i Watson-Marlow Fluid Technology Group (WMFTG)

Les hele eksempelstudien

Viktige dokumenter