Fleksible slangemontasjer

BioPure flettede silikonslangeenheter

Oversikt

Flettet silikonslangeenhet

Gir en sikker og pålitelig metode for høytrykksvæskeoverføring, kombinerer flettede silikonslangeenheter BioPure platina-herdet silikonslange utstyrt med klassifiserte tri-clampforbindelser i rustfritt stål for biofarmasøytisk industri. Montasjer er laget i tilpassede lengder og leveres med en permanent krympet fitting av rustfritt stål i tri-clamp-stil. Alle slangeenheter er trykktestet for å kontrollere og bekrefte slangens integritet. Disse lette fleksible slangene kan leveres med valgfri lasermerking på rustfri jernhylse og/eller FEP-innkapslet merking.

Funksjoner og fordeler

  • Konstruert av biofarmasøytisk klassifisert BioPure BPSHP høytrykksslange for kritisk bioprosessvæskeoverføring
  • Partisporbar, USP klasse VI med 316 fittinger i rustfritt stål og SF4 overflatefinish for å møte validerings- og kvalitetskrav
  • Lett og fleksibel sammenlignet med trådforsterket eller trådflettet slange for enkel installasjon der plassen er begrenset
  • Tilpassede lengder og konfigurasjon med valgfri silikoninnkapslet merking for å møte et bredt spekter av applikasjoner med synlig merking for å indikere tiltenkt bruk
  • Enhetene er trykktestet for å sikre integritet og pålitelighet
  • Egnet for gjentatt autoklavering og applikasjon i flerbrukssystemer samt single-use

Teknisk sammendrag

Nominell åpningsstørrelse10 - 25 mm
Nominell åpningsstørrelse0.375 - 1 tommer
Maks. driftstrykk9.5 bar
Maks. driftstrykk139 psi
Sertifisering3.1 Sporbarhet, ADCF, EP 3.1.9, NS-EN ISO 45001:2018, USP-klasse VI 
Bøyradius44.4 - 101.6 mm
Bøyradius1.75 - 4 tommer
FlettePolyester 

Den tekniske sammendragstabellen viser funksjoner som er tilgjengelige innenfor området. Se fanen Spesifikasjoner for modellspesifikk informasjon.

Spesifikasjoner

Tekniske spesifikasjoner

BioPure flettede silikonslangeenheter
Nominell åpningsstørrelse10 - 25 mm
Nominell åpningsstørrelse0.375 - 1 tommer
Maks. driftstrykk9.5 bar
Maks. driftstrykk139 psi
Bruddtrykk22.1 - 38.3 bar
Bruddtrykk32 - 555 psi
Sertifisering3.1 Sporbarhet, ADCF, EP 3.1.9, NS-EN ISO 45001:2018, USP-klasse VI 
Driftstemperaturområde -65 °C til 254 °C
Driftstemperaturområde -85 °F til 490 °F
Bøyradius44.4 - 101.6 mm
Bøyradius1.75 - 4 tommer
GammastabilitetJa 
AutoklavstabilitetJa 
FlettePolyester 

BioPure flettede silikonslangeenheter-dimensjoner

DIN 32676-SERIEN C (ASME BPE)
Slange innvendig diameter Fitting størrelse Flens diameter D Slange utløpsdiameter I Fitting lengde A
mm tommer ASME BPE mm tommer mm tommer mm tommer
10 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
10 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
15 ½ 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1 50,5 1,988 22,1 0,870 51,6 2,03
20 3/4 3/4 25 0,984 15,75 0,620 48 1,89
20 3/4 1 50,5 1,988 22,1 0,870 52,6 2,07
25 1 1 50,5 1,988 22,1 0,870 55,1 2,17
25 1 1,5 64 2,520 50 1,969 78 3,071
DIN 32676-SERIEN B (ISO)
Slange innvendig diameter Fitting størrelse Flens diameter D Slange utløpsdiameter I Fitting lengde A
mm tommer METRISK DN (150) mm tommer mm tommer mm tommer
10 17,2 25 0,984 14 0,551 39,1 1,54
10 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 40,1 1,58
15 ½ 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 41 1,61
15 ½ 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 41 1,61
20 3/4 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 51,6 2,03
20 3/4 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 51,6 2,03
25 1 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 55,1 2,17
25 1 42,4 64 2,52 38,4 1,512 55,1 2,17
DIN 32676-SERIEN A
Slange innvendig diameter Fitting størrelse Flens diameter D Slange utløpsdiameter I Fitting lengde A
mm tommer METRISK DN (150) mm tommer mm tommer mm tommer
10 10 34 1,339 10 0,394 39,1 1,54
10 15 34 1,339 16 0,630 39,1 1,54
15 ½ 15 34 1,339 16 0,630 39,7 1,56
15 ½ 20 34 1,339 20 0,787 39,7 1,56
20 3/4 20 34 1,339 20 0,787 46,1 1,81
20 3/4 25 50,5 1,988 26 1,024 52,6 2,07
25 1 25 50,5 1,988 26 1,024 55,1 2,17
25 1 32 50,5 1,988 32 1,260 55,1 2,17

Konstruksjonsmaterialer

LinjerørPlatinherdet silikon

Validering

Om valideringsguidene for platinherdede silikonflettede slanger

BioPure flettede høytrykksslanger samt råvarene er testet under en rekke farmakopeiale og ikke farmakopeiale standarder. Disse inkluderer:

  • USP biokompatibilitet in vivo og in vitro

  • European Pharmacopoeia, 3.1.9

  • NS-EN ISO 10993

Ytterligere testing utført inkluderer utpakningstesting. For en oversikt over validerings-/kvalifiseringstestingen som er utført på BioPure flettet høytrykksslange kan du laste ned oversiktsguiden for validering av høy renhetsgrad.

Den fullstendige valideringsguiden inkludert tilleggsinformasjon om testmetoder og faktiske testrapporter er tilgjengelig på forespørsel ved å sende inn et valideringsforespørselsskjema.

BioPure flettet høytrykksslange, råmaterialer og produksjonsprosess oppfyller en rekke regelverk i samsvar med forskrifter. Det finnes spesifikke merknader om disse samsvarene i oversiktsguiden, som er tilgjengelig på forespørsel ved å fylle ut skjemaet.

Guide for valideringsoversikt

Oversiktsguiden oppsummerer validerings-/kvalifiseringstestingen som er utført på platinherdet silikonflettet slange

Vis valideringsguidene for platinherdede silikonflettede slanger - 306,8kb

Be om hele valideringsguiden

Ansvarsfraskrivelse: Med dette samtykker du til at mottatt valideringsguide kun er for privat bruk som støtte i forbindelse med kvalifisering av produktene som er oppført i valideringsguiden.

Du samtykker også til at du ikke vil kopiere, redistribuere, oversende, tildele, selge, kringkaste, leie ut, dele, låne ut, modifisere, tilpasse, redigere eller overføre valideringsguiden til noen annen part uten godkjenning på forhånd fra WMFTS.

Ansvarsfraskrivelse: Med dette samtykker du til at mottatt valideringsguide kun er for privat bruk som støtte i forbindelse med kvalifisering av produktene som er oppført i valideringsguiden.

Du samtykker også til at du ikke vil kopiere, redistribuere, oversende, tildele, selge, kringkaste, leie ut, dele, låne ut, modifisere, tilpasse, redigere eller overføre valideringsguiden til noen annen part uten godkjenning på forhånd fra WMFTS.

Litteratur

Brosjyrer

  1. BioPure overview (US).pdf
    PDF - 2,4mb

Datablad

  1. BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (US).pdf
    PDF - 310kb

Alternativer og tilbehør

Alternativer for merking
Standard etikettering Standard merking
Laseretset hylse for optimal sporbarhet Fullstendig innkapslet hygienisk etiketteringssystem

Bestillingsinformasjon

Produktkoder

BioPure flettede silikonslangeenheter-produktkoder

Angi ID slange og fitting størrelse for hver slangeende fra tabellen nedenfor
METRISK DN (150) tommer Slange innvendig diameter
10 mm (3/8 tommer) 15 mm (1/2 tommer) 20 mm (3/4 tommer) 25 mm (1 tommer)
ASME BPE 15 1/2 o o
20 3/4 x o o
25 1 x o o
40 1 1/2 x o
DIN 32676A 10 3/8 x
15 1/2 o o
20 3/4 x x
25 1 o o
32 1 1/4 o
DIN 3267B 10 3/8 x
15 1/2 x x
20 3/4 x x
25 1 x x
32 1 1/4 x

o = standardstørrelser. Ikke-standard størrelser lages på bestilling

Spesifiser slangelengde (i fot eller meter)

Eksempel: 0,3 m (1 fot) – 12,7 m (50 fot)

Spesifiser spesialmerking eller strømlinjet merking

Lasermerking av hylse og/eller tilpasset strømlinjet merking (silikoninnkapslet etikett) på forespørsel

Eksempel: 1/2-tommers slange - (ende 1) 1/2-tommers - (ende 2) din 15A - 2 m lengde

Relaterte produkter

  1. Pharmaline N- og X-slanger

    Pharmaline N- og X-slanger

    Slange med glatt innside for utskifting av silikongummislanger for bedre kompatibilitet og renhetsgrad.

    Fleksible slangemontasjer

  2. Platinherdet silikonflettet slange

    Platinherdet silikonflettet slange

    Fleksibel slange for høye trykk. Validert ettersterilisering ifølge aktuelle USP-, EP- og FDA-standarder.

    Væskeløp - rør og slanger til væskeoverføring

  3. Silikonoverføringsrør

    Silikonoverføringsrør

    En verdibasert løsning for væskeoverføringsapplikasjoner. Produsert og pakket i et renrom ihht. NS-EN ISO 14644-1 klasse 7.

    Væskeløp - rør og slanger til væskeoverføring

Våre spesialister er her for å hjelpe deg med å lykkes.

Slik bestiller du et produkt eller stiller et spørsmål

Kontakt våre eksperter