Flödesbana – packningar

Packningar i silikon 5000-serien

Beställ ett prov
Beställ ett prov

Översikt

Platinahärdade silikonpackningar med hög renhet – 5000-serien

Tillverkade och förpackade i ett renrum enligt ISO 14644-1 klass 7, är dessa silikonpackningar med hög renhet idealiska för biobearbetning av vätskebanor. Packningarna i 5000-serien har en låg utvinningsbar profil som visar på omfattande kunskap om de material som ingår i förpackningskomponenterna. De är också gammastabila för bestrålning upp till 50 kGy och autoklaverbara.

Produktvalidering utförd på packningar som efterbestrålas med gammastrålning.

Extraktionsstudier har utförts med flera lösningsmedel enligt BPOG-riktlinjer.

Egenskaper och fördelar

  • Laseretsad satsnumrering för full materialspårbarhet (även icke-laseretsad version tillgänglig)
  • Konstruerad i enlighet med ASME-BPE-standarder
  • • Uppfyller USP klass VI och är fri från komponenter med djurderivat (ADCF)
  • Uppfyller FDA-reglerna CFR 21 177.2600
  • Gammastabil och autoklaverbar
  • Låg extraherbar profil
  • Dubbla påsar och värmeförseglad

Teknisk sammanfattning

PackningstypUtan fläns 
CertifieringADCF, ISO 10993, ISO-klass 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP klass VI 
Lagringstid5 år
GammabestrålningMax 50 kGy 

I tabellen teknisk sammanfattning visas funktioner som är tillgängliga inom intervallet. Se fliken ”Specifikationer” för modellspecifik information.

Dela

Specifikationer

Tekniska specifikationer

Små 5000-silikonpackningarStandard 5000-silikonpackningar
PackningstypUtan fläns Utan fläns 
Invändig diameter10.9 - 16 mm22.9 - 147.8 mm
Invändig diameter0.43 - 0.63 tum0.9 - 5.82 tum
Extern diameter21.6 mm50.3 - 165.4 mm
Extern diameter0.85 tum1.98 - 6.51 tum
Storlek0.5, 0.75 tum1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6 tum
Antal25 ST25 ST
CertifieringADCF, ISO 10993, ISO-klass 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP klass VI ADCF, ISO 10993, ISO-klass 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP klass VI 
Drifttemperaturområde -55 °C till 210 °C-55 °C till 210 °C
Drifttemperaturområde -67 °F till 410 °F-67 °F till 410 °F
Lagringstid5 år5 år
GammabestrålningMax 50 kGy Max 50 kGy 

Materialspecifikation

MaterialPlatinahärdad silikon

Validering

Om valideringsguider för platinahärdade silikonpackningar

Platinahärdade silikonpackningar i 5000-serien och dess råmaterial har provats mot flera farmakopéiska och icke-farmakopéiska standarder. Dessa omfattar:

USP biokompabilitet in vivo och in vitro

Europeiska farmakopén, 3.1.9

ISO10993

Annan provning som också har genomförts omfattar provning av extrakt. Ladda ner sammanfattningsguiden för packningsvalidering med hög renhet för en sammanfattning av validerings- och kvalificeringsprovningarna som har utförts på silikonpackningarna i 5000-serien.

Den fullständiga valideringsguiden inklusive ytterligare information om testmetoder och aktuella testrapporter är tillgänglig på begäran. Begäran om validering skickas via tillhörande formulär.

BioPure med hög renhet (endast silikon i 5000-serien), dess råmaterial och tillverkningsprocess uppfyller ett flertal lagkrav. Specifika uttalanden om dessa överensstämmelser finns i efterlevnadsguiden och är tillgängliga på begäran via valideringsformuläret.

Sammanfattningsguide för validering

Sammanfattningsguiden sammanfattar valideringen/kvalificeringstestet som har utförts på platinahärdade silikonpackningar.

Visa sammanfattningsguide för silikonpackningar - 393,3kb

Begär fullständig valideringsguide

Tack för att du begärt vår valideringsdokumentation. Vi har tagit emot din begäran och kommer att svara inom 48 timmar.

Friskrivning: Du försäkrar härmed att den levererade valideringsguiden är för privat bruk endast som en hjälp vid verifieringen av de produkter som är listade i valideringsguiden.

Du försäkrar också att du inte kommer att kopiera, överföra, vidarebefordra, dela ut, sälja, sprida, hyra, dela, låna, ändra, anpassa eller överföra valideringsguiden till någon annan part utan föregående medgivande från WMFTS.

Friskrivning: Du försäkrar härmed att den levererade valideringsguiden är för privat bruk endast som en hjälp vid verifieringen av de produkter som är listade i valideringsguiden.

Du försäkrar också att du inte kommer att kopiera, överföra, vidarebefordra, dela ut, sälja, sprida, hyra, dela, låna, ändra, anpassa eller överföra valideringsguiden till någon annan part utan föregående medgivande från WMFTS.

Litteratur

Broschyrer

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Datablad

  1. Small Silicone 5000 Gaskets datasheet (EN).pdf
    PDF - 451,7kb
  2. Standard Silicone 5000 Gaskets datasheet (EN).pdf
    PDF - 458,7kb

Beställningsinformation

Produktkoder

Produktkoder för Små 5000-silikonpackningar

BioPure platinahärdad silikonpackning för hög renhetsgrad – lasergraverad
Artikelnummer Storlek tum Y.D tum (A) I.D tum (B) Antal
5001.0050.025 1/2 0,85 (21,6) 0,43 (10,9) 25
5001.0075.025 3/4 0,85 (21,6) 0,63 (16,0) 25
BioPure platinahärdad silikonpackning för hög renhetsgrad
Artikelnummer Storlek tum Y.D tum (A) I.D tum (B) Antal
5201.0050.025 1/2 0,85 (21,6) 0,43 (10,9) 25
5201.0075.025 3/4 0,85 (21,6) 0,63 (16,0) 25

Produktkoder för Standard 5000-silikonpackningar

BioPure platinahärdad silikonpackning för hög renhetsgrad – lasergraverad
Artikelnummer Storlek tum Y.D tum (A) I.D tum (B) Antal
5001.0100.025 1 1,98 (50,3) 0,90 (22,9) 25
5001.0150.025 1 1/2 1,98 (50,3) 1,40 (35,6) 25
5001.0200.025 2 2,52 (64,0) 1,90 (48,3) 25
5001.0250.025 2 1/2 3,05 (77,5) 2,40 (61,0) 25
5001.0300.025 3 3,58 (90,9) 2,90 (73,7) 25
5001.0400.025 4 4,68 (118,9) 3,87 (98,3) 25
5001.0600.025 6 6,51 (165,4) 5,82 (147,8) 25
BioPure platinahärdad silikonpackning för hög renhetsgrad
Artikelnummer Storlek tum Y.D tum (A) I.D tum (B) Antal
5201.0100.025 1 1,98 (50,3) 0,90 (22,9) 25
5201.0150.025 1 1/2 1,98 (50,3) 1,40 (35,6) 25
5201.0200.025 2 2,52 (64,0) 1,90 (48,3) 25
5201.0250.025 2 1/2 3,05 (77,5) 2,40 (61,0) 25
5201.0300.025 3 3,58 (90,9) 2,90 (73,7) 25
5201.0400.025 4 4,68 (118,9) 3,87 (98,3) 25
5201.0600.025 6 6,51 (165,4) 5,82 (147,8) 25

Rekommenderade produkter

  1. Pumpsil-slang

    Pumpsil-slang

    Platinahärdad silikonslang med ultraslät insida och utmärkt flödesstabilitet. -20 °C till 80 °C (-4  °F till 176 °F).

    Slang – peristaltisk

Relaterade produkter

  1. EPDM-packningar

    EPDM-packningar

    Uppnår en kontamineringsfri flödesbana med slät insida under klämtryck. Överlägsen SIP-stabilitet (ånga på plats).

    Flödesbana – packningar

  2. PolySteel-packningar

    PolySteel-packningar

    Kompositpackning av PTFE/rostfritt stål. Minimal kallflytning och krypning jämfört med solid PTFE.

    Flödesbana – packningar

  3. PTFE-packningar

    PTFE-packningar

    Solid PTFE-packning för ultimat kemisk beständighet och renhet. Precisionstillverkad.

    Flödesbana – packningar

  4. Packningar i silikon RXPX-serien

    Packningar i silikon RXPX-serien

    • Uppfyller USP klass VI och är fri från komponenter med djurderivat (ADCF). Uppfyller FDA-reglerna CFR 21 177.2600.

    Flödesbana – packningar

  5. Viton®-packningar

    Viton®-packningar

    Ger förbättrad värme-, syra- och kemikaliebeständighet. Tillverkad i enlighet med ASME-BPE-standarder.

    Flödesbana – packningar

Våra specialister hjälper dig att lyckas.

För att beställa en produkt eller ställa en fråga

Kontakta våra experter