Folyadékútvonal – tömítőgyűrűk

5000-es sorozatú szilikon tömítőgyűrűk

Minta rendelése
Minta rendelése

Áttekintés

Nagy tisztaságú, platinával kezelt szilikon tömítőgyűrűk – 5000-es sorozat

Az ISO 14644-1 7. Osztályú tisztatérben gyártott és csomagolt, nagy tisztaságú szilikon tömítőgyűrűk ideálisan alkalmasak a biofeldolgozó folyadékok útvonalainak feldolgozására. Az 5000-es sorozatú tömítőgyűrűk alacsony kioldható profillal rendelkeznek, így a csomagolóalkatrészek anyagainak alapos ismerete is bizonyítja. Gamma-stabilak akár 50 kGy besugárzáshoz, autoklávozhatók.

A termék validálása gamma-besugárzott utótömítéseken.

A kivonható vizsgálatokat a BPOG-iránymutatások többoldószeres megközelítésével végezték.

Tulajdonságok és előnyök

  • Lézergravírozott gyártási tételek számozása a teljes anyagkövethetőség érdekében (nem lézergravírozott változat is kapható)
  • Az ASME-BPE szabványoknak megfelelően tervezték
  • USP VI. Osztályú megfelelőség és állati eredetű komponensektől mentes (ADCF)
  • Megfelel az FDA CFR 21 177.2600 előírásainak
  • Gamma-stabil és autoklávozható
  • Kis kioldható profil
  • Kettős zsákos és hőszigetelt

Műszaki összefoglaló

Tömítőgyűrű típusaKarima nélküli 
TanúsítványÁllati eredetű komponensektől mentes, Gyógyszerkönyv Eur. 3.1.9, ISO 10993, ISO 7. osztály, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Class VI 
Szavatossági idő5 év
Gamma-stabilitásMax. 50 kGy 

A műszaki összefoglaló táblázat az elérhető funkciókat sorolja fel. A típusspecifikus információkat a „Műszaki adatok” lapon találja.

Megosztás

Műszaki jellemzők

Műszaki előírások

Kisméretű szilikon 5000-es tömítőgyűrűkStandard szilikon 5000-es tömítőgyűrűk
Tömítőgyűrű típusaKarima nélküli Karima nélküli 
Belső átmérő10.9 - 16 mm22.9 - 147.8 mm
Belső átmérő0.43 - 0.63 hüv.0.9 - 5.82 hüv.
Külső átmérő21.6 mm50.3 - 165.4 mm
Külső átmérő0.85 hüv.1.98 - 6.51 hüv.
Méret0.5, 0.75 hüv.1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6 hüv.
Mennyiség25 Db25 Db
TanúsítványÁllati eredetű komponensektől mentes, Gyógyszerkönyv Eur. 3.1.9, ISO 10993, ISO 7. osztály, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Class VI Állati eredetű komponensektől mentes, Gyógyszerkönyv Eur. 3.1.9, ISO 10993, ISO 7. osztály, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Class VI 
Üzemi hőmérséklet-tartomány -55 °C – 210 °C-55 °C – 210 °C
Üzemi hőmérséklet-tartomány -67 °F – 410 °F-67 °F – 410 °F
Szavatossági idő5 év5 év
Gamma-stabilitásMax. 50 kGy Max. 50 kGy 

Építőanyagok

AnyagPlatinával kezelt szilikon

Validálás

A platinával kezelt szilikon tömítőgyűrűk validálási útmutatóiról

Az 5000-es sorozatú, platinával kezelt szilikon tömítőgyűrűket és nyersanyagait gyógyszerkönyvi és nem gyógyszerkönyvi szabványok alapján vizsgálták. Ezek a következők:

USP Biocompatibility in vivo és in vitro

Európai Gyógyszerkönyv, 3.1.9

ISO 10993

A további elvégzett vizsgálatok magukban foglalják az extrahálható anyagok vizsgálatát. Az 5000-ess sorozatú szilikon tömítőgyűrűkön elvégzett validálási/minősítési vizsgálatok összefoglalásához töltse le a nagy tisztaságú tömítés validálási összefoglaló útmutatóját.

A teljes validálási útmutató, beleértve a vizsgálati módszerekre és a tényleges vizsgálati jelentésekre vonatkozó további információkat is, kérésre rendelkezésre áll egy validálási kérési űrlap benyújtásával.

A BioPure nagy tisztaságú tömítőgyűrűk (csak az 5000-es sorozatú szilikon esetében), nyersanyagai és gyártási folyamata számos szabályozási megfelelőségi előírásnak megfelel. Az ezekre a megfelelőségi nyilatkozatokra vonatkozó konkrét állítások a megfelelőségi útmutatóban találhatók, és kérésre az érvényesítési igénylőlap kitöltésével elérhetők.

Validációs összefoglaló útmutató

Az összefoglaló útmutató összefoglalja a platinával kezelt szilikon tömítőgyűrűkön elvégzett validálási/minősítési teszteket.

Tekintse meg a szilikon tömítőgyűrűk összefoglaló útmutatóját - 393,3kb

Teljes validációs útmutató igénylése

Köszönjük, hogy igényelte validációs dokumentációnkat. Igénylését megkaptuk, és 48 órán belül válaszolunk.

Jogi nyilatkozat: Ön ezennel elfogadja, hogy a mellékelt validációs útmutató kizárólag magánjellegű használatra szolgál, hogy segítse a validációs útmutatóban felsorolt termékek minősítését.

Ön azt is elfogadja, hogy a WMFTS előzetes engedélye nélkül nem másolja, nem terjeszti, nem továbbítja, nem osztja ki, nem értékesíti, nem közvetíti, nem adja bérbe, nem osztja meg, nem adja kölcsön, nem módosítja, nem adaptálja, nem szerkeszti és nem ruházza át a validációs útmutatót egyetlen félnek sem.

Jogi nyilatkozat: Ön ezennel elfogadja, hogy a mellékelt validációs útmutató kizárólag magánjellegű használatra szolgál, hogy segítse a validációs útmutatóban felsorolt termékek minősítését.

Ön azt is elfogadja, hogy a WMFTS előzetes engedélye nélkül nem másolja, nem terjeszti, nem továbbítja, nem osztja ki, nem értékesíti, nem közvetíti, nem adja bérbe, nem osztja meg, nem adja kölcsön, nem módosítja, nem adaptálja, nem szerkeszti és nem ruházza át a validációs útmutatót egyetlen félnek sem.

Szakirodalom

Brosúrák

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Adatlap

  1. Small Silicone 5000 Gaskets datasheet (EN).pdf
    PDF - 451,7kb
  2. Standard Silicone 5000 Gaskets datasheet (EN).pdf
    PDF - 458,7kb

Rendelési információk

Termékkódok

Kisméretű szilikon 5000-es tömítőgyűrűk – Termékkódok

BioPure nagy tisztaságú, platinával kezelt szilikon tömítőgyűrű – lézergravírozott
Alkatrészszám Méret hüvelyk O.D hüvelyk (A) I.D hüvelyk (B) Mennyiség
5001.0050.025 1/2 0,85 (21,6) 0,43 (10,9) 25
5001.0075.025 3/4 0,85 (21,6) 0,63 (16,0) 25
BioPure nagy tisztaságú, platinával kezelt szilikon tömítőgyűrű
Alkatrészszám Méret hüvelyk O.D hüvelyk (A) I.D hüvelyk (B) Mennyiség
5201.0050.025 1/2 0,85 (21,6) 0,43 (10,9) 25
5201.0075.025 3/4 0,85 (21,6) 0,63 (16,0) 25

Standard szilikon 5000-es tömítőgyűrűk – Termékkódok

BioPure nagy tisztaságú, platinával kezelt szilikon tömítőgyűrű – lézergravírozott
Alkatrészszám Méret hüvelyk O.D hüvelyk (A) I.D hüvelyk (B) Mennyiség
5001.0100.025 1 1,98 (50,3) 0,90 (22,9) 25
5001.0150.025 1 1/2 1,98 (50,3) 1,40 (35,6) 25
5001.0200.025 2 2,52 (64,0) 1,90 (48,3) 25
5001.0250.025 2 1/2 3,05 (77,5) 2,40 (61,0) 25
5001.0300.025 3 3,58 (90,9) 2,90 (73,7) 25
5001.0400.025 4 4,68 (118,9) 3,87 (98,3) 25
5001.0600.025 6 6,51 (165,4) 5,82 (147,8) 25
BioPure nagy tisztaságú, platinával kezelt szilikon tömítőgyűrű
Alkatrészszám Méret hüvelyk O.D hüvelyk (A) I.D hüvelyk (B) Mennyiség
5201.0100.025 1 1,98 (50,3) 0,90 (22,9) 25
5201.0150.025 1 1/2 1,98 (50,3) 1,40 (35,6) 25
5201.0200.025 2 2,52 (64,0) 1,90 (48,3) 25
5201.0250.025 2 1/2 3,05 (77,5) 2,40 (61,0) 25
5201.0300.025 3 3,58 (90,9) 2,90 (73,7) 25
5201.0400.025 4 4,68 (118,9) 3,87 (98,3) 25
5201.0600.025 6 6,51 (165,4) 5,82 (147,8) 25

Javasolt termékek

  1. Pumpsil cső

    Pumpsil cső

    Platinával kezelt szilikon cső rendkívül sima furattal és kiváló áramlási stabilitással. -20 °C és 80 °C között (-4 °F és 176 °F között).

    Csövek – perisztaltikus

Kapcsolódó termékek

  1. EPDM tömítőgyűrűk

    EPDM tömítőgyűrűk

    Egyenletes furatot biztosít, szennyeződésmentes folyadékutat biztosít a szorítókompresszió alatt. Kiváló gőzölési stabilitás a helyén (SIP).

    Folyadékútvonal – tömítőgyűrűk

  2. PolySteel tömítőgyűrűk

    PolySteel tömítőgyűrűk

    PTFE/rozsdamentes acél kompozit tömítés. Minimális hideg áramlás és kúszás a szilárd PTFE-hez képest.

    Folyadékútvonal – tömítőgyűrűk

  3. PTFE tömítőgyűrűk

    PTFE tömítőgyűrűk

    Szilárd PTFE tömítés a tökéletes kémiai ellenállóképesség és tisztaság érdekében. Precíziós tervezés.

    Folyadékútvonal – tömítőgyűrűk

  5. Viton® tömítőgyűrűk

    Viton® tömítőgyűrűk

    Jobb hő-, sav- és vegyszerállóságot biztosít. Az ASME-BPE szabványoknak megfelelően gyártva.

    Folyadékútvonal – tömítőgyűrűk

Szakembereink szívesen segítenek Önnek sikerei elérésében.

Termék rendeléséhez vagy kérdés feltevéséhez

Forduljon szakértőinkhez