Engångsset

Accusil-slang

Översikt

TAccusil-slang för exakt fyllning

Korrekt och konsekvent dispensering kräver att rätt slang sitter i rätt pump. Accusil är tillverkad i en ISO 14644-1 klass 7-miljö och har dubbla påsar för skydd mot kontaminering.


Accusil-slangen är utvecklad för användning med Flexicon-påfyllare som PF7, PD12, FP50, FPC50 och FMB210 och är tillgänglig i längder från 10 meter till rullar upp till 150 meter.


Varje låda med Accusil-slang levereras med ett partispecifikt certifikat om överensstämmelse som också finns tillgängligt online.

Egenskaper och fördelar

  • Utmärkt dispenseringsnoggrannhet med ± 0,5 %
  • 100 % spårbarhet med laseretsat artikelnummer, satsnummer och sista förbrukningsdag
  • Åtta olika storlekar för fyllning mellan 0,1 ml till mer än 250 ml
  • Fullständig biofarmaceutisk överensstämmelse med USP klass VI, Ph. Eur. 6.8 kapitel 3.1.9, ISO 10993 och FDA CFR 177.2600

Teknisk sammanfattning

CertifieringFDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP klass VI 
GammabestrålningMax 50 kGy 

I tabellen teknisk sammanfattning visas funktioner som är tillgängliga inom intervallet. Se fliken ”Specifikationer” för modellspecifik information.

Specifikationer

Tekniska specifikationer

Accusil
CertifieringFDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP klass VI 
GammabestrålningMax 50 kGy 

Validering

Om verifieringsguiderna för Accusil-slangar

Flexicons Accusil™ platinahärdad silikonslang är tillverkad av en USP klass VI-råmaterial i ett ISO 14644-1 klass 7 renrum som arbetar inom ett ISO 9001 kvalitetssystem. Accusil en lista över kompendiella tester.

Accusil platina-slang har designats exklusivt för användning i Flexicon peristaltisk teknik. Vid användning tillsammans uppvisar Accusil utmärkt dispenseringsnoggrannhet på upp till +/0,5 %.

  • Laserspårbarhet: 100% spårbarhet med laseretsat partinummer, produktspecifikation och sista förbrukningsdag
  • Renrum tillverkat i en ISO 14644-1 klass 7-miljö
  • Dubbla påsar för skydd mot kontaminering
  • Helt posthärdad
  • Lämplig för gammastrålning upp till 50 kGy

Sammanfattningsguide för validering

Sammanfattningsguiden sammanfattar valideringen/kvalificeringstestet som har utförts på Accusil-slang.

Visa sammanfattningsguide för Accusil - 286kb

Begär fullständig valideringsguide

Tack för att du begärt vår valideringsdokumentation. Vi har tagit emot din begäran och kommer att svara inom 48 timmar.

Friskrivning: Du försäkrar härmed att den levererade valideringsguiden är för privat bruk endast som en hjälp vid verifieringen av de produkter som är listade i valideringsguiden.

Du försäkrar också att du inte kommer att kopiera, överföra, vidarebefordra, dela ut, sälja, sprida, hyra, dela, låna, ändra, anpassa eller överföra valideringsguiden till någon annan part utan föregående medgivande från WMFTS.

Friskrivning: Du försäkrar härmed att den levererade valideringsguiden är för privat bruk endast som en hjälp vid verifieringen av de produkter som är listade i valideringsguiden.

Du försäkrar också att du inte kommer att kopiera, överföra, vidarebefordra, dela ut, sälja, sprida, hyra, dela, låna, ändra, anpassa eller överföra valideringsguiden till någon annan part utan föregående medgivande från WMFTS.

Litteratur

Broschyrer

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Datablad

Våra specialister hjälper dig att lyckas.

För att beställa en produkt eller ställa en fråga

Kontakta våra experter