Egyszer használatos szerelvények

Accusil cső

Bemutató foglalása
Bemutató foglalása

Áttekintés

Accusil cső pontos kitöltés

A pontos és egyenletes adagoláshoz a megfelelő csövet kell a megfelelő pumpában hordni. Az Accusil az ISO 14644-1 szabvány 7. Osztályába tartozó környezetben, kettős zacskóban kerül gyártásra a szennyeződés elleni védelem érdekében.


A Flexicon töltőanyagokkal, például PF7, PD12, FP50, FPC50 és FMB210 típushoz kifejlesztett Accusil cső 10 méter és 150 méter közötti hosszúságú tekercsekben kapható.


Minden doboz Accusil cső jön egy csomó-specifikus megfelelőségi tanúsítványt, amely szintén elérhető online.

Tulajdonságok és előnyök

  • Kiváló adagolási pontosság ± 0.5%-os
  • 100%-os nyomonkövethetőség lézergravírozott cikkszámmal, tételszámmal és felhasználhatósági dátummal
  • Nyolc különböző méretű, 0.1 ml és 250 ml közötti töltéshez
  • Teljes biológiai gyógyszergyártás az USP VI. Osztály, pH. Eur. 6.8 3.1.9. Fejezet, ISO 10993 és FDA CFR 177.2600

Műszaki összefoglaló

TanúsítványFDA 21CFR177.2600, Gyógyszerkönyv Eur. 3.1.9, ISO 10993, USP Class VI 
Gamma-stabilitásMax. 50 kGy 

A műszaki összefoglaló táblázat az elérhető funkciókat sorolja fel. A típusspecifikus információkat a „Műszaki adatok” lapon találja.

Megosztás

Műszaki jellemzők

Műszaki előírások

Accusil
TanúsítványFDA 21CFR177.2600, Gyógyszerkönyv Eur. 3.1.9, ISO 10993, USP Class VI 
Gamma-stabilitásMax. 50 kGy 

Validálás

Az Accusil csövek validálási útmutatóit

A Flexicon Accusil™ platinával kezelt szilikon csöve egy USP VI. Osztályú nyersanyagból készül, ISO 14644-1 7. Osztályú tisztatérben, ISO 9001 minőségbiztosítási rendszer keretében. Az Accusil megfelel a kompendális tesztek listájának.

Az Accusil Platinum csövet kizárólag Flexicon perisztaltikus technológiával való használatra tervezték. Együtt használva az Acusil kiváló adagolási pontosságot mutat, akár +/0.5%-ig.

  • Lézer nyomon követhetősége: 100%-os nyomon követhetőség a lézergravírozott tételszámmal, a termékspecifikációval és a dátum szerinti használattal
  • Az ISO 14644-1 7. Osztályú környezetben gyártott tisztatéri
  • Kettős zacskóban a szennyeződés elleni védelem érdekében
  • Teljesen post gyógyult
  • Max. 50 kGy gamma-sugárzásra alkalmas

Validációs összefoglaló útmutató

Az összefoglaló útmutató összefoglalja az Accusil csöveken elvégzett validálási/minősítési vizsgálatokat.

Accusil összefoglaló útmutató megtekintése - 286kb

Teljes validációs útmutató igénylése

Köszönjük, hogy igényelte validációs dokumentációnkat. Igénylését megkaptuk, és 48 órán belül válaszolunk.

Jogi nyilatkozat: Ön ezennel elfogadja, hogy a mellékelt validációs útmutató kizárólag magánjellegű használatra szolgál, hogy segítse a validációs útmutatóban felsorolt termékek minősítését.

Ön azt is elfogadja, hogy a WMFTS előzetes engedélye nélkül nem másolja, nem terjeszti, nem továbbítja, nem osztja ki, nem értékesíti, nem közvetíti, nem adja bérbe, nem osztja meg, nem adja kölcsön, nem módosítja, nem adaptálja, nem szerkeszti és nem ruházza át a validációs útmutatót egyetlen félnek sem.

Jogi nyilatkozat: Ön ezennel elfogadja, hogy a mellékelt validációs útmutató kizárólag magánjellegű használatra szolgál, hogy segítse a validációs útmutatóban felsorolt termékek minősítését.

Ön azt is elfogadja, hogy a WMFTS előzetes engedélye nélkül nem másolja, nem terjeszti, nem továbbítja, nem osztja ki, nem értékesíti, nem közvetíti, nem adja bérbe, nem osztja meg, nem adja kölcsön, nem módosítja, nem adaptálja, nem szerkeszti és nem ruházza át a validációs útmutatót egyetlen félnek sem.

Szakirodalom

Brosúrák

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Adatlap

Szakembereink szívesen segítenek Önnek sikerei elérésében.

Termék rendeléséhez vagy kérdés feltevéséhez

Forduljon szakértőinkhez