Kertakäyttöiset kokoonpanot

Accusil-letku

Järjestä demo
Järjestä demo

Yleiskatsaus

Accusil-letku tarkkaan täyttöön

Tarkka ja tasainen annostelu edellyttää, että oikea letku on oikeassa pumpussa. Accusil on valmistettu ISO 14644-1 luokan 7 ympäristössä, ja se on kaksinkertaisesti pakattu suojaamaan sitä kontaminaatiolta.


Sopii Flexicon-täyttölaitteiden, kuten PF7, PD12, FP50, FPC50 ja FMB210, kanssa käytettäväksi. Accusil-letkuja on saatavana eri pituuksina 10 metrin välein jopa 150 metrin keloilla.


Accusil-letkujen mukana toimitetaan eräkohtainen vaatimustenmukaisuustodistus, joka on saatavana myös verkossa.

Ominaisuudet ja edut

  • Erinomainen annostelutarkkuus ± 0.5 %
  • 100 %:n jäljitettävyys laserkaiverretulla osanumerolla, eränumerolla ja viimeisellä käyttöpäivällä
  • Kahdeksan erikokoista täyttöä 0,1–250 ml
  • Täysi biolääketieteellinen yhteensopivuus USP-luokan VI kanssa, Ph. Eur. 6.8 luku 3.1.9, ISO 10993 ja FDA CFR 177.2600

Tekninen tiivistelmä

SertifiointiFDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP-luokka VI 
GammavakausMax. 50 kGy 

Tekninen tiivistelmä -taulukossa on lueteltu käyttöalueen ominaisuudet. Katso mallikohtaiset tiedot Tekniset tiedot -välilehdeltä.

Jaa

Tekniset tiedot

Tekniset tiedot

Accusil
SertifiointiFDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP-luokka VI 
GammavakausMax. 50 kGy 

Validointi

Tietoja Accusil-letkujen tarkistusoppaista

Flexiconin Accusil™ platinakovetettu silikoniletku on valmistettu USP-luokan VI raaka-aineesta ISO 14644-1 -luokan 7 puhdastilassa toimittaessa ISO 9001 -laatujärjestelmän vaatimusten mukaisesti. Accusil on yhteensopiva useiden testien kanssa.

Accusil-platinaletku on suunniteltu käytettäväksi erityisesti Flexiconin peristalttisessa tekniikassa. Yhdessä tämän tekniikan kanssa käytettynä Accusil-annostelijan annostelutarkkuus on jopa +/0,5 %.

  • Laserjäljitettävyys: 100 %:n jäljitettävyys, laserkaiverrettu eränumero, tuotteen tekniset tiedot ja viimeinen käyttöpäivä
  • Valmistettu puhdastilassa ISO 14644-1 luokka 7 -standardin mukaisesti
  • Kaksinkertainen pakkaus suojaa kontaminaatiolta
  • Kokonaan kovetettu
  • Sopii gammasäteilytykseen enintään 50 kGy

Validoinnin tiivistelmäopas

Tiivistelmäoppaassa on tiivistelmä Accusil-letkuille tehdyistä validointi- ja kvalifiointitesteistä.

Katso Accusil-tiivistelmäopas - 286kb

Pyydä täydellinen validointiopas

Kiitos, että pyysit validointiasiakirjojamme. Olemme vastaanottaneet pyyntösi ja vastaamme siihen 48 tunnin kuluessa.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Kirjallisuus

Esitteet

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Tietolehti