Kokeneet tiimit ja räätälöidyt ratkaisut lääkinnällisiin ja diagnostiikan laitteisiin

Nopeuta markkinoille tulon aikataulua

  1. surgical theatre

    Markkinakokemus

    Lääkinnällisten laitteiden valmistajat ovat 60 vuoden ajan integroineet tuotteitamme laitteisiin, joita käytetään tuhansissa lääkinnällisissä toimenpiteissä päivittäin.

Lääkinnällisten laiteratkaisujemme historia

Tarjoamme peristalttisten pumppujen ja nesteväyläteknologioiden asiantuntijuutta. Autamme johtavia yrityksiä kaikkialla maailmassa voittamaan haasteet, jotka liittyvät validoitujen lääkinnällisten laitteiden ja in vitro -diagnostiikkainstrumenttien tuomiseen markkinoille. Teknologiamme laatu todetaan tuhansissa toimenpiteissä päivittäin.

Tee vaatimustenmukaisuudesta vaivatonta

Kokemuksemme auttaa valmistajia noudattamaan Yhdysvaltojen FDA:n määräyksiä, Euroopan lääkinnällisten laitteiden määräyksiä tai täyttämään lääkinnällisten laitteiden ISO13485-standardin vaatimukset. Laatujärjestelmämme perustuvat ISO 9001:2015 -standardin vahvalle pohjalle ja niillä on luotettavat muutoksenhallintaprosessit sekä tuotteiden jäljitettävyys. Nämä sekä kattava suunnitteluprosessi auttavat sinua ylläpitämään sääntelyasiakirjoja, kuten suunnitteluhistoriatiedostoja ja laitteen päätietueita.

Huipputehokkaat pumput

Lääkinnällisten laitteiden kriittinen luonne edellyttää luotettavia ja teknisiä ratkaisuja. Markkinajohtava peristalttisten pumppujen ja nesteväylätuotteiden valikoimamme tarjoaa toistettavissa olevan virtauksen ja painetehon koko käyttöiän ajan. Niiden suunnittelu käsittää vertaansa vailla olevan ergonomian ja estetiikan sekä lisäarvoa tuottavia ominaisuuksia.

Kehittyneillä teknologioilla markkinoiden johtava suoritusteho

Lääkinnällisten laitteiden OEM-valmistajat tarvitsevat usein jonkinasteista räätälöintiä, joka ylittää myynnissä olevat tuotteet. Watson-Marlow Fluid Technology Groupilla on käytössään kehityspalvelut, jotka auttavat asiakkaita optimoimaan kokonaisjärjestelmänsä toiminnallisuuden ja suorituskyvyn.

Pystymme toimittavamaan projektin käynnistyessä nopeasti näytteitä laajasta vakiotuotevalikoimastamme. Projektin edetessä pystymme luomaan kokonaisen pumpun, moottorin ja käyttölaitteen osakokoonpanon, joka on testattu ja valmis asennettavaksi laitteeseesi.

Tiimimme tukee kehitystyötäsi prototyyppien rakentamisesta alkaen aina tuotantoon saakka ja on tukenasi koko tuotantoprosessin ajan pitkällä aikavälillä. Meillä on erikoistunut OEM-tiimi, jonka myynti-insinöörit voivat vierailla luonasi missä päin maailmaa tahansa, sekä OEM-suunnittelutiimit jokaisella tehtaalla.

Pumppumme ovat osoittautuneet toimiviksi monissa innovatiivisissa lääkinnällisissä laitteissa, jotka ovat olleet markkinoilla jo vuosikymmeniä. Nämä teknologiaamme hyödyntävät vakuuttavat laitteet voivat vähentää validointitestauksen määrää ja saada nopeammin FDA 510(k)- tai PMA-hyväksynnän, mikä lyhentää markkinoille saattamiseen kuluvaa aikaa.

WMFTG pystyy todistetusti sovittamaan tuotteensa ja palvelunsa yhteen nopeuttaakseen markkinoille tuloa, olipa kyseessä sitten startup-yritys tai maailmanlaajuisesti johtava listattu lääkinnällisiä laitteita valmistava yritys. Yhteistyökumppanuus kanssamme voi auttaa vähentämään sääntelyn ja laadun noudattamiseen liittyviä riskejä, mikä kasvattaa tuotemerkkisi markkina-arvoa pitkällä aikavälillä .

Tunnetut tuotteet

  1. 100-sarjan kääntöpumput

    100-sarjan kääntöpumput

    Ikoniset kääntöpumput enintään 510 ml/min virtauksille Tarkka virtaus keskipaineille.

    Pumput – paneeliasennetut pumput

  2. 100-sarjan pumppupäät

    100-sarjan pumppupäät

    Ikoniset kääntöpumput enintään 510 ml/min virtauksille Tarkka virtaus keskipaineille.

    Pumppupäät

  3. 400/RXMD tarkkuuslääkintäpumppu

    400/RXMD tarkkuuslääkintäpumppu

    Tarkkuuspumppu kirurgiseen jäähdytykseen, joka vaatii virtauksen säätöä tietyille korkeille paineille.

    Pumput – paneeliasennetut pumput

Laadun ja sääntelyn asiantuntijuus

Laadukkaiden pumppujemme perusta ovat tehtaat, jotka käyttävät uusimpia ja parhaita laadunhallintajärjestelmiä. Voimme tukea lainsäädännöllisiä vaatimuksia täydellisellä tuotteesi jäljitettävyydellä ja muutosilmoituksilla.

Tiimimme on valmis tukemaan sinua

Lääkintäalan asiantuntijatiimimme auttaa sinua menestymään.
Soita meille +358 9 348 98 98 tai

Ota yhteyttä