Kit monouso

Tubo Accusil

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Panoramica

Tubo Accusil per un riempimento accurato

Per una dispensazione accurata e costante è necessario avere il tubo corretto nella pompa corretta. Accusil è prodotto in un ambiente ISO 14644-1 Classe 7 e ha un doppio imballaggio per la protezione contro la contaminazione.


Sviluppato per l’uso con riempitrici Flexicon come PF7, PD12, FP50, FPC50 e FMB210, i tubi Accusil sono disponibili in lunghezze da 10 metri a bobine di 150 metri al massimo.


Ogni scatola di tubi Accusil viene fornita con un certificato di conformità specifico per lotto, disponibile anche online.

Caratteristiche e vantaggi

  • Eccellente accuratezza di erogazione di ± 0,5 %
  • 100% di tracciabilità con codice componente, numero di lotto e data di scadenza incisi a laser
  • Otto dimensioni diverse per il riempimento da 0,1 ml a oltre 250 ml
  • Conformità biofarmaceutica completa con le norme USP Class VI, Ph. Eur. 6.8 Chapter 3.1.9, ISO 10993 e FDA CFR 177.2600

Riepilogo tecnico

CertificazioneFDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP Classe VI 
Stabilità ai raggi gammaMax 50 kGy 

La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.

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Specifiche

Specifiche tecniche

Accusil
CertificazioneFDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP Classe VI 
Stabilità ai raggi gammaMax 50 kGy 

Validazione

Informazioni sulle guide alla validazione dei tubi Accusil

Il tubo in silicone vulcanizzato al platino Accusil™ di Flexicon è prodotto a partire da materiali USP classe VI in una camera bianca ISO 14644-1 Classe 7 che opera all’interno di un sistema di qualità ISO 9001. Accusil è conforme a un elenco di test compendiali.

Il tubo al platino Accusil tubing è stato progettato esclusivamente per l’uso nella tecnologia peristaltica Flexicon. Se utilizzato congiuntamente insieme, Accusil presenta un’eccellente precisione di erogazione fino a +/0,5%.

  • Tracciabilità laser: 100% di tracciabilità grazie all’incisione al laser del numero del lotto, delle specifiche del prodotto e della data di scadenza
  • Camera bianca prodotta in un ambiente conforme a ISO 14644-1 Classe 7
  • Busta doppia per evitare un’eventuale contaminazione
  • Completamente post-cured
  • Adatto per irradiazione con raggi gamma fino a 50 kGy

Guida riepilogativa alla validazione

La guida riepilogativa riassume le prove di validazione/qualificazione eseguite sui tubi Accusil.

Visualizza la guida riepilogativa di Accusil - 286kb

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Grazie per avere richiesto la nostra documentazione di validazione. Abbiamo ricevuto la tua richiesta e ti risponderemo entro 48 ore.

Disclaimer: Con la presente dichiarazione si attesta che la guida alla validazione fornita avrà esclusivamente uso personale finalizzato alla qualificazione dei prodotti elencati nella guida alla validazione.

Si conferma inoltre che la guida alla validazione non verrà copiata, ridistribuita, trasmessa, assegnata, venduta, diffusa, noleggiata, condivisa, modificata, adattata, rivista o trasferita ad altra parte senza il previo consenso di WMFTS.

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Letteratura

Brochure

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

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