Ansambluri de unică folosință

Tuburi Accusil

Aranjați o demonstrație
Aranjați o demonstrație

Privire de ansamblu

Tuburi Accusil pentru umplere precisă

Distribuirea precisă și consecventă necesită prezența tubulaturii corecte în pompa din dreapta. Fabricat într-un mediu ISO 14644-1 Clasa 7, Accusil este dublu zimțat pentru protecție împotriva contaminării.


Dezvoltat pentru utilizare cu materiale de umplutură Flexicon, cum ar fi PF7, PD12, FP50, FPC50 și FMB210, Accusil Tubing este disponibil în lungimi de la 10 metri la role până la 150 metri.


Fiecare cutie de tuburi Accusil este livrată cu un certificat de conformitate specific lotului, care este, de asemenea, disponibil online.

Caracteristici și beneficii

  • Precizie excelentă de distribuire cu ± 0.5 %
  • 100 % trasabilitate cu numărul de reper gravat cu laser, numărul lotului și data expirării
  • Opt dimensiuni diferite pentru umplerea între 0.1 ml și mai mult de 250 ml
  • Conformitatea biofarmaceutică completă cu USP Clasa VI, pH. EUR 6.8 capitolul 3.1.9, ISO 10993 și FDA CFR 177.2600

Rezumat tehnic

CertificareFDA 21CFR177.2600, ISO 10993, PH. EUR 3.1.9, USP Clasa VI 
Stabilitate la gammaMax. 50 kGy 

Tabelul rezumatului tehnic enumeră caracteristicile disponibile în cadrul intervalului. A se vedea fila „Specificații” pentru informații specifice modelului.

Partajați

Specificații

Parametri tehnici

Accusil
CertificareFDA 21CFR177.2600, ISO 10993, PH. EUR 3.1.9, USP Clasa VI 
Stabilitate la gammaMax. 50 kGy 

Validare

Despre ghidajele de validare a tuburilor Accusil

Tuburile de silicon cuAccusil™ cu platină, acoperite cu platină, sunt fabricate dintr-o materie primă USP clasa VI într-o cameră curată ISO 14644-1 clasa 7, care funcționează într-un sistem de calitate ISO 9001. Accusil este conform cu o listă de teste de compilare.

Tuburile Accusil din platină au fost proiectate exclusiv pentru a fi utilizate în tehnologia peristaltică Flexicon. Atunci când este utilizat împreună, Accusil prezintă o precizie excelentă de distribuire de până la +/0.5%.

  • Trasabilitatea laserului: 100% trasabilitate cu numărul de lot gravat cu laser, caietul de sarcini al produsului și utilizarea până în prezent
  • Fabricat într-un mediu ISO 14644-1 Clasa 7 cu camera sterilă
  • Saci dubli pentru protecție împotriva contaminării
  • Complet post întărit
  • Potrivit pentru iradierea gamma de până la 50kGy

Ghid sintetic de validare

Ghidul sintetic rezumă testele de validare/calificare care au fost efectuate asupra tubulaturii Accusil.

Consultați ghidul sintetic Accusil - 286kb

Solicitare ghid complet de validare

Vă mulțumim pentru solicitarea documentației noastre de validare. Am primit solicitarea dumneavoastră și vă vom răspunde în interval de 48 ore.

Declinarea responsabilității: Confirmați prin prezenta că ghidul de validare furnizat este destinat exclusiv utilizării private, pentru a vă asista la calificarea produselor listate în ghidul de validare.

Sunteți, de asemenea, de acord să nu copiați, redistribuiți, transmiteți, cedați, vindeți, difuzați, închiriați, partajați, împrumutați, modificați, adaptați, editați sau transferați ghidul de validare niciunei terțe părți fără un acord prealabil din partea WMFTS.

Declinarea responsabilității: Confirmați prin prezenta că ghidul de validare furnizat este destinat exclusiv utilizării private, pentru a vă asista la calificarea produselor listate în ghidul de validare.

Sunteți, de asemenea, de acord să nu copiați, redistribuiți, transmiteți, cedați, vindeți, difuzați, închiriați, partajați, împrumutați, modificați, adaptați, editați sau transferați ghidul de validare niciunei terțe părți fără un acord prealabil din partea WMFTS.

Literatură

Broșuri

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Foaie de date

Specialiștii noștri sunt aici pentru a vă ajuta să reușiți.

Pentru a comanda un produs sau pentru a pune o întrebare

Contactați experții noștri