BioPure

Componenti per fluid path di BioPure

I componenti per fluid path BioPure offrono la certezza di un collegamento sicuro

Le applicazioni biofarmaceutiche sono tra le più delicate al mondo ed è quindi fondamentale disporre di un partner affidabile.

BioPure ha una profonda comprensione del processo e può contribuire al raggiungimento di una totale conformità e ripetibilità. BioPure mira a semplificare le attività di produzione, contenere i costi di fabbricazione cGMP e ridurre i rischi legati alla validazione del processo.

Tracciabilità del lotto su ogni componente
Produzione e confezionamento in camere sterili di classe 7
Uso di tecnologie automatizzate, inclusa la robotica avanzata
Miglioramento continuo delle procedure di produzione attraverso iniziative globali
Tutti i componenti e materiali sono privi di derivati di origine animale (ACDF)

Fin dal 1998, BioPure è costantemente ai massimi livelli nella progettazione, nello sviluppo e nella fornitura di componenti innovativi per fluid path destinati al biotrattamento.

BioPure continuerà ad essere il leader di mercato nei sistemi monouso ancora per molti anni grazie al suo forte orientamento al mercato e alla sua presenza nel panorama mondiale.

Abbiamo sviluppato una conoscenza completa del settore che copre tutti gli aspetti legati al trasferimento di fluidi: dalle pompe, i tubi, le valvole e i tubi flessibili rinforzati fino ad arrivare al riempimento e alla tappatura finale.

Sempre al passo con le nuove normative, possiamo affermare con certezza che nessun’altra azienda è in grado di gestire le applicazioni biofarmaceutiche legate ai fluidi ad elevata purezza meglio di WMFTS.

Validazione del prodotto e tracciabilità

BioPure mira a semplificare le attività di produzione, contenere i costi di fabbricazione cGMP e ridurre i rischi legati alla validazione del processo.

Scoprite di più sulla validazione

BioPure - Connessione in piena sicurezza

Q-Clamp

Q-Clamp è un morsetto sanitario innovativo, progettato per creare connessioni integrali lungo tutto il fluid path e ridurre le potenziali perdite.
Soluzioni monouso WMarchitect

Una gamma di innovazioni monouso, che include kit e prove di validazione
Guarnizioni a elevata purezza

Tutte le guarnizioni a elevata purezza sono state progettate per fornire prestazioni di tenuta senza eguali anche sotto la pressione del morsetto.

Q-Clamp

Q-Clamp è un morsetto sanitario innovativo, progettato per creare connessioni integrali lungo tutto il fluid path e ridurre le potenziali perdite. Consentendo la sostituzione rapida e la validazione delle connessioni in tutto il bioprocesso, l’esclusivo sistema di chiusura a scatto di Q-Clamp è progettato per essere utilizzato con ghiere sanitarie conformi agli standard ISO,ASME e BPE.

Design esclusivo per il corretto allineamento della flangia e della guarnizione
Elimina il rischio di sovracompressione delle guarnizioni
Sistema brevettato di serraggio con una sola mano e senza utensili
Design ergonomico per ridurre il rischio di lesioni da sforzo ripetitivo

Scoprite di più su Q-clamp

Guarnizioni a elevata purezza

Guarnizioni sanitarie

Guarnizioni in EPDM

Soluzione per un fluid path esente da contaminazioni e con foro interno liscio anche sotto la pressione del morsetto. Altissima resistenza alla sterilizzazione steam-in-place (SIP).

Fluid path - guarnizioni
Guarnizioni in Polysteel

Guarnizione in composito PTFE/acciaio inox. Scorrimento a freddo e creep minimi rispetto al PTFE solido.

Fluid path - guarnizioni
Guarnizioni PTFE

Guarnizione in PTFE per la massima purezza e resistenza chimica. Progettazione ad alta precisione.

Fluid path - guarnizioni
Guarnizioni in Viton®

Garantisce una migliore resistenza a calore, acidi e sostanze chimiche. Realizzazione a norma ASME-BPE.

Fluid path - guarnizioni
Guarnizioni in silicone serie 5000

Progettazione a norma ASME-BPE. Conformità a USP Classe VI e assenza di componenti di origine animale garantita (ADCF).

Fluid path - guarnizioni
Guarnizioni in silicone serie RXPX

Conformità a USP Classe VI e assenza di componenti di origine animale garantita (ADCF). Conformità alle norme FDA CFR 21 177.2600.

Fluid path - guarnizioni
Protezione manometro

Protezione indicatori conforme USP Classe VI, CFR 21 177.2600. Previene corrosione, mantenendo prestazioni.

Fluid path - guarnizioni

Componenti BioPure

Componenti per fluid path

BioClamp® Morsa per connettori Tri-Clamp in plastica

La produzione in grandi volumi in camere bianche di classe 7 ISO garantisce una fornitura affidabile e globale per il trasferimento di fluidi monouso.

Fluid path - connettori
BioBarb™ - Adattatori da attacco portagomma a Tri-Clamp

Adattatori da attacco portagomma a Tri-Clamp. Il design sovradimensionato dell’attacco facilita una forte adesione al tubo.

Fluid path - connettori
BioValve® - Valvola per il controllo portata

Controller di portata di restrizione di precisione e valvola di intercettazione. Ottimizzato per ridurre al minimo la turbolenza del flusso.

Fluid path - connettori
BioEndCap™ - Capsule terminali con linguetta

Tappi terminali con linguetta per facilitare l’applicazione e la rimozione. Progettati per terminare un collettore monouso. La linguetta di tiro garantisce una rimozione rapida del tappo.

Fluid path - connettori
FlatBioEndCap™ - Tappi terminali per raccordi

Tappi per connettori. Il tappo terminale piatto sostituisce direttamente l’equivalente in acciaio inox.

Fluid path - connettori
BioTube Applicator

Per automatizzare l’assemblaggio del tubo con l’attacco del flessibile. Aumenta la qualità e riduce il rischio di errori di giunzione.

Fluid path - apparecchiature

Caso di studio: PuroVaso sceglie i prodotti BioPure per ottimizzare la sigillatura ermetica

PuroVaso^®, un nuovo prodotto sul mercato per la manipolazione di polveri e compresse, per i propri contenitori utilizza la tecnologia BioClamp^® e le guarnizioni in silicone di BioPure. BioPure è un marchio affermato di Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS)

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