Fluid path - connettori

BioClamp

Panoramica

BioClamp® Morsa per connettori Tri-Clamp in plastica

BioClamp® è un morsetto di raccordo in plastica brevettato concepito espressamente per rispondere alle notevoli esigenze dei laboratori farmaceutici e per il bioprocesso.

Caratteristiche e vantaggi

  • Numero di lotto stampato per una tracciabilità completa
  • Prodotti da Nylon 66 USP classe VI rinforzato, FDA
  • Deformazione ridotta grazie alla stabilità al calore
  • Adatti per la sterilizzazione in autoclave e a raggi gamma
  • Funzione antimanomissione disponibile su BioClamp da ½″ – ¾″ a 4″

Riepilogo tecnico

Pressione di esercizio max.10 bar
Pressione di esercizio max.145 psi
Durata di conservazione5 anni
CertificazioneADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI 
Dimensioni TC½-¾ TC - 8 TC poll.

La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.

Specifiche

Specifiche tecniche

BioClamp
Pressione di esercizio max.10 bar
Pressione di esercizio max.145 psi
Gamma di temperatura del fluido 2 a 40 °C
Gamma di temperatura del fluido 35 a 104 °F
Gamma di temperatura di esercizio da -4 a 40 °C
Gamma di temperatura di esercizio da 40 a 104 °F
Stabilità autoclave135 °C (275 °F) per 30 minuti 
Stabilità ai raggi gammaMax 50 kGy 
Durata di conservazione5 anni
CertificazioneADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI 
Dimensioni TC½-¾ TC - 8 TC poll.
Quantità5, 10, 20, 40, 50, 100 PZ

Materiali di costruzione

MaterialeNylon 66

Validazione

Informazioni sulle guide alla validazione BioClamp

BioClamp è prodotto in camere bianche ISO 14644 classe 7 all’interno di una struttura che utilizza un sistema di gestione della qualità ISO 9001.

Sviluppato per l’industria biotecnologica e farmaceutica, BioClamp è adatto per la sterilizzazione in autoclave e irradiazione con raggi gamma.

 

Guida riepilogativa alla validazione

La guida riepilogativa riassume le prove di validazione/qualificazione eseguite su BioClamp.

Visualizza guida riepilogativa di BioClamp - 520,5kb

Richiedi la guida completa alla validazione

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Disclaimer: Con la presente dichiarazione si attesta che la guida alla validazione fornita avrà esclusivamente uso personale finalizzato alla qualificazione dei prodotti elencati nella guida alla validazione.

Si conferma inoltre che la guida alla validazione non verrà copiata, ridistribuita, trasmessa, assegnata, venduta, diffusa, noleggiata, condivisa, modificata, adattata, rivista o trasferita ad altra parte senza il previo consenso di WMFTS.

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Letteratura

Brochure

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Scheda tecnica

Altre risorse

  1. 8 inch BioClamp technical drawing.pdf
    PDF - 4,1mb
  2. 1 inch - 1½ inch BioClamp technical drawing.pdf
    PDF - 2,5mb
  3. 2 inch BioClamp technical drawing.pdf
    PDF - 2,6mb
  4. 3 inch BioClamp technical drawing.pdf
    PDF - 2,8mb
  5. 4 inch BioClamp technical drawing.pdf
    PDF - 3mb
  6. 2½ inch BioClamp technical drawing.pdf
    PDF - 2,7mb
  7. 6 inch BioClamp technical drawing.pdf
    PDF - 9,6mb
  8. ½ inch - ¾ inch BioClamp technical drawing.pdf
    PDF - 3mb

Informazioni sugli ordini

Codici prodotto

Codici prodotto BioClamp

Codice componente Dimensioni Confezione Pressione di esercizio max Dose gamma cumulativa max Materiale
NG075WHT 1/2″ - 3/4″ 10 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG075WHT-100 1/2″ - 3/4″ 100 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG150WHT 1″ - 1 1/2″ 10 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG150WHT-50 1″ - 1 1/2″ 50 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG200WHT 2″ 10 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG200WHT-50 2″ 50 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG250WHT 2 1/2″ 10 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG250WHT-40 2 1/2″ 40 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG300WHT 3″ 10 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG300WHT-20 3″ 20 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG400WHT 4″ 5 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG400WHT-20 4″ 20 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG600WH 6″ 5 90 psiG 6 bar 40 kGy Nylon 66
NG800WH 8″ 5 90 psiG 6 bar 40 kGy Nylon 66

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