Fluid path - connettori

BioBarb

Panoramica

BioBarb™ - Adattatori da attacco portagomma a Tri-Clamp

Gli adattatori da attacco portagomma a Tri-Clamp BioBarb sono prodotti con polipropilene registrato DMF e conforme ai protocolli FDA e USP classe VI e con la Farmacopea europea.

Disponibile come opzioni standard da ½″ a ¾″ mini e da 1″ a 1 ½″

Caratteristiche e vantaggi

  • Numero di lotto stampato per una tracciabilità completa
  • Il diametro interno completamente libero assicura un passaggio di fluido senza ostruzioni
  • Il diametro interno identico dell’attacco e del tubo permette lo scarico in un percorso del flusso senza ostruzioni
  • Il sistema Tri-Clamp ottimizzato riduce il rischio di rottura della guarnizione
  • Adatti per la sterilizzazione in autoclave e a raggi gamma
  • Compressione di precisione tra il tubo e il raccordo elimina la derivazione del flusso e l’intrappolamento della sostanza utilizzata

Riepilogo tecnico

Pressione di esercizio max.4 bar
Pressione di esercizio max.58 psi
Durata di conservazione5 anni
CertificazioneADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI 
Dimensioni1 HB, 1/2 HB, 1/4 HB, 1/8 HB, 3/4 HB, 3/8 HB, 5/8 HB, 7/8 HB poll.
Dimensioni TC½-¾ TC - 1-1½ TC poll.

La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.

Specifiche

Specifiche tecniche

BioBarb
Pressione di esercizio max.4 bar
Pressione di esercizio max.58 psi
Gamma di temperatura del fluido 5 a 40 °C
Gamma di temperatura del fluido 40 a 104 °F
Gamma di temperatura di esercizio da -4 a 40 °C
Gamma di temperatura di esercizio da 23 a 104 °F
Stabilità autoclave135 °C (275 °F) per 30 minuti 
Stabilità ai raggi gamma50 kGy 
Durata di conservazione5 anni
CertificazioneADCF, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, ISO10993, USP Classe VI 
Dimensioni1 HB, 1/2 HB, 1/4 HB, 1/8 HB, 3/4 HB, 3/8 HB, 5/8 HB, 7/8 HB poll.
Dimensioni TC½-¾ TC - 1-1½ TC poll.
Quantità10 PZ

Materiali di costruzione

MaterialePP naturale

Validazione

Informazioni sulle guide alla validazione dei componenti BioPure

Questi componenti sono prodotti e confezionati in camera bianca a norma ISO 14644-1 Classe 7 utilizzando polipropilene registrato DMF conforme a FDA e USP VI. Studi di validazione del prodotto eseguiti sui componenti BioPure dopo l’irradiazione con raggi gamma.

  • Oggetto di valutazione per le sostanze estraibili tramite un approccio multisolvente conforme alle linee guida BPOG
  • Conformità a USP Classe VI e assenza di componenti di origine animale garantita (ACDF)
  • Numero drug master FDA assegnato alla materia prima: DMF 9040, conforme ai requisiti della farmacopea europea, 5a edizione (2004) e integrazione 5.8 (07/2007), monografia 3.2.2.
  • Adatti per la sterilizzazione in autoclave e a raggi gamma
  • Tracciabilità del lotto
  • L’accoppiamento perfetto fra tubo e connettori elimina trafilamenti e intrappolamenti del fluido.

Guida riepilogativa alla validazione

La guida riepilogativa riassume le prove di validazione/qualificazione eseguite sui componenti BioPure

Visualizza la guida riepilogativa dei componenti BioPure - 379,5kb

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Disclaimer: Con la presente dichiarazione si attesta che la guida alla validazione fornita avrà esclusivamente uso personale finalizzato alla qualificazione dei prodotti elencati nella guida alla validazione.

Si conferma inoltre che la guida alla validazione non verrà copiata, ridistribuita, trasmessa, assegnata, venduta, diffusa, noleggiata, condivisa, modificata, adattata, rivista o trasferita ad altra parte senza il previo consenso di WMFTS.

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Letteratura

Brochure

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Scheda tecnica

Altre risorse

  1. ½ inch - ¾ inch TC to ⅛ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  2. 1½ inch TC to ⅞ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,3mb
  3. 1½ inch TC to ½ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,2mb
  4. 1½ inch TC to 1 inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,5mb
  5. 1½ inch TC to ⅜ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,2mb
  6. 1½ inch TC to ⅝ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,3mb
  7. ½ inch - ¾ inch TC to ⅝ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  8. 1½ inch TC to ⅛ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,2mb
  9. ½ inch - ¾ inch TC to ⅜ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  10. ½ inch - ¾ inch TC to ½ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  11. ½ inch - ¾ inch TC to ¼ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  12. 1½ inch TC to ¼ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,2mb
  13. 1½ inch TC to ¾ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,3mb

Informazioni sugli ordini

Codici prodotto

Codici prodotto BioBarb

Codice componente Descrizione Dimensioni TC Diametro interno Adatto a tubo con diam. int.
PPSTC0125BB Da TC 1 1/2″ a diametro interno 1/8″ 1″ - 1 1/2″ 1/8″ 1/8″ - 1/4″ 3,2 mm–6,4 mm
PPSTC0250BB Da TC 1 1/2″ a diametro interno 1/4″ 1″ - 1 1/2″ 1/4″ 1/4″ - 3/8″ 6,4 mm–9,6 mm
PPSTC0375BB Da TC 1 1/2″ a diametro interno 3/8″ 1″ - 1 1/2″ 3/8″ 3/8″ - 1/2″ 9,6 mm–12,7 mm
PPSTC0500BB Da TC 1 1/2″ a diametro interno 1/2″ 1″ - 1 1/2″ 1/2″ 1/2″ - 5/8″ 12,7 mm–15,9 mm
PPSTC0625BB Da TC 1 1/2″ a diametro interno 5/8″ 1″ - 1 1/2″ 5/8″ 5/8″ - 3/4″ 15,9 mm–19 mm
PPSTC0750BB Da TC 1 1/2″ a diametro interno 3/4″ 1″ - 1 1/2″ 3/4″ 3/4″ - 7/8″ 19 mm-22,2 mm
PPSTC0875BB Da TC 1 1/2″ a diametro interno 7/8″ 1″ - 1 1/2″ 7/8″ 7/8″ - 1″ 22,2 mm–25,4 mm
PPSTC1000BB Da TC 1 1/2″ a diametro interno 1″ 1″ - 1 1/2″ 1″ 1″ 25,4 mm
PPMTC0125BB Da TC 1/2″ - 3/4″ a diametro interno 1/8″ 1/2″ - 3/4″ 1/8″ 1/8″ - 1/4″ 3,2 mm–6,4 mm
PPMTC0250BB Da TC 1/2″ - 3/4″ a diametro interno 1/4″ 1/2″ - 3/4″ 1/4″ 1/4″ - 3/8″ 6,4 mm–9,6 mm
PPMTC0375BB Da TC 1/2″ - 3/4″ a diametro interno 3/8″ 1/2″ - 3/4″ 3/8″ 3/8″ - 1/2″ 9,6 mm–12,7 mm
PPMTC0500BB Da TC 1/2″ - 3/4″ a diametro interno 1/2″ 1/2″ - 3/4″ 1/2″ 1/2″ - 5/8″ 12,7 mm–15,9 mm
PPMTC0625BB Da TC 1/2″ - 3/4″ a diametro interno 5/8″ 1/2″ - 3/4″ 5/8″ 5/8″ 15,9 mm–19 mm

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  2. Tubo PureWeld XL

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