Guarnizioni in EPDM
Soluzione per un fluid path esente da contaminazioni e con foro interno liscio anche sotto la pressione del morsetto. Altissima resistenza alla sterilizzazione steam-in-place (SIP).
Fluid path - guarnizioni
Fluid path - guarnizioni
Guarnizioni in silicone serie 5000
Panoramica
Guarnizioni ad elevata purezza in silicone vulcanizzato al platino – serie 5000
Prodotte e confezionate in ambiente sterile a norma ISO 14644-1 Classe 7, queste guarnizioni ad elevata purezza in silicone sono ideali per fluid path destinati al biotrattamento. Frutto di un’approfondita conoscenza dei materiali utilizzati nei componenti per imballaggio, le guarnizioni della serie 5000 sono dotate di un basso profilo degli estraibili. Inoltre, risultano stabili ai raggi gamma per l’irradiazione fino a 50 kGY e sono autoclavabili.
Validazione del prodotto eseguita sulle guarnizioni dopo l’irradiazione con raggi gamma.
Gli studi sulle sostanze estraibili sono stati effettuati attraverso un approccio multisolvente conforme alle linee guida BPOG.
Caratteristiche e vantaggi
- Completa tracciabilità del materiale grazie all’incisione al laser del numero di lotto (disponibili anche in versione senza incisione al laser)
- Progettazione a norma ASME-BPE
- Conformità a USP Classe VI e assenza di componenti di origine animale garantita (ADCF)
- Conformità alle norme FDA CFR 21 177.2600
- Stabili ai raggi gamma e autoclavabili
- Basso profilo degli estraibili
- Con busta doppia e saldatura termica
Riepilogo tecnico
| Tipo guarnizione | Non flangiato |
| Certificazione | ADCF, ISO 10993, ISO Classe 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Classe VI |
| Durata di conservazione | 5 anni |
| Stabilità ai raggi gamma | Max 50 kGy |
La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.
Specifiche
Specifiche tecniche
| Guarnizioni in silicone 5000 piccole | Guarnizioni in silicone 5000 standard | |
|---|---|---|
| Tipo guarnizione | Non flangiato | Non flangiato |
| Diametro interno | 10.9 - 16 mm | 22.9 - 147.8 mm |
| Diametro interno | 0.43 - 0.63 poll. | 0.9 - 5.82 poll. |
| Diametro esterno | 21.6 mm | 50.3 - 165.4 mm |
| Diametro esterno | 0.85 poll. | 1.98 - 6.51 poll. |
| Dimensioni | 0.5, 0.75 poll. | 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6 poll. |
| Quantità | 25 PZ | 25 PZ |
| Certificazione | ADCF, ISO 10993, ISO Classe 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Classe VI | ADCF, ISO 10993, ISO Classe 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Classe VI |
| Gamma di temperatura di esercizio | da -55 a 210 °C | da -55 a 210 °C |
| Gamma di temperatura di esercizio | da -67 a 410 °F | da -67 a 410 °F |
| Durata di conservazione | 5 anni | 5 anni |
| Stabilità ai raggi gamma | Max 50 kGy | Max 50 kGy |
Materiali di costruzione
| Materiale | Silicone vulcanizzato al platino |
Letteratura
Brochure
-
BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863,8kb
Scheda tecnica
-
Small Silicone 5000 Gaskets datasheet (EN).pdf
PDF - 451,7kb -
Standard Silicone 5000 Gaskets datasheet (EN).pdf
PDF - 458,7kb
Informazioni sugli ordini
Codici prodotto
Codici prodotto Guarnizioni in silicone 5000 piccole
| Guarnizione BioPure a elevata purezza in silicone vulcanizzato al platino — incisa al laser | ||||
|---|---|---|---|---|
| Codice | Dimensioni in pollici | O.D inch (A) | I.D inch (B) | Quantità |
| 5001.0050.025 | 1/2 | 0,85 (21,6) | 0,43 (10,9) | 25 |
| 5001.0075.025 | 3/4 | 0,85 (21,6) | 0,63 (16,0) | 25 |
| Guarnizione a elevata purezza in silicone vulcanizzato al platino BioPure | ||||
|---|---|---|---|---|
| Codice | Dimensioni in pollici | O.D inch (A) | I.D inch (B) | Quantità |
| 5201.0050.025 | 1/2 | 0,85 (21,6) | 0,43 (10,9) | 25 |
| 5201.0075.025 | 3/4 | 0,85 (21,6) | 0,63 (16,0) | 25 |
Codici prodotto Guarnizioni in silicone 5000 standard
| Guarnizione BioPure a elevata purezza in silicone vulcanizzato al platino — incisa al laser | ||||
|---|---|---|---|---|
| Codice | Dimensioni in pollici | O.D inch (A) | I.D inch (B) | Quantità |
| 5001.0100.025 | 1 | 1,98 (50,3) | 0,90 (22,9) | 25 |
| 5001.0150.025 | 1 1/2 | 1,98 (50,3) | 1,40 (35,6) | 25 |
| 5001.0200.025 | 2 | 2,52 (64,0) | 1,90 (48,3) | 25 |
| 5001.0250.025 | 2 1/2 | 3,05 (77,5) | 2,40 (61,0) | 25 |
| 5001.0300.025 | 3 | 3,58 (90,9) | 2,90 (73,7) | 25 |
| 5001.0400.025 | 4 | 4,68 (118,9) | 3,87 (98,3) | 25 |
| 5001.0600.025 | 6 | 6,51 (165,4) | 5,82 (147,8) | 25 |
| Guarnizione a elevata purezza in silicone vulcanizzato al platino BioPure | ||||
|---|---|---|---|---|
| Codice | Dimensioni in pollici | O.D inch (A) | I.D inch (B) | Quantità |
| 5201.0100.025 | 1 | 1,98 (50,3) | 0,90 (22,9) | 25 |
| 5201.0150.025 | 1 1/2 | 1,98 (50,3) | 1,40 (35,6) | 25 |
| 5201.0200.025 | 2 | 2,52 (64,0) | 1,90 (48,3) | 25 |
| 5201.0250.025 | 2 1/2 | 3,05 (77,5) | 2,40 (61,0) | 25 |
| 5201.0300.025 | 3 | 3,58 (90,9) | 2,90 (73,7) | 25 |
| 5201.0400.025 | 4 | 4,68 (118,9) | 3,87 (98,3) | 25 |
| 5201.0600.025 | 6 | 6,51 (165,4) | 5,82 (147,8) | 25 |
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