Flexicon 轧盖机及 Watson-Marlow 箱式泵为 Torbay Pharma 提供密封质量、可靠性与精准度保障

为确保灌装封口工艺实现密封质量、可靠性与精准度的稳定一致，Torbay Pharma 采用了 Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) 的半自动轧盖机及蠕动泵。

Torbay Pharma 总部位于英国佩恩顿，是医疗保健领域无菌注射剂的合同制造商与持证生产商。该公司助力制药企业高效、可靠地将核心药品推向市场，同时满足医院的用药需求。

在获得英国药品和医疗保健产品监管机构 (MHRA) GMP 认证的生产基地，Torbay Pharma 遵循严格的现行药品生产质量管理规范 (cGMP) 要求，为塑料瓶、玻璃瓶及安瓿瓶中的最终灭菌注射剂提供不间断的灌装封口服务。

Torbay Pharma 使用 Flexicon FS32 轧盖机为 500 毫升（1,500 单位）和 1 升装（约 600 单位）大容量肠外营养 (PN) 产品进行轧盖，每周可处理三至四批产品。FS32 设备可处理约 10 种全肠外营养 (TPN) 产品，确保为英国国家医疗服务体系 (NHS) 站点、当地医院及配液中心（专业配药室）持续供货。

这款半自动 FS32 设备位于手动灌装线末端，可在溶液完成灌装、加塞和压盖后进行最终轧盖。操作员将瓶子放入轧盖机，设备完成最终密封以固定瓶盖。

密封稳定一致

Torbay Pharma 生产经理 Nik Garrett 表示：“由于容器完整性至关重要，轧盖对我们而言是非常关键的环节。它能确保瓶塞保持固定，杜绝任何潜在污染物进入瓶内的途径。轧盖完成后，我们会对部分瓶子进行容器完整性真空测试，以验证密封效果达标且产品容器完整性完好。

“如果轧盖机的轧盖效果不稳定，会直接影响产品质量。这可能导致微生物污染、无菌性丧失，或产品因暴露在环境中发生沉淀，进而引发含量测定超标、药品无法发挥预期功效等问题。稳定的轧盖效果能为我们提供可靠保障，确保瓶塞始终固定到位，这一点至关重要。”

FS32 台式轧盖机设计操作快捷简便，同时可保护操作员免受重复性劳损 (RSI) 伤害。一名操作员每小时可轧盖超 1,000 件产品，且设备操作简单，可最大限度降低因操作员经验不足引发生产问题的风险。

十多年来，Torbay Pharma 一直使用 Flexicon 设备，目前一台投入使用、一台维护保养、一台备用存储。

“设备维护简单便捷，我们对其可靠性非常满意，因为这台轧盖机我们已经使用了十多年，”Garrett 说：

“Flexicon 系统操作也十分简便。我们需要处理 500 毫升和 1 升两种规格的瓶子，高度各不相同。而且送达我厂的瓶子规格也存在差异，因此可能会遇到某一批次瓶子尺寸接近规格上限的情况，需要手动微调以达到所需轧盖效果。设备配有安装指南和适配盘，设置便捷，实用性很强。生产批次时，设备调试相对简单，无需耗费大量时间。”

WMFTS 销售工程师 Sheetal Inamdar 表示：“对 Torbay Pharma 而言，使用我们轧盖机的核心优势在于能够实现稳定一致的密封效果，且操作简便。客户还反馈产品使用寿命长，这些设备已在现场使用多年，性能依旧稳定良好。

“Torbay Pharma 近期才向我们提出 FS32 轧盖机的维修支持需求，因此多年来设备维护成本极低。

“此前负责设备的专业人员离职后，现场现有操作员的维护知识存在缺口，我们并非仅提供年度维修服务，而是安排工程师亲自前往为操作员提供培训，帮助他们独立完成日常维护及不同规格瓶子的切换操作。客户对我们培训师分享的专业知识与提供的支持深表感谢。”

精准定量加注

Torbay Pharma 还使用四台 Watson-Marlow 630 系列蠕动泵，将配液室大容量配液罐（600 升）中的水溶液输送至灌装线和高位槽。这些泵每天在 Torbay Pharma 各条灌装线上运行，确保定量加注阶段溶液持续供应。

泵作为灌装机的组成部分进行集成，并通过配套通讯线缆连接。泵采用自动模式运行，当灌装机高位槽液位降至低位传感器时，泵启动输送溶液，液位满后自动停止。

泵与灌装机协同工作，确保高位槽始终处于满液状态，为精准定量加注做好准备。在整个生产过程中保持这种自动输送状态至关重要，尤其是考虑到配液罐与灌装机之间存在一定距离。这可确保整个生产运行期间溶液连续、稳定输送。

Torbay Pharma 还在 10 毫升至 150 毫升规格的手动灌装产品生产中，使用了 WMFTS 的 Flexicon 520Di 分配泵。

除精准度外，泵的紧凑体积和便携性也至关重要。操作员会根据生产需求，使用专用推车在厂区内移动泵。

“我们受到许可公差和灌装量的严格限制，因此精准、稳定的灌装至关重要，”Garrett 说：

“我们的许多产品是直接用于患者的剂量，必须符合特定的公差范围。如果灌装量不足，患者将无法获得正确剂量。如果灌装过量，则可能导致用药过量。Flexicon 520Di 分配泵能够满足这些公差要求。

“我们可以设置加注速度，为新培训的操作员调低速度，再提高速度以提升产能。设备设置简便，且采用一次性软管，无活塞结构，无需清洁泵部件，将交叉污染风险降至最低。考虑到我们生产的产品种类繁多，这一点对我们至关重要。”

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