• BioPure

Componente pentru vehicularea lichidelor de la BioPure

Conectați cu încredere

Componentele de vehiculare a fluidelor BioPure vă permit realizarea unei conexiuni de încredere

Aplicațiile biofarmaceutice sunt printre cele mai critice din lume, prin urmare aveți nevoie de un partener de încredere.

BioPure înțelege procesul și este în măsură să ajute la obținerea conformității și reproductibilității întregului proces. BioPure urmărește să simplifice operațiile dumneavoastră de producție, să reducă costurile de fabricație conform cGMP și necesarul de validare a proceselor.

  • Trasabilitate a LOTULUI pentru fiecare componentă
  • Procese de fabricație și ambalare în mediu steril clasa 7
  • Utilizarea unor tehnologii automatizate, inclusiv a unor sisteme robotice avansate
  • Îmbunătățire continuă a procedeelor de fabricație prin utilizarea unor inițiative globale
  • Componente și materiale fără compuși de origine animală (ADCF)
biopure q clamp

 

BioPure este încă din 1998 un deschizător de drumuri în proiectarea, perfecționarea și livrarea unor componente inovatoare de vehiculare a fluidelor destinate bioprocesării.

Concentrarea noastră puternică asupra pieței, combinată cu o prezență globală, asigură continuitatea mărcii BioPure în poziția de lider de piață în tehnologia de unică folosință pentru mulți ani de-acum înainte. 

Am combinat expertiza de piață în toate aspectele transferului de fluide, de la pompe și tuburi, până la supape, furtunuri armate și finalizării procesului de umplere.

Fiind în permanență pe primele locuri la respectarea reglementărilor, suntem încrezători că nicio altă companie nu poate gestiona aplicațiile cu fluide biofarmaceutice cu grad ridicat de puritate mai bine decât WMFTG.

echipa

Validarea și trasabilitatea produsului

BioPure urmărește să simplifice operațiile dumneavoastră de producție, să reducă costurile de fabricație conform cGMP și necesarul de validare a proceselor.

Aflați mai multe despre validare

BioPure - Conectați cu încredere

  1. q-clamp

    Q-Clamp

    Q-Clamp este o clemă sanitară inovatoare, concepută pentru realizarea unor racordări integrale pe întregul dumneavoastră traseu de vehiculare a lichidelor și pentru reducerea scurgerilor potențiale.

  2. ansambluri de tuburi de unică folosință puresu

    ansambluri de tuburi de unică folosință puresu

    Bazându-se pe o experiență considerabilă în produsele de unică folosință, BioPure oferă flexibilitatea ansamblurilor de tuburi personalizate potrivite nevoilor dumneavoastră de bioprocesare.

  3. garnituri

    Garnituri cu grad ridicat de puritate

    Fiecare dintre garniturile noastre cu grad ridicat de puritate a fost proiectată să ofere performanțe de etanșare inegalabile în condiții de compresie exercitată prin presare.

Q-Clamp

Q-Clamp

Q-Clamp este o clemă sanitară inovatoare, concepută pentru realizarea unor racordări integrale pe întregul dumneavoastră traseu de vehiculare a lichidelor și pentru reducerea scurgerilor potențiale. Pretabile la o schimbare rapidă și la validarea racordărilor de-a lungul întregii dumneavoastră bioprocesări, sistemul unic de închidere cu clichet al clemei Q-Clamp este proiectat să funcționeze în combinație cu bucșele sanitare conforme cu standardele ISO, ASME și BPE.

  • Design unic pentru o aliniere corectă a flanșei și garniturii
  • Elimină potențialul de supracomprimare a garniturii
  • Fixare cu o singură mână, fără unelte, brevetată
  • Design ergonomic pentru reducerea riscului unor leziuni cauzate prin solicitări repetate (RSI)

ansambluri de tuburi de unică folosință puresu

puresu®

Trasabilitatea completă a fiecărei componente este menținută de-a lungul întregului nostru proces de fabricație a ansamblurilor de unică folosință și este oferită ca parte integrantă a documentației noastre detaliate. Aceasta garantează că ansamblurile de unică folosință ajung la dumneavoastră în stare pregătită de utilizare și respectă standardele exigente impuse prin bunele practici de producție cGMP și directivele privind validarea.

Capabilitățile BioPure puresu oferă:

  • asistență din partea specialiștilor în tehnologia de vehiculare a lichidelor
  • flexibilitate excelentă cu livrare rapidă
  • soluții de bioprocesare gata de utilizat, cu trasabilitate completă, dublu ambalate și iradiate.

Garnituri cu grad ridicat de puritate

Garnituri sanitare

  1. Garnituri EPDM

    Garnituri EPDM

    Realizează o gaură netedă, o cale fără contaminare a lichidului sub compresia de prindere. Stabilitate superioară a aburului la locul lui (SIP).

    Vehiculare lichide - garnituri

  2. Garnituri PolySteel

    Garnituri PolySteel

    Garnitură compozită din oțel inoxidabil/PTFE. Flux minim la rece și fluaj în comparație cu PTFE solid.

    Vehiculare lichide - garnituri

  3. Garnituri PTFE

    Garnituri PTFE

    Garnitură solidă PTFE pentru rezistență chimică și puritate maximă. Proiectat cu precizie.

    Vehiculare lichide - garnituri

  4. Garnituri Viton®

    Garnituri Viton®

    Asigurați rezistență îmbunătățită la căldură, acid și substanțe chimice. Fabricat în conformitate cu standardele ASME-BPE.

    Vehiculare lichide - garnituri

  5.  Garnituri din Silicon din seria 5000

    Garnituri din Silicon din seria 5000

    Proiectat în conformitate cu standardele ASME-BPE. Conform USP Clasa VI și fără componente derivate de animale (ADCF).

    Vehiculare lichide - garnituri

  6. Garnituri de Silicon din seria RXPX

    Garnituri de Silicon din seria RXPX

    Conform USP Clasa VI și fără componente derivate de animale (ADCF). În conformitate cu reglementările FDA CFR 21 177.2600.

    Vehiculare lichide - garnituri

  7. Protecție indicator

    Protecție indicator

    Protecție conformă cu standardele USP Clasa VI și CFR 21 177.2600 pentru a opri coroziunea fără a sacrifica performanțele manometrului.

    Vehiculare lichide - garnituri

Componente BioPure

Componente pentru vehicularea lichidelor

  1. Tuburi de transfer din silicon

    Tuburi de transfer din silicon

    O soluție orientată spre valoare pentru aplicațiile de transfer al lichidelor. Fabricate și ambalate într-un mediu steril ISO 14644-1 clasa 7.

    Vehiculare lichide - furtunuri și tuburi flexibile pentru vehicularea lichidelor

  2. Bio Tube Applicator

    Bio Tube Applicator

    Automatizați ansamblul tub - tub cu striații. Crește calitatea și reduce riscul de defecțiuni de joncțiune.

    Vehiculare lichide - echipamente

Studiu de caz: PuroVaso apelează la produsele BioPure pentru optimizarea etanșării ermetice

PuroVaso®, un nou produs pe piață destinat vehiculării pulberilor și tabletelor, utilizează tehnologia BioPure BioClamp® și tehnologia garniturilor siliconice BioPure la recipientele sale. BioPure este o marcă consacrată a Watson-Marlow Fluid Technology Group (WMFTG)

Citiți întregul studiu de caz

Documente importante