Węże - perystaltyczne

Bioprene - wąż termoplastyczny

Przegląd

Bioprene: wąż termoplastyczny idealny do krytycznych procesów wymagających dokładnej, niezawodnej i stałej wydajności

Bioprene® spełniają wymagania USP klasy VI i FDA oraz nadają się do zastosowań biofarmaceutycznych i spożywczych.

Wyjątkowo długa żywotność Bioprene w zastosowaniach perystaltycznych zapewnia bezpieczeństwo procesu, zmniejszając w ten sposób ryzyko w krytycznych zastosowaniach cGMP. Bioprene jest termoplastycznym wężem z elastomeru produkowanym z komponentów syntetycznych. Do produkcji węży Bioprene nie stosuje się kauczuku naturalnego (takiego jak lateks). Surowcowy materiał został w pełni przetestowany pod kątem zgodności z normą USP klasy VI i jest zgodny z normą NSF51.

Bioprene jest szeroko stosowany w procesach produkcyjnych w branży biofarmaceutycznej, takich jak pomiary, transfery i filtracja, a także w różnych zastosowaniach w przemyśle spożywczym i napojów.

Z wężami ciągłymi Bioprene można osiągnąć ciśnienia robocze od 0 do 2 barów. Elementy węży z gamy LoadSure® zwiększają ciśnienie do maksymalnej wartości 7 barów.

Przewodnik po zgodności chemicznej

Cechy i korzyści

  • Certyfikaty: Przepisy USP klasy VI i FDA 21CFR 177:2600 w zakresie kontaktu z żywnością wodną
  • Możliwość sterylizacji za pomocą promieniowania gamma i w autokawie
  • Dostępne standardowo z 15 różnymi średnicami otworów (13 dla elementów), pięcioma grubościami ścian (trzema dla elementów) i w trzech długościach szpuli, w tym na szpulach masowych oraz w postaci elementów LoadSure. Inne rozmiary dostępne na życzenie.
  • Temperatura robocza: ºC do  ºC
  • Kolor/przezroczystość: Beżowy/nieprzezroczysty
  • Kruszenie: Niskie

Specyfikacje

Specyfikacja techniczna

BiopreneElementy Bioprene
Zakresy wielkości otworu0.5 - 25.4 mm (0.02 - 1 cali) mm ( cali) 
Grubość ściany1.6 - 4.8 mm (0.0625 - 0.1875 cale) mm ( cale) 
Długość3 - 152 m (10 - 500 stóp) 
KolorBeżowy Beżowy 
PrzezroczystośćNieprzezroczysty Nieprzezroczysty 
KruszenieNiskie Niskie 
Certyfikaty i zgodnośćFDA 21 CFR 177.2600, Na liście NSF51, USP klasa VI FDA 21 CFR 177.2600, Na liście NSF51, USP klasa VI 
Zakresy temperatur roboczych5 °C do 80 °C (41 °F do 176 °F)  5 °C to 80 °C (41 °F to 176 °F)  
Twardość, ShA (5 s)62 to 68 62 to 68 
ciężar właściwy0.95 to 0.98 g/ml0.95 to 0.98 g/ml
Odporność na promieniowanie UV Doskonały Doskonały 
Zakresy wytrzymałości na rozciąganie>=5.3 MPa (>=798 psi) MPa ( psi) 
Wydłużenie przy zerwaniu340 to 600 %340 to 600 %
Zakresy naprężenia rozciągającego przy wydłużeniu 100%1.9 - 3 MPa (28 - 43 psi) MPa ( psi) 
Stopień przepuszczalności gazuNiskie Niskie 
Zestaw do ściskania5 to 42.5 %5 to 42.5 %
Wchłanianie wodyNiskie Niskie 
Okres przechowywania5 lata5 lata
Stabilność przy promieniowaniu gamma25 kGy do 40 kGy 25 kGy do 40 kGy 
Stabilność w autoklawie121 °C 30 minut 121 °C 30 minut 
Metody sterylizacjiAutoklaw, Gamma Autoklaw, Gamma 
Sterylizacja w autoklawie nie jest zalecana w przypadku elementów Loadsure z Bioprene o dwóch numerach katalogowych 933.P120.PFT i 933.P170.PFT Metody ASTM Twardość: ASTM D 2240; ciężar właściwy: ASTM D 792; wytrzymałość na rozdzieranie B, wytrzymałość na rozciąganie, wydłużenie przy zerwaniu, naprężenie rozciągające przy wydłużeniu 100 %; ASTM D 412

Materiały konstrukcyjne

WężeElastomer termoplastyczny
Materiał złączaPVDF

Walidacja

Informacje o przewodnikach walidacji węży Bioprene

Zamów pakiet do walidacji Bioprene.

Pobierz przewodnik ogólny

Przewodnik ogólny po wężach termoplastycznych Bioprene

Przewodnik podsumowujący walidację w formacie PDF - 314,9kb

Poproś o pełny przewodnik walidacji

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Dokumentacja

Broszury

  1. Food and Beverage overview (PL).pdf
    PDF - 925,7kb
  2. Biopharm tubing (EN).pdf
    PDF - 2,5mb

Arkusz danych

  1. Bioprene datasheet (PL).pdf
    PDF - 240,1kb
  2. Bioprene Elements datasheet (PL).pdf
    PDF - 204,2kb

Produkcja i pakowanie

Produkcja

Węże Watson-Marlow Bioprene są produktem o wysokiej czystości wytwarzanym w najnowocześniejszym zakładzie z pomieszczeniem czystym klasy 7 wg ISO 14644-1, zgodnie z zasadami cGMP, na podstawie systemu jakości ISO9001:2008. Końcowy wąż jest zgodny z normą USP klasy VI, w tym USP i USP, jak również z normą FDA 177:2600 dotyczącą kontaktu z żywnością wodną.

Bioprene jest termoplastycznym wężem z elastomeru produkowanym z komponentów syntetycznych. Do produkcji węży Bioprene nie stosuje się kauczuku naturalnego (takiego jak lateks). Surowcowy materiał został w pełni przetestowany pod kątem zgodności z normą USP klasy VI i jest zgodny z normą NSF51.

Watson-Marlow Bioprene tubing is manufactured from virgin pellet only: no regrind is used in the production of Bioprene. Full traceability is assured through the lot number of the tubing, which enables the raw material, primary manufacturing equipment, quality control records and production records to be identified.Węże Watson-Marlow Bioprene produkowane są wyłącznie z granulatu pierwotnego: przy produkcji Bioprene nie wykorzystuje się regranulacji. Pełna identyfikalność jest zapewniona dzięki numerowi partii węży, co umożliwia identyfikację surowca, podstawowego sprzętu produkcyjnego, zapisów dotyczących kontroli jakości oraz zapisów produkcyjnych.

PackagingOpakowanie

Bioprene tubing is double-packed, in heat-sealed polythene bags in the cleanroom. The bags are labelled with the Bioprene part number, lot number, use-by date and tube description. The standard coil length is 50 feet (15 m), other coil lengths or cut lengths are available on request.Węże Bioprene są pakowane w podwójne opakowania, w hermetyczne worki polietylenowe zgrzewane w pomieszczeniu czystym. Worki oznaczone są numerem katalogowym Bioprene, numerem partii, datą przydatności do użycia i opisem węża. Standardowa długość zwoju wynosi 50 stóp (15 m), inne długości zwojów lub długości docięte są dostępne na życzenie.

Tubing reels, which include up to 500 feet (152 m) of tubing, are also available for 1.6, 2.4 and 3.2 mm wall tubing. The bagged Bioprene coils and reels are packed in a card box outside the cleanroom. The card boxes are labelled with the Bioprene part number, lot number, use-by date and tube description. A lot-specific certificate of conformance is included with each pack of tubing.Szpule węży, o długości do 500 stóp (152 m), są również dostępne dla węży o średnicy 1,6, 2,4 i 3,2 mm. Zwoje i szpule Bioprene w torebkach pakowane są w opakowania kartonowe poza pomieszczeniem czystym. Pudełka kartonowe oznaczone są numerem katalogowym Bioprene, numerem partii, datą przydatności do użycia i opisem węża. Do każdego opakowania węża dołączane jest świadectwo zgodności dla partii.Full lot traceability is maintained for every batch of tubing produced through detailed raw material and production records, hard copy and electronic production data and retained samples. Also download a copy of certificate of conformance for Watson-Marlow sanitary tubing and sanitary tubing elements. The raw material is manufactured under strict controls of ingredients, operating procedures and packaging.

Identyfikowalność

Wszystkie opakowania węży są oznaczone opisem produktu, numerami części i partii, datą przydatności do użycia i kodem kreskowym dla tych informacji. W opakowaniu znajduje się świadectwo zgodności. W ramach systemu ISO9001:2008 stosowanego w Watson-Marlow dane dla partii i procesu są przechowywane dla wszystkich węży produkowanych w zakładzie.

W związku z tym zapewniona jest pełna identyfikalność partii względem dostawy surowców. Wszystkie zapisy są przechowywane przez cały dopuszczalny okres przechowywania węża. Opakowanie plastikowe wchodzące w bezpośredni kontakt z wężem jest również identyfikowalne do poziomu partii i, podobnie jak w przypadku węży, wszystkie zapisy dotyczące partii są przechowywane przez cały dopuszczalny okres przechowywania węży.

Próbka każdej partii produkcyjnej węży Bioprene przechowywana jest do celów referencyjnych.

Węże masowe

W przypadku kupna dużych ilości węży Bioprene firma Watson-Marlow może dostarczać węże w sposób najlepiej przystosowany do potrzeb produkcyjnych klienta.

  • Niestandardowe rozmiary rur przystosowane do konkretnych zastosowań
  • Niestandardowe długości produktów zwiniętych dostosowane do wymagań produkcyjnych
  • Tubing on 500 feet (152 m)'* reels, ideal for higher volume applicationsWęże na szpulach o długości 500 stóp (152 m)*, idealne do zastosowań wymagających większych objętości
  • Custom cut lengths to fit your process; this eliminates on-site cutting and ensures the tubing is ready for useNiestandardowe długości cięcia dostosowane do procesu; eliminuje konieczność cięcia na miejscu i zapewnia gotowość do użycia węży
  • Packaging to suit your needs - single bag, double bag, gamma radiation traceable, individually packed cut lengths, bulk packedOpakowanie dopasowane do potrzeb - pojedyncza torba, podwójna torba, identyfikowalne promieniowaniem gamma, pakowane pojedynczo długości, masowe opakowanie luzem
  • Custom labelling ensures your part numbers are included on all packagingDzięki indywidualnie dobranym oznaczeniom numery katalogowe są umieszczone na wszystkich opakowaniachWe can provide custom sizes and packaging, and guaranteed response times, delivered on time, every timeMożemy dostarczyć niestandardowe rozmiary i opakowania oraz gwarantujemy czas reakcji, dostawę na czas, za każdym razemCompetitive pricingKonkurencyjne ceny

    *Reel length varies with tube size

Informacje dotyczące zamawiania

Kody produktu

Kody produktu Bioprene

Kody zamawiania węży
Otwór Ściana Wielkość zwoju
mm cal mm cal 15 m/50 stóp 5 m/16 stóp 152 m/500 stóp
0,5 1/50 1,6 1/16 933.0005.016 933.0005.J16 933.0005.R16
0,8 1/32 1,6 1/16 933.0008.016 933.0008.J16 933.0008.R16
1,6 1/16 1,6 1/16 933.0016.016 933.0016.J16 933.0016.R16
2,4 3/32 1,6 1/16 933.0024.J16 933.0024.R16
3,2 1/8 1,6 1/16 933.0032.016 933.0032.J16 933.0032.R16
4,8 3/16 1,6 1/16 933.0048.016 933.0048.J16 933.0048.R16
6,4 1/4 1,6 1/16 933.0064.016 933.0064.J16 933.0064.R16
8 5/16 1,6 1/16 933.0080.016 933.0080.J16 933.0080.R16
1,6 1/16 2,4 3/32 933.0016.024 933.0016.J24 933.0016.R24
3,2 1/8 2,4 3/32 933.0032.024 933.0032.J24 933.0032.R24
10 m/32 ft
2,4 3/32 1,6 1/16 933.0024.016
122 m/400 stóp
4,8 3/16 2,4 3/32 933.0048.024 933.0048.J24 933.0048.R24
91 m/300 stóp
6,4 1/4 2,4 3/32 933.0064.024 933.0064.J24 933.0064.R24
61 m/200 stóp
8 5/16 2,4 3/32 933.0080.024 933.0080.J24 933.0080.R24
46 m/150 stóp
9,6 3/8 2,4 3/32 933.0096.024 933.0096.J24 933.0096.R24
3 m/10 stóp 61 m/200 stóp
6,4 1/4 3,2 1/8 933.0064.032 933.0064.I32 933.0064.R32
46 m/150 stóp
9,6 3/8 3,2 1/8 933.0096.032 933.0096.I32 933.0096.R32
12,7 1/2 3,2 1/8 933.0127.032 933.0127.I32 -
15,9 5/8 3,2 1/8 933.0159.032 933.0159.I32 -
8 - 4 - 933.0080.040 933.0080.I40 -
12 - 4 - 933.0120.040 933.0120.I40 -
16 - 4 - 933.0160.040 933.0160.I40 -
9,6 3/8 4,8 3/16 933.0096.048 933.0096.I48 -
12,7 1/2 4,8 3/16 933.0127.048 933.0127.I48 -
15,9 5/8 4,8 3/16 933.0159.048 933.0159.I48 -
19 3/4 4,8 3/16 933.0190.048 933.0190.I48 -
25,4 1 4,8 3/16 933.0254.048 933.0254.I48 -

Kody produktu

1/163/322,4933.E016.K243/32 933.E016.K24 3/32 933.E032.K243/164,83/323/16933.E048.K24 3/32 2,4 3/32 933.E064.K242.48,0933.E080.K24 2,4 4,09.65/32 3/8 15/3216.04,05/85/32
Kody zamówieniowe dwusegmentowego elementu „Y” Kynar Bioprene
OtwórGrubość ściankiKody produktu
mmcalmmcal
1.6 1/161,62.4
1/8 3,2 1/8 2,4
2.4
6.4933.E048.K24 2.4 6,4 1/4
3/328.03/32 5/16933.E080.K24 5/32 8,05/16
933.E080.K403/32 933.E096.K2412.02,4 15/323/32 4.0933.E096.K24 933.E120.K4012,0
933.E120.K40933.E160.K40 16,0 5/8
4,0 5/32 - Kody zamówieniowe elementów Bioprene LoadsureProduct codesNazwa produktuKody produktu Element Tri-Clamp z otworem 3,2 mm Bioprene 520 LoadSure Tl 933.P032.PFTElement Tri-Clamp z otworem TM 3,2 mm Bioprene 520 Loadsure z ciśnieniem szczytowym w zakresie 0-4 barów 933.P032.PFT 933.H032.PFTElement Tri-Clamp z otworem TM 3,2 mm Bioprene 520 Loadsure TH z ciśnieniem szczytowym w zakresie 0-7 barów 933.0064.PFT933.H032.PFT Bioprene 520 Loadsure TM 6.4mm Bore Tri-Clamp Element 0-4 bar peak pressure 933.0064.PFT Element Tri-Clamp z otworem 6,4 mm Bioprene 520 Loadsure z ciśnieniem szczytowym w zakresie 0-4 barów 933.P064.PFTBioprene 620 LoadSure Tl 12mm Bore Tri-Clamp ElementElement Tri-clamp z otworem 9,6 mm Bioprene 520 LoadSure Tl 933.0096.PFTElement Tri-clamp z otworem 12 mm Bioprene 620 LoadSure Tl 933.0120.PFT Bioprene 620 LoadSure Tl 17mm Bore Tri-Clamp ElementElement Tri-Clamp z otworem TM 12 mm Bioprene 620 Loadsure z ciśnieniem szczytowym w zakresie 0-4 barów 933.P120.PFTElement Tri-clamp z otworem 17 mm Bioprene 620 LoadSure Tl933.P170.PFT933.0170.PFT Bioprene 720 LoadSure 12.7mm Bore Tri-Clamp ElementElement Tri-Clamp z otworem TM 17 mm Bioprene 620 Loadsure z ciśnieniem szczytowym w zakresie 0-4 barów Bioprene 720 Loadsure hard 80 Shore 12.7 x 4.8 mmElement Tri-clamp z otworem 12,7 mm Bioprene 720 LoadSureBioprene 720 Loadsure twardy 80 Shore 12,7 x 4,8 mmElement Tri-clamp z otworem 15,9 mm Bioprene 720 LoadSureBioprene 720 Loadsure twardy 80 Shore 15,9 x 4,8 mm Element Tri-clamp z otworem 19 mm Bioprene 720 LoadSure 933.0254.PFTBioprene 720 Loadsure twardy 80 Shore 19,0 x 4,8 mm 933.P254.G48 -

Rekomendowane produkty

  1. pompy procesowe 530

    pompy procesowe 530

    Natężenia przepływu do 3,5 l/min (55 gal. USA/h) i ciśnienia do 7 bar (100 psi). Precyzyjny zakres regulacji prędkości 2200:1.

    Pompy - pompy z osłoną

  2. pompy procesowe 730

    pompy procesowe 730

    Natężenia przepływu do 33 l/min (8,8 gal. USA/min) i ciśnienia do 2 barów (30 psi). Precyzyjny zakres regulacji prędkości 3600:1.

    Pompy - pompy z osłoną

Powiązane produkty

  1. Węże GORE® STA-PURE serii PCS

    Węże GORE® STA-PURE serii PCS

    Wzmocnione węże silikonowe idealne do zastosowań biofarmaceutycznych. Od -20 ºC do 80 ºC (od -4 ºF do 176 ºF) do 7 barów (100 psi).

    Węże - perystaltyczne

  2. Węże GORE STA-PURE PFL

    Węże GORE STA-PURE PFL

    Wzmocnione węże fluroelastomerowe o wyjątkowo dużej odporności chemicznej. Od -20 ºC do 80 ºC (od -4 ºF do 176 ºF) do 4 barów (60 psi).

    Węże - perystaltyczne

  3. Wąż Marprene

    Wąż Marprene

    Termoplastyczne węże elastomerowe szczególnie odporne na działanie środków utleniających. Od 5 ºC do 80 ºC (od 23 ºF do 176 ºF) do 7 barów (100 psi).

    Węże - perystaltyczne

  4. Węże Pumpsil

    Węże Pumpsil

    Węże z silikonu utwardzonego platyną o wyjątkowo gładkim otworze i doskonałej stabilności przepływu. Od -20 °C do 80 °C (od -4 °F do 176 °F).

    Węże - perystaltyczne

  5. Węże PureWeld XL

    Węże PureWeld XL

    Wysokowydajne węże TPE o długim czasie eksploatacji i dokładnych natężeniach przepływu. Zgrzewalność i możliwość uszczelnienia pod kątem sterylnych złączy.

    Węże - perystaltyczne

  6. Elementy węży do pomp panelowych

    Elementy węży do pomp panelowych

    Wysokiej jakości silikonowe i odporne na środki chemiczne węże TPE. Dostępnych jest ponad 50 kombinacji średnic otworów/grubości ścian i długości elementów.

    Węże - perystaltyczne