Tube - péristaltique

Bioprene - Tubes thermoplastiques

Overview

Bioprene - Tube thermoplastique idéal pour les processus critiques nécessitant des performances précises, fiables et reproductibles

Les tubes de pompe péristaltique en bioprene sont conformes aux normes USP classe VI et FDA, et sont adaptés aux applications biopharmaceutiques et alimentaires.

La durée de vie péristaltique exceptionnellement longue du bioprene garantit la sécurité du process, réduisant ainsi les risques dans les applications cGMP critiques. Le bioprene est un tube en élastomère thermoplastique produit à partir de composants synthétiques. Aucun caoutchouc naturel (comme le latex) n'intervient dans la production de tubes en bioprene. La matière première a été intégralement testée conformément aux normes USP classe VI et est conforme à NSF51.

Le bioprene a de nombreuses applications pour les opérations de fabrication biopharmaceutique, telles que le dosage en ligne, le transfert et la filtration, ainsi qu'à diverses applications dans l'industrie agroalimentaire.

Une pression de fonctionnement de 0-2 bars peut être obtenue au moyen de tubes continus en bioprene. Toute une gamme d'éléments de tube LoadSure permet de porter la capacité de pression jusqu'à 7 bars.

Guide de compatibilité chimique

Caractéristiques et avantages

  • Certification: Homologation USP classe VI et FDA 21CFR 177:2600 pour le contact avec des aliments aqueux
  • Stérilisable par irradiation aux rayons gamma et autoclavage
  • Ces tubes se déclinent en 15 tailles de diamètre intérieur, cinq épaisseurs de paroi et trois longueurs de bobine, ce qui inclut les bobines en vrac et les éléments LoadSure. Autres tailles disponibles sur demande.
  • Températures de fonctionnement: 5 à 80 ºC
  • Couleur/transparence: Beige/opaque
  • Relargage : Basse

Fiche technique

CertificationDans liste NSF51, FDA 21 CFR 177.2600, USP Classe VI 
Durée de vie5  ans
Stabilité gamma25-40 kGy 
Stabilité en autoclave121 °C 30 minutes 

Le tableau de synthèse technique affiche la liste des fonctionnalités disponibles dans la gamme. Pour plus d’informations sur le modèle, reportez-vous à l’onglet « Spécifications ».

Spécifications

Spécifications techniques

Bioprene
Stabilité en autoclave121 °C 30 minutes 121 °C 30 minutes 
CertificationDans liste NSF51, FDA 21 CFR 177.2600, USP Classe VI Dans liste NSF51, FDA 21 CFR 177.2600, USP Classe VI 
CouleurBeige Beige 
Têtes de pompe compatibles313D, 313D2, 314D, 314D2, 520R, 520R2, 620R, 720R 505L, 520REL, 520REM, 620L, 620RE, 620RE4, 720RE 
Stabilité gamma25-40 kGy 25-40 kGy 
Degré de perméabilité aux gazBasse Basse 
RelargageBasse Basse 
TransparenceOpaque Opaque 
Résistance aux UV Excellent Excellent 
Absorption de l’eauBasse Basse 
Durée de vie5  ans5  ans
Diamètre intérieur0.02 - 1 pouces0.0625 - 1 pouces
Diamètre intérieur0.5 - 25.4 mm1.6 - 25.4 mm
Reprise de forme5 to 42.5 %5 to 42.5 %
Allongement à la rupture340 to 600 %340 to 600 %
Dureté, shore A (5 sec)62 to 68 62 to 68 
Longueur10 - 500 Pi
Longueur3 - 152 m
Densité0.95 to 0.98 g/ml0.95 to 0.98 g/ml
Contrainte de traction à 100 % d’allongement1.9 to 3 MPa1.9 to 3 MPa
Contrainte de traction à 100 % d’allongement28 to 43 Psi28 to 43 Psi
>=5.3 >=5.3 
Résistance limite à la rupture>=798 psi>=798 psi
Épaisseur de paroi0.0625 - 0.1875 pouces0.09375 - 0.2 pouces
Épaisseur de paroi1.6 - 4.8 mm2.4 - 4.8 mm
Poids0.09 - 8 kg0.2 - 0.67 kg
Poids0.2 - 17.64 lb0.44 - 1.48 lb
Plage de températures de service 5 – 80°C5 – 80°C
Plage de températures de service 41 – 176 °F41 – 176 °F

Méthodes de mesure de dureté ASTM : ASTM D 2240 ; densité : ASTM D 792 ; Résistance limite à la rupture, allongement à la rupture, contrainte de traction à 100 % d’allongement : ASTM D 412

Matériaux de construction

TubesÉlastomère thermoplastique
Matière du connecteurPVDF

Validation

À propos des guides de validation des tubes en bioprene

Demander un pack de validation pour le bioprene.

Guide de synthèse de validation

Le guide récapitulatif résume les essais de validation/qualification portant sur les tubes en thermoplastique bioprene.

Voir le guide récapitulatif pour le bioprene - 310.4kb

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Clause de non-responsabilité : Vous déclarez par la présente que le guide de validation vous est fourni à des fins exclusivement privées afin de vous aider à déterminer l’adéquation des produits recensés dans le guide de validation.

Vous vous engagez également à ne pas copier, distribuer, transmettre, assigner, vendre, diffuser, louer, partager, prêter, modifier, adapter, éditer ou transférer le guide de validation à des tiers sans l’autorisation préalable de WMFTS.

Documentation

Brochures

  1. Bioprocessing industry (US).pdf
    PDF - 2.9mb
  2. Tubing overview (EN).pdf
    PDF - 841.6kb

Fiche technique

  1. Bioprene datasheet (EN).pdf
    PDF - 314.8kb

Production et emballage

Production

Les tubes en bioprene Watson-Marlow sont des produits haute pureté fabriqués dans une salle blanche ISO 14644-1 classe 7 ultra moderne, conformément aux principes cGMP d'exploitation d’un système de qualité ISO9001:2008. Le produit fini est conforme aux normes USP classe VI, y compris USP et USP, et FDA 177:2600 pour le contact avec des aliments aqueux. Un DMF (Drug Master File) a également été déposé aux États-Unis auprès de la FDA.

Le bioprene est un tube en élastomère thermoplastique produit à partir de composants synthétiques. Aucun caoutchouc naturel (comme le latex) n'intervient dans la production de tubes en bioprene. La matière première a été intégralement testée conformément aux normes USP classe VI et est conforme à NSF51.

Les tubes en bioprene Watson-Marlow sont fabriqués exclusivement à partir de granules vierges : et la production n’implique aucune autre opération de broyage du bioprene. La traçabilité totale est assurée par le numéro de lot des tubes, ce qui permet d'identifier la matière première, l'équipement principal de fabrication, les enregistrements de contrôle qualité et de production.

Emballage

Les tubes en bioprene bénéficient d’un emballage double dans des sacs en polyéthylène thermoscellés en salle blanche. Les sacs sont étiquetés avec le numéro de référence du bioprene, le numéro de lot, la date de péremption et la description du tube. La bobine a une longueur standard de 15 m. D'autres longueurs de bobine ou de tube coupé sont disponibles sur demande.

Les bobines de tubes, qui peuvent faire jusqu’à 152 m (500 pd), sont également disponibles pour les tubes d’une épaisseur de 1,6, 2,4 et 3,2 mm. Les bobines de tubes bioprene ensachées ou non sont mises en carton à l'extérieur de la salle blanche. Les cartons sont étiquetés avec le numéro de référence du bioprene, le numéro de lot, la date de péremption et la description du tube. Un certificat de conformité spécifique au lot est fourni avec chaque tube.

La traçabilité complète des lots est assurée pour chaque lot de tubes produit par le biais de dossiers détaillés de matières premières et de production, de données de production papier et électroniques, et de conservation des échantillons. Vous pouvez également télécharger votre certificat de conformité pour les tubes et éléments de tubes sanitaires Watson-Marlow. La matière première est soumise à un contrôle strict des ingrédients, des procédures de traitement et de l'emballage.

Traçabilité

Tous les emballages de tuyaux portent la description du produit, le numéro de pièce et de lot, la date de péremption et un code-barres reprenant ces informations. Le certificat de conformité est inclus dans la boîte. Dans le cadre de son système ISO9001:2008, Watson-Marlow conserve les enregistrements de lots et les données de processus de tous les tubes produits dans son usine.

La traçabilité totale du lot à l'approvisionnement en matières premières est ainsi assurée. Tous les enregistrements sont conservés pendant la durée de validité des tubes. L'emballage en plastique en contact direct avec les tubes est également traçable par lot et, comme pour les tubes, tous les enregistrements de lot sont conservés pendant toute la durée de validité des tubes.

Un échantillon de chaque lot de production de tubes bioprene est conservé pour référence.

Tubes en vrac

Si vous achetez de gros volumes de tubes en bioprene, Watson-Marlow saura s’adapter à vos besoins de production.

  • Tailles de tube personnalisées pour répondre aux particularités de votre application
  • Longueurs de bobine personnalisées en fonction de vos besoins de production
  • Tubes sur bobines de 152 m (500 pieds)*, ce qui est idéal pour les applications à volume plus élevé
  • Vous pouvez également commander la longueur requise pour votre processus ; afin d’éliminer les procédures de découpe sur site et bénéficier de tubes prêts à l’emploi
  • Conditionnement adapté à vos besoins : sac unique, sac double, traçabilité par rayonnement gamma, longueurs de coupe conditionnées individuellement, emballage en vrac
  • L'étiquetage personnalisé garantit que vos numéros de pièce sont inclus sur tous les emballages
  • Nous pouvons fournir des formats et des emballages personnalisés, ainsi que des temps de réponse garantis, livrés à temps, à chaque fois
  • Prix compétitifs

*La longueur de la bobine varie en fonction de la taille du tube

Informations sur la commande

Codes produit

Bioprene : référence des produits

Codes de commande des tubes
Alésage Paroi Taille de bobine
mm pouces mm pouces 15 m 5 m 152 m
0,5 1/50 1,6 1/16 933.0005.016 933.0005.J16 933.0005.R16
0,8 1/32 1,6 1/16 933.0008.016 933.0008.J16 933.0008.R16
1,6 1/16 1,6 1/16 933.0016.016 933.0016.J16 933.0016.R16
2,4 3/32 1,6 1/16 933.0024.016 933.0024.J16 933.0024.R16
3,2 1/8 1,6 1/16 933.0032.016 933.0032.J16 933.0032.R16
4,8 3/16 1,6 1/16 933.0048.016 933.0048.J16 933.0048.R16
6,4 1/4 1,6 1/16 933.0064.016 933.0064.J16 933.0064.R16
8 5/16 1,6 1/16 933.0080.016 933.0080.J16 933.0080.R16
1,6 1/16 2,4 3/32 933.0016.024 933.0016.J24 933.0016.R24
3,2 1/8 2,4 3/32 933.0032.024 933.0032.J24 933.0032.R24
122 m
4,8 3/16 2,4 3/32 933.0048.024 933.0048.J24 933.0048.R24
91 m
6,4 1/4 2,4 3/32 933.0064.024 933.0064.J24 933.0064.R24
61 m
8 5/16 2,4 3/32 933.0080.024 933.0080.J24 933.0080.R24
46 m
9,6 3/8 2,4 3/32 933.0096.024 933.0096.J24 933.0096.R24
4,8 3/16 3,2 1/8 933.0048.032 - -
3 m 61 m
6,4 1/4 3,2 1/8 933.0064.032 933.0048.I32 933.0064.R32
46 m
9,6 3/8 3,2 1/8 933.0096.032 933.0096.I32 933.0096.R32
12,7 1/2 3,2 1/8 933.0127.032 933.0127.I32 -
15,9 5/8 3,2 1/8 933.0159.032 933.0159.I32 -
8 - 4 - 933.0080.040 933.0080.I40 -
12 - 4 - 933.0120.040 933.0120.I40 -
16 - 4 - 933.0160.040 933.0160.I40 -
9,6 3/8 4,8 3/16 933.0096.048 933.0096.I48 -
12,7 1/2 4,8 3/16 933.0127.048 933.0127.I48 -
15,9 5/8 4,8 3/16 933.0159.048 933.0159.I48 -
19 3/4 4,8 3/16 933.0190.048 933.0190.I48 -
25,4 1 4,8 3/16 933.0254.048 933.0254.I48 -

Éléments en bioprene : référence des produits

Références de commande des éléments en Y Kynar double segment bioprene
Alésage Épaisseur de paroi Codes produit
mm pouces mm pouces
1,6 1/16 2,4 3/32 933.E016.K24
3,2 1/8 2,4 3/32 933.E032.K24
4,8 3/16 2,4 3/32 933.E048.K24
6,4 1/4 2,4 3/32 933.E064.K24
8,0 5/16 2,4 3/32 933.E080.K24
8,0 5/16 4,0 5/32 933.E080.K40
9,6 3/8 2,4 3/32 933.E096.K24
12,0 15/32 4,0 5/32 933.E120.K40
16,0 5/8 4,0 5/32 933.E160.K40 -
Références de commande des éléments LoadSure Bioprene
Nom du produit Codes produit
Élément Tri-Clamp Bioprene 520 LoadSure TI diamètre intérieur 6,4 mm 933.0064.PFT
Élément Tri-Clamp Bioprene 520 LoadSure TI diamètre intérieur 3,2 mm 933.0032.PFT
Élément Tri-Clamp Bioprene 520 LoadSure TI diamètre intérieur 9,6 mm 933.0096.PFT
Élément Tri-Clamp Bioprene 620 LoadSure TI diamètre intérieur 12 mm 933.0120.PFT
Élément Tri-Clamp Bioprene 620 LoadSure TI diamètre intérieur 17 mm 933.0170.PFT
Élément Tri-Clamp Bioprene 720 LoadSure diamètre intérieur 12,7 mm 933.0127.PFT
Élément Tri-Clamp Bioprene 720 LoadSure diamètre intérieur 15,9 mm 933.0159.PFT
Élément Tri-Clamp Bioprene 720 LoadSure diamètre intérieur 19 mm 933.0190.PFT
Élément Tri-Clamp Bioprene 720 LoadSure diamètre intérieur 25,4 mm 933.0254.PFT -

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