튜빙 - 연동

Bioprene-열가소성 튜빙

샘플 주문

개요

Bioprene: 열가소성 튜빙은 정확하고 신뢰할 수 있으며 반복 가능한 성능이 필요한 중요한 공정에 이상적입니다

Bioprene^® 연동 펌프 튜빙은 USP Class VI 및 FDA를 준수하며 바이오 제약 및 식품 응용 분야에 적합합니다.

Bioprene의 매우 긴 연동 수명으로 공정 보안을 보장하므로 중요한 cGMP 응용 분야에서 위험을 줄일 수 있습니다. Bioprene은 합성 부품으로 만들어진 열가소성 엘라스토머 튜브입니다. Bioprene 튜빙 생산물에는 천연 고무(예: 라텍스)가 사용되지 않습니다. 원재질은 USP Class VI에 대한 철저한 테스트를 거쳤으며 NSF51을 준수합니다.

Bioprene은 식음료 산업의 다양한 응용 분야와 함께 계량, 전달 및 여과 등 바이오 제약 제조 작업에 널리 적용할 수 있습니다.

Bioprene 연속 튜빙을 사용하여 0 - 2bar의 작동 압력을 달성할 수 있습니다. 다양한 LoadSure^® 튜브 엘레멘트는 최대 7bar까지 압력 용량을 증가시킵니다.

화학 물질 호환성 가이드

특징 및 이점

인증: USP Class VI 및 FDA 규정 21CFR 177:2600: 수용성 식품에 대한 접촉
감마선 조사 및 오토클레이브로 멸균 가능
벌크 릴 및 LoadSure 엘레멘트를 포함한 15가지 보어 크기(엘레멘트의 경우 13개), 5가지 벽 두께(엘레멘트의 경우 3개) 및 3가지 코일 길이의 표준 사양으로 제공됩니다. 요청 시 다른 사이즈를 이용할 수 있습니다.
작동 온도: 5°C~80°C
컬러/투명도: 베이지/불투명
파쇄: 낮음

기술 요약

파쇄	낮음
인증	FDA 21 CFR 177.2600, NSF51이 목록에 나와 있습니다, USP Class VI
보관 수명	5 년
감마 안정성	25kGy - 40kGy
오토클레이브 안정성	121°C 30분

기술 요약 표에는 범위 내에서 사용할 수 있는 기능이 나열되어 있습니다. 모델별 정보는 '사양' 탭을 참조하십시오.

사양

기술 사양

	Bioprene	Bioprene Elements
보어 크기	0.5 - 25.4 mm	1.6 - 25.4 mm
보어 크기	0.02 - 1 in	0.0625 - 1 in
벽 두께	1.6 - 4.8 mm	2.4 - 4.8 mm
벽 두께	0.0625 - 0.1875 in	0.09375 - 0.2 in
길이	3 - 152 m
색상	베이지색	베이지색
투명도	불투명	불투명
파쇄	낮음	낮음
인증	FDA 21 CFR 177.2600, NSF51이 목록에 나와 있습니다, USP Class VI	FDA 21 CFR 177.2600, NSF51이 목록에 나와 있습니다, USP Class VI
작동 온도 범위	5°C - 80 °C	5°C - 80 °C
작동 온도 범위	41°F - 176 °F	41°F - 176 °F
경도, 쇼어 A (5sec)	62 to 68	62 to 68
비중	0.95 to 0.98 g/ml	0.95 to 0.98 g/ml
UV 차단	훌륭함	훌륭함
최대 인장 강도	>=798 psi	>=798 psi
최대 인장 강도	>=5.3 MPa	>=5.3 MPa
파단 시 연신율	340 to 600 %	340 to 600 %
연신율 100%에서 인장 응력	1.9 to 3 MPa	1.9 to 3 MPa
연신율 100%에서 인장 응력	28 to 43 Psi	28 to 43 Psi
가스 투과성 등급	낮음	낮음
압축 세트	5 to 42.5 %	5 to 42.5 %
물 흡수	낮음	낮음
보관 수명	5 년	5 년
감마 안정성	25kGy - 40kGy	25kGy - 40kGy
오토클레이브 안정성	121°C 30분	121°C 30분
멸균 방법	감마, 오토클레이브	감마, 오토클레이브

ASTM식 경도: ASTM D 2240; 비중: ASTM D 792; Tear B, 극한 인장 강도, 파단 연신율, 연신율 100 %에서 인장 응력; ASTM D 412

구성 재질

튜빙	열가소성 엘라스토머
커넥터 재질	PVDF

밸리데이션

Bioprene 튜빙 밸리데이션 가이드 정보

Bioprene 밸리데이션 팩을 요청하십시오.

밸리데이션 요약 가이드

요약 가이드에는 Bioprene 열가소성 튜빙에서 수행된 밸리데이션/자격 테스트가 요약되어 있습니다.

Bioprene 요약 가이드를 참조하십시오 - 314.9kb

밸리데이션 가이드 전문 요청

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메시지

면책사항: 고객은 제공된 밸리데이션 가이드가 밸리데이션 가이드 내에 제시된 제품의 능력을 보조하기 위해서만 사용된다는 사실에 동의합니다.

고객은 또한 WMFTS의 사전 동의 없이 밸리데이션 가이드를 다른 어떠한 당사자에게 복사, 재분배, 전송, 할당, 판매, 방송, 임차, 공유, 임대, 수정, 개작, 편집 또는 전달하지 않겠다고 동의합니다.

면책사항: 고객은 제공된 밸리데이션 가이드가 밸리데이션 가이드 내에 제시된 제품의 능력을 보조하기 위해서만 사용된다는 사실에 동의합니다.

예

데이터시트

Bioprene Elements datasheet (EN).pdf
PDF - 176.8kb
Bioprene datasheet (EN).pdf
PDF - 196.2kb

생산 및 포장

생산

Watson-Marlow Bioprene 튜빙은 ISO9001:2008 품질 시스템을 운영하는 cGMP 원칙에 따라 최첨단 ISO 14644-1 Class 7 클린룸 시설에서 생산되는 고순도 제품입니다. 최종 배관 제품은 USP 및 USP를 포함한 USP Class VI와 수용성 식품과의 접촉을 위한 FDA 177:2600을 준수합니다. DMF(Drug Master File)도 미국 FDA와 함께 수립되었습니다.

Bioprene은 합성 부품으로 만들어진 열가소성 엘라스토머 튜브입니다. Bioprene 튜빙 생산물에는 천연 고무(예: 라텍스)가 사용되지 않습니다. 원재질은 USP Class VI에 대한 철저한 테스트를 거쳤으며 NSF51을 준수합니다.

Watson-Marlow Bioprene 튜빙은 순수 펠렛에서만 제조되며, Bioprene 생산에는 재생재료가 사용되지 않습니다. 원재질, 1차 제조 장비, 품질 관리 기록 및 생산 기록을 식별할 수 있는 튜빙의 로트 번호를 통해 완전한 추적성이 보장됩니다.

패키징

Bioprene 튜빙은 클린룸의 열 밀봉 폴리에틸렌 백에 이중 포장되어 있습니다. 이 가방에는 Bioprene 부품 번호, 로트 번호, 사용 날짜 및 튜브 설명이 표시되어 있습니다. 표준 코일 길이는 15m(50피트)이며, 요청 시 다른 코일 길이 또는 절단 길이를 사용할 수 있습니다.

최대 152m(500피트)의 튜빙이 포함된 튜빙 릴은 1.6, 2.4 및 3.2mm 벽 튜빙에도 사용할 수 있습니다. 백에 든 Bioprene 코일이나 릴은 클린룸 외부의 카드 박스에 포장되어 있습니다. 카드 상자에는 Bioprene 부품 번호, 로트 번호, 사용 날짜 및 튜브 설명이 표시됩니다. 튜빙 팩마다 특정 적합성 인증서가 포함되어 있습니다.

상세한 원재질 및 생산 기록, 하드카피 및 전자 생산 데이터 및 보존된 시료를 통해 생산된 모든 배관의 로트 추적성이 유지됩니다. 또한 Watson-Marlow 새니터리 튜빙 및 새니터리 튜빙 엘레멘트에 대한 적합성 인증서 사본을 다운로드하십시오. 원재질은 재료, 작동 절차 및 패키징의 엄격한 관리 하에 제조됩니다.

추적성

모든 튜빙 포장에는 제품 설명, 부품 및 로트 번호, 사용 기한 및 이들 정보의 바코드가 표시되어 있습니다. 이 상자에 적합성 인증서가 포함되어 있습니다. Watson-Marlow ISO9001:2008 시스템의 일부로 공장에서 생산되는 모든 튜빙에 대한 로트 기록과 공정 데이터가 저장됩니다.

따라서 원재질 공급에 대한 전체 로트 추적성이 보장됩니다. 모든 기록은 튜빙의 보관 수명 동안 보관됩니다. 튜빙과 직접 접촉하는 데 사용되는 플라스틱 패키징도 추적할 수 있으며, 튜빙과 마찬가지로 튜빙의 보관 수명을 위해 모든 로트 기록을 보관합니다.

Bioprene 튜빙의 모든 생산 배치의 샘플은 참조용으로 보관됩니다.

벌크 튜빙

많은 양의 Bioprene 튜빙을 구입하면 Watson-Marlow가 생산 요구에 가장 적합한 방식으로 튜빙을 공급할 수 있습니다.

특정 어플리케이션에 맞게 튜브 크기를 조정할 수 있습니다
생산물 요구 사항에 맞는 맞춤형 코일 길이
152m(500피트) * 릴의 튜빙, 고용량 적용처에 이상적
공정에 맞는 맞춤형 절단 길이; 이를 통해 현장 절단이 필요 없으며 튜빙을 바로 사용할 수 있습니다
고객의 요구에 맞는 패키징 - 단일 백, 이중 백, 감마 방사선 추적 가능, 개별 포장 절단 길이, 대량 포장
맞춤형 라벨링을 통해 부품 번호가 모든 패키징에 포함되어 있는지 확인할 수 있습니다
맞춤 크기 및 패키징과 보장된 응답 시간을 항상 제시간에 제공할 수 있습니다
경쟁력 있는 가격

* 릴 길이는 튜브 크기에 따라 다릅니다

주문 정보

제품 코드

Bioprene 제품 코드

튜브 주문 코드
내경		벽		코일 크기
mm	inch	mm	inch	15m/50ft	5m/16ft	152m/500ft
0.5	1/50	1.6	1/16	933.0005.016	933.0005.J16	933.0005.R16
0.8	1/32	1.6	1/16	933.0008.016	933.0008.J16	933.0008.R16
1.6	1/16	1.6	1/16	933.0016.016	933.0016.J16	933.0016.R16
2.4	3/32	1.6	1/16		933.0024.J16	933.0024.R16
3.2	1/8	1.6	1/16	933.0032.016	933.0032.J16	933.0032.R16
4.8	3/16	1.6	1/16	933.0048.016	933.0048.J16	933.0048.R16
6.4	1/4	1.6	1/16	933.0064.016	933.0064.J16	933.0064.R16
8	5/16	1.6	1/16	933.0080.016	933.0080.J16	933.0080.R16
1.6	1/16	2.4	3/32	933.0016.024	933.0016.J24	933.0016.R24
3.2	1/8	2.4	3/32	933.0032.024	933.0032.J24	933.0032.R24
						10m/32ft
2.4	3/32	1.6	1/16			933.0024.016
						122m/400ft
4.8	3/16	2.4	3/32	933.0048.024	933.0048.J24	933.0048.R24
						91m/300ft
6.4	1/4	2.4	3/32	933.0064.024	933.0064.J24	933.0064.R24
						61m/200ft
8	5/16	2.4	3/32	933.0080.024	933.0080.J24	933.0080.R24
						46m/150ft
9.6	3/8	2.4	3/32	933.0096.024	933.0096.J24	933.0096.R24
					3m/10ft	61m/200ft
6.4	1/4	3.2	1/8	933.0064.032	933.0048.I32	933.0064.R32
						46m/150ft
9.6	3/8	3.2	1/8	933.0096.032	933.0096.I32	933.0096.R32
12.7	a half	3.2	1/8	933.0127.032	933.0127.I32	-
15.9	5/8	3.2	1/8	933.0159.032	933.0159.I32	-
8	-	4	-	933.0080.040	933.0080.I40	-
12	-	4	-	933.0120.040	933.0120.I40	-
16	-	4	-	933.0160.040	933.0160.I40	-
9.6	3/8	4.8	3/16	933.0096.048	933.0096.I48	-
12.7	a half	4.8	3/16	933.0127.048	933.0127.I48	-
15.9	5/8	4.8	3/16	933.0159.048	933.0159.I48	-
19	3/4	4.8	3/16	933.0190.048	933.0190.I48	-
25.4	1	4.8	3/16	933.0254.048	933.0254.I48	-

Bioprene Elements 제품 코드

Bioprene Double Segment Kynar Y-Element 주문 코드
내경		벽 두께		제품 코드
mm	inch	mm	inch
1.6	1/16	2.4	3/32	933.E016.K24
3.2	1/8	2.4	3/32	933.E032.K24
4.8	3/16	2.4	3/32	933.E048.K24
6.4	1/4	2.4	3/32	933.E064.K24
8.0	5/16	2.4	3/32	933.E080.K24
8.0	5/16	4.0	5/32	933.E080.K40
9.6	3/8	2.4	3/32	933.E096.K24
12.0	15/32	4.0	5/32	933.E120.K40
16.0	5/8	4.0	5/32	933.E160.K40	-

Bioprene Loadsure Elements 주문 코드
제품 이름	제품 코드
Bioprene 520 LoadSure Tl 3.2mm Bore Tri-Clamp Element	933.0032.PFT
Bioprene 520 Loadsure TM 3.2mm TM Bore Tri-Clamp Element 0-4 bar peak pressure	933.P032.PFT
Bioprene 520 Loadsure TH 3.2mm TM Bore Tri-Clamp Element 0-7 bar peak pressure	933.H032.PFT
Bioprene 520 LoadSure Tl 6.4mm Bore Tri-Clamp Element	933.0064.PFT
Bioprene 520 Loadsure TM 6.4mm Bore Tri-Clamp Element 0-4 bar peak pressure	933.P064.PFT
Bioprene 520 LoadSure Tl 9.6mm Bore Tri-Clamp Element	933.0096.PFT
Bioprene 620 LoadSure Tl 12mm Bore Tri-Clamp Element	933.0120.PFT
Bioprene 620 Loadsure TM 12mm Bore Tri-Clamp Element 0-4 bar peak pressure	933.P120.PFT
Bioprene 620 LoadSure Tl 17mm Bore Tri-Clamp Element	933.0170.PFT
Bioprene 620 Loadsure TM 17mm Bore Tri-Clamp Element 0-4 bar peak pressure	933.P170.PFT
Bioprene 720 LoadSure 12.7mm Bore Tri-Clamp Element	933.0127.PFT
Bioprene 720 Loadsure hard 80 Shore 12.7 x 4.8 mm	933.P127.G48
Bioprene 720 LoadSure 15.9mm Bore Tri-Clamp Element	933.0159.PFT
Bioprene 720 Loadsure hard 80 Shore 15.9 x 4.8 mm	933.P159.G48
Bioprene 720 LoadSure 19mm Bore Tri-Clamp Element	933.0190.PFT
Bioprene 720 Loadsure hard 80 Shore 19.0 x 4.8 mm	933.P190.G48
Bioprene 720 LoadSure 25.4mm Bore Tri-Clamp Element	933.0254.PFT
Bioprene 720 Loadsure hard 80 Shore 25.4 x 4.8 mm	933.P254.G48	-

권장 제품

530 공정 펌프

유량: 3.5L/min(55USGPH), 압력: 최대 7bar(100psi) 2,200:1의 정밀한 속도 제어 범위.

펌프- 케이스 펌프
630개 중 유량 공정 펌프

유량: 18L/min(4.76USGPM), 압력: 최대 4bar(60psi) 2,650:1의 정밀한 속도 제어 범위.

펌프- 케이스 펌프
730 공정 펌프

유량: 33L/min(8.8USGPM), 압력: 최대 2bar(30psi) 3,600:1의 정밀한 속도 제어 범위.

펌프- 케이스 펌프