튜빙 - 연동

Pumpsil 백금 경화 실리콘 튜빙

Overview

Pumpsil 백금 경화 실리콘 튜빙

바이오 제약 산업을 위해 개발된 Pumpsil은 매우 순수한 튜빙로서 단백질 결합을 최소화하고 완제품에서 고순도를 보장하는 매우 부드러운 보어를 제공합니다.

Pumpsil은 일회용 바이오산업 적용처에 널리 사용되며 발효, 정확한 계량, 전달 및 여과에서 pH 제어 및 미디어 피드에도 널리 사용됩니다. 레이저 각인된 부품 번호, 로트 번호 및 사용 기한을 통한 완벽한 추적성 완벽하게 문서화된 생체 적합성 및 포괄적인 밸리데이션 팩

화학 물질 호환성 가이드

특징 및 이점

  • 완벽하게 문서화된 생체 적합성 및 포괄적인 밸리데이션 팩
  • 레이저 각인된 부품 번호, 로트 번호 및 사용 기한을 사용한 완벽한 추적성
  • 정확한 공정 제어를 위한 우수한 유량 안정성
  • 다양한 크기의 종합 재고
  • 작동 온도 -20°C~80°C

기술 요약

인증FDA 21 CFR 177.2600, pH Eur. 3.1.9, USP Class VI, 규정(EC) No 1935/2004 
보관 수명5 년
감마 안정성25-50kGy 
오토클레이브 안정성121°C 30분 

기술 요약 표에는 범위 내에서 사용할 수 있는 기능이 나열되어 있습니다. 모델별 정보는 '사양' 탭을 참조하십시오.

사양

기술 사양

Pumpsil
오토클레이브 안정성121°C 30분 
인증FDA 21 CFR 177.2600, pH Eur. 3.1.9, USP Class VI, 규정(EC) No 1935/2004 
색상무색 무색 
호환 가능한 펌프헤드313D, 313D2, 314D, 314D2, 520R, 520R2, 620R, 720R 505L, 520REL, 620L, 620RE, 620RE4, 720RE 
감마 안정성25-50kGy 
가스 투과성 등급낮음 낮음 
파쇄낮음 낮음 
멸균 방법EtO, 감마, 오토클레이브 EtO, 감마, 오토클레이브 
투명도반투명 반투명 
UV 차단 훌륭함 훌륭함 
물 흡수낮음 낮음 
보관 수명5 년5 년
보어 크기0.02 - 1 in0.02 - 1 in
보어 크기0.5 - 25.4 mm0.5 - 25.4 mm
압축 세트5-42.5 %5-42.5 %
파단 시 연신율550-1500 %550-1500 %
경도, 쇼어 A (5sec)60 60 
길이10 - 500 Ft
길이3 - 152 m
비중1.16 g/ml1.16 g/ml
Tear B200-500 ppi200-500 ppi
연신율 100%에서 인장 응력118 Psi118 Psi
최대 인장 강도90.05 bar90.05 bar
최대 인장 강도1306 psi1306 psi
벽 두께0.063 - 0.188 in0.094 - 0.188 in
벽 두께1.4 - 4.8 mm2.4 - 4.8 mm
중량0.1 - 10.7 kg0.05 - 1 kg
중량0.22 - 23.59 lbs0.11 - 2.2 lbs

ASTM식 경도: ASTM D 2240; 비중: ASTM D 792; Tear B, 극한 인장 강도, 파단 연신율, 연신율 100 %에서 인장 응력; ASTM D 412

구성 재질

튜빙백금 경화 실리콘
커넥터 재질PVDF
개스킷 재질백금 경화 실리콘
클램프 재질강화 나일론 66

밸리데이션

Pumpsil 튜빙 밸리데이션 가이드 정보

Pumpsil과 원료는 다양한 약전 및 비약전 기준에 따라 테스트되었습니다. 여기에는 다음의 내용이 포함됩니다:

  • 생체 내 및 체외 USP 생체 적합성
  • 유럽 약전, 3.1.9
  • ISO 10993
  • EC1935/2004

수행된 추가 시험에는 추출물 시험이 포함됩니다. Pumpsil에서 수행된 밸리데이션/자격 테스트에 대한 요약은 요약 가이드를 참조하십시오.

테스트 방법 및 실제 테스트 보고서에 대한 추가 정보를 포함한 전체 밸리데이션 가이드

Pumpsil 및 그 원료, 제조 공정은 수많은 규제 준수 법률을 준수합니다. 이러한 규약 사항과 관련된 구체적인 설명은 아래의 Pumpsil 준수 가이드에서 확인할 수 있습니다.

또한 Pumpsil은 규정(EC) 번호 1935/2004에 명시된 법적 규정을 준수합니다.

Pumpsil 준수 선언

적합성 인증서

밸리데이션 요약 가이드

요약 가이드에는 Pumpsil 백금 경화 실리콘 튜빙에 대해 수행된 밸리데이션/자격 테스트가 요약되어 있습니다.

펌프실 튜빙 요약 가이드를 봅니다 - 582.2kb

밸리데이션 가이드 전문 요청

면책사항: 고객은 제공된 밸리데이션 가이드가 밸리데이션 가이드 내에 제시된 제품의 능력을 보조하기 위해서만 사용된다는 사실에 동의합니다.

고객은 또한 WMFTS의 사전 동의 없이 밸리데이션 가이드를 다른 어떠한 당사자에게 복사, 재분배, 전송, 할당, 판매, 방송, 임차, 공유, 임대, 수정, 개작, 편집 또는 전달하지 않겠다고 동의합니다.

데이터시트

브로셔

  1. Bioprocessing industry (US).pdf
    PDF - 2.9mb
  2. Tubing overview (EN).pdf
    PDF - 841.6kb
  3. Biopharm tubing (US).pdf
    PDF - 2.4mb

데이터시트

  1. Pumpsil datasheet (EN).pdf
    PDF - 237.9kb

기타 리소스

  1. Pumpsil declaration of compliance (EN).pdf
    PDF - 105.6kb

생산물 및 패키징

생산

당사의 맞춤형 실리콘은 정밀도, 일관성 및 내구성을 보장합니다. 이 튜빙은 "추가 경화"되어 있으며 과산화수소 튜빙과 관련된 2,4 DCBA 잔류물이 전혀 없습니다. 온도 및 습도를 일정하게 유지하기 위해 ISO 14644-1 Class 7 클린룸 공조를 시스템을 구축했습니다.

불순물이 없는 제품을 보장할 수 있습니다. 각 제조 단계는 첨단 생산 기계에 의해 수행되며 고도로 숙련된 직원이 감독합니다. 일반적으로 게시된 허용 오차의 일부인 정확도를 달성합니다. 100% 온라인 검사와 모든 실행 중 오프라인 검사를 통해 모든 Pumpsil ® 튜빙이 최고 기준에 맞는지 확인합니다.

패키징

Pumpsil 튜빙은 깨끗한 방에 열 밀봉 폴리에틸렌 백 안에 이중으로 포장되어 있습니다. 폴리에틸렌 백은 Pumpsil 튜빙과 같이 동물에서 유래한 성분이 없습니다. 이 백에는 부품 번호, 로트 번호, 사용 날짜 및 튜브 설명이 표시되어 있습니다. 표준 코일 길이는 15m(50피트)입니다. 요청 시 다른 코일 길이 또는 절단 길이를 사용할 수 있습니다.

최대 152m(500피트)의 튜빙이 포함된 튜빙 릴은 1.6, 2.4 및 3.2mm 벽 튜빙에도 사용할 수 있습니다.

백에 든 Pumpsil 코일 및 릴은 클린룸 밖에 있는 카드 박스에 포장되어 있습니다. 카드 박스는 폴리에틸렌 백과 마찬가지로 Pumpsil 부품 번호, 로트 번호, 사용 날짜 및 튜브 설명이 표시된 것입니다. 튜빙 팩마다 특정 적합성 인증서가 포함되어 있습니다.

상세한 원재질 및 생산 기록, 하드카피 및 전자 생산 데이터 및 보관 샘플을 통해 생산된 모든 튜빙의 로트 추적성은 그대로 유지됩니다. 또한 Watson-Marlow 새니터리 튜빙 및 새니터리 튜빙 엘레멘트에 대한 적합성 인증서 사본을 다운로드할 수 있습니다.

추적성

추적성은 검증된 공정을 입증해야 하는 바이오 산업에서 기본입니다. Watson-Marlow Pumpsil ® 튜브는 고객의 이러한 필수 요건을 충족하기 위해 부품 번호, 로트 번호 및 사용 기한을 전체를 영구적으로 레이저 각인합니다. 레이저 코딩은 잉크가 없고 튜브 성능에 영향을 미치지 않는 지워지지 않는 인쇄를 생성합니다. 이는 로트 추적 가능성이 상자에서 백까지 튜브 자체로 처음 전달된다는 것을 의미합니다.

의 다운로드 가능한 사본도 있습니다 적합성 인증서 Watson-Marlow 새니터리 튜빙 및 새니터리 튜빙 엘레멘트용.

벌크 튜빙

실리콘 튜빙을 대량으로 구입하면 Watson-Marlow가 생산 요구에 가장 적합한 방식으로 튜빙을 공급할 수 있습니다.

  • 특정 어플리케이션에 맞게 튜브 크기를 조정할 수 있습니다
  • 생산물 요구 사항에 맞는 맞춤형 코일 길이
  • 경쟁력 있는 가격
  • 공정에 맞게 절단 길이를 맞춤형으로 조정할 수 있어 현장 절단 작업이 필요 없으며 튜빙을 바로 사용할 수 있습니다
  • 고객의 요구에 맞는 패키징 - 단일 백, 이중 백, 감마 방사선 추적 가능, 개별 포장 절단 길이, 대량 포장
  • 500ft/152m 릴의 튜빙 *, 대용량 응용 분야에 적합
  • 맞춤형 라벨링을 통해 부품 번호가 모든 패키징에 포함되어 있는지 확인할 수 있습니다

사용자 지정 레이저 추적성(튜브 표면의 레이저 코딩)을 통해 공정 중 튜빙이 올바른 방식으로 식별되고 완전히 추적될 수 있습니다. 예를 들어, 레이저 코딩을 통해 부품 번호 및 구매 주문서를 작성할 경우 튜빙이 포장에서 제거되었는지 또는 사용되었는지 여부와 관계없이 추적성을 보장할 수 있습니다. 잉크 기반 인쇄와 달리 LaserTraceability는 IPA와 같은 일반적인 클린룸 용매로 제거할 수 없으며 제품이 오염되지 않습니다.

맞춤 크기 및 포장과 보장된 응답 시간을 항상 제시간에 제공할 수 있습니다.

* 릴 길이는 튜브 크기에 따라 다릅니다

주문 정보

제품 코드

Pumpsil 생산물 코드

튜브 주문 코드
내경 코일 크기
mm inch mm inch 15m/50ft 5m/16ft 152m/500ft
0.5 1/50 1.6 1/16 913.A005.016 913.AJ05.016 913.B005.R16
0.8 1/32 1.6 1/16 913.A008.016 913.AJ08.016 913.B008.R16
1.2 3/64 1.6 1/16 913.A012.016 913.AJ12.016 913.B012.R16
1.6 1/16 1.6 1/16 913.A016.016 913.AJ16.016 913.B016.R16
2.4 3/32 1.6 1/16 913.A024.016 913.AJ24.016 913.B024.R16
3.2 1/8 1.6 1/16 913.A032.016 913.AJ32.016 913.B032.R16
4.8 3/16 1.6 1/16 913.A048.016 913.AJ48.016 913.B048.R16
6.4 1/4 1.6 1/16 913.A064.016 913.AJ64.016 913.B064.R16
122m/400ft
8.0 5/16 1.6 1/16 913.A080.016 913.AJ80.016 913.B080.R16
152m/500ft
0.5 1/50 2.4 3/32 913.A005.024 913.AJ05.024 913.B005.R24
0.8 1/32 2.4 3/32 913.A008.024 913.AJ08.024 913.B008.R24
1.6 1/16 2.4 3/32 913.A016.024 913.AJ16.024 913.B016.R24
3.2 1/8 2.4 3/32 913.A032.024 913.AJ32.024 913.B032.R24
122m/400ft
4.8 3/16 2.4 3/32 913.A048.024 913.AJ48.024 913.B048.R24
91m/300ft
6.4 1/4 2.4 3/32 913.A064.024 913.AJ64.024 913.B064.R24
61m/200ft
8.0 5/16 2.4 3/32 913.A080.024 913.AJ80.024 913.B080.R24
46m/150ft
9.6 3/8 2.4 3/32 913.A096.024 913.AJ96.024 913.B096.R24
3m/10ft 91m/300ft
4.8 3/16 3.2 1/8 913.A048.032 913.A048.I32 913.B048.R32
61m/200ft
6.4 1/4 3.2 1/8 913.A064.032 913.A064.I32 913.B064.R32
46m/150ft
9.6 3/8 3.2 1/8 913.A096.032 913.A096.I32 913.B096.R32
30m/100ft
12.7 a half 3.2 1/8 913.A127.032 913.A127.I32 913.B127.R32
15.9 5/8 3.2 1/8 913.A159.032 913.A159.I32 -
8.0 5/16 4.0 - 913.A080.040 913.A080.I40 -
12.0 - 4.0 - 913.A120.040 913.A120.I40 -
16.0 - 4.0 - 913.A160.040 913.A160.I40 -
9.6 3/8 4.8 3/16 913.A096.048 913.A096.I48 -
12.7 a half 4.8 3/16 913.A127.048 913.A127.I48 -
15.9 5/8 4.8 3/16 913.A159.048 913.A159.I48 -
19.0 3/4 4.8 3/16 913.A190.048 913.A190.I48 -
25.4 1 4.8 3/16 913.A254.048 913.A254.I48 -

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    펌프- 케이스 펌프

  2. 630개 중 유량 공정 펌프

    630개 중 유량 공정 펌프

    유량: 18L/min(4.76USGPM), 압력: 최대 4bar(60psi) 2,650:1의 정밀한 속도 제어 범위.

    펌프- 케이스 펌프

  3. 730 공정 펌프

    730 공정 펌프

    유량: 33L/min(8.8USGPM), 압력: 최대 2bar(30psi) 3,600:1의 정밀한 속도 제어 범위.

    펌프- 케이스 펌프

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