Slangen - peristaltisch

Pumpsil platinum-cured silicone slang

Overzicht

Pumpsil platinum-cured silicone slang

Pumpsil, ontwikkeld voor de biofarmaceutische industrie, zijn uitzonderlijk zuivere slangen met een uiterst gladde binnenwand die helpt de eiwitbinding te minimaliseren en een hoge zuiverheid van het eindproduct te garanderen.

Pumpsil wordt wijdverbreid gebruikt voor single-use biofarmaceutische toepassingen, evenals voor pH-controle en toevoer in fermentatie, voor nauwkeurige meting, overdracht en filtratie. Volledige traceerbaarheid via met laser geëtst onderdeelnummer, partijnummer en uiterste gebruiksdatum. Volledig gedocumenteerde biocompatibiliteit en uitgebreid validatiepakket.

Handleiding voor chemische compatibiliteit

Kenmerken en voordelen

  • Volledig gedocumenteerde biocompatibiliteit en uitgebreid validatiepakket
  • Volledige traceerbaarheid via met laser geëtst onderdeelnummer, partijnummer en uiterste gebruiksdatum
  • Uitstekende stabiliteit van de flow voor nauwkeurige procescontrole
  • Uitgebreide voorraad van een breed scala aan maten
  • Bedrijfstemperatuur -20 ºC tot 80 ºC (-4 ºF tot 176 ºF)

Technische samenvatting

SpallatieLaag 
CertificeringFase Eur. 3.1.9, FDA 21CFR177.2600, USP klasse VI, Verordening (EG) nr. 1935/2004 
Houdbaarheid5 jaar
Gammastabiliteit25 kGy tot 50 kGy 
Stabiliteit van autoclaaf121 °C 30 minuten 

De tabel met een technische samenvatting bevat een overzicht van de functies die binnen het bereik beschikbaar zijn. Zie het tabblad 'Specificaties' voor modelspecifieke informatie.

Specificaties

Technische specificaties

PumpsilPompsil-elementen
Binnendiameter0.5 - 25.4 mm0.5 - 25.4 mm
Binnendiameter0.02 - 1 in0.02 - 1 in
Wanddikte1.6 - 4.8 mm2.4 - 4.8 mm
Wanddikte0.063 - 0.188 in0.094 - 0.188 in
Lengte3 - 152 m
KleurKleurloos Kleurloos 
TransparantieDoorschijnend Doorschijnend 
SpallatieLaag Laag 
CertificeringFase Eur. 3.1.9, FDA 21CFR177.2600, USP klasse VI, Verordening (EG) nr. 1935/2004 Fase Eur. 3.1.9, FDA 21CFR177.2600, USP klasse VI, Verordening (EG) nr. 1935/2004 
Bedrijfstemperatuurbereik -20 °C tot 80 °C-20 °C tot 80 °C
Bedrijfstemperatuurbereik -4 °F tot 176 °F-4 °F tot 176 °F
Hardheid, shore A (5 sec.)60 60 
Soortelijk gewicht1.16 g/ml1.16 g/ml
UV bestendigheid Uitstekend Uitstekend 
Scheurvastheid B0.02 - 0.06 kN/m0.02 - 0.06 kN/m
Scheurvastheid B200-500 ppi200-500 ppi
Ultieme treksterkte1306 psi1306 psi
Ultieme treksterkte9 MPa9 MPa
Breukrek550-1500 %550-1500 %
Trekspanning bij 100% rek8.13 Mpa8.13 Mpa
Trekspanning bij 100% rek1180 Psi1180 Psi
Classificatie van de permeabiliteit van het gasLaag Laag 
Blijvende vervorming5-42.5 %5-42.5 %
WaterabsorptieLaag Laag 
Houdbaarheid5 jaar5 jaar
Gammastabiliteit25 kGy tot 50 kGy 25 kGy tot 50 kGy 
Stabiliteit van autoclaaf121 °C 30 minuten 121 °C 30 minuten 
SterilisatiemethodenAutoclaaf, EtO, Gamma Autoclaaf, EtO, Gamma 
ASTM-methoden Hardheid: ASTM D 2240; soortelijk gewicht: ASTM D 792; Tear B ISO34-2; uiterste treksterkte, uitrekking op breekpunt, trekbelasting bij 100 % uitrekking ISO37; compressieset ISO815-1; ASTM D 412

Constructie materialen

SlangenPlatinum-cured silicone
ConnectormateriaalPolypropyleen, PVDF

Validatie

Informatie over de validatiegidsen voor Pumpsil-slangen

Pumpsil en de grondstoffen ervan zijn getest aan de hand van een serie farmacopee- en niet-farmacopee-normen. Daartoe behoren onder andere:

  • USP-biocompatibiliteit in vivo en in vitro
  • Europese Farmacopee, 3.1.9
  • ISO10993
  • EC1935/2004

Extra uitgevoerde tests omvatten het testen van extractables. Voor een overzicht van de validatie-/kwalificatietesten die op Pumpsil zijn uitgevoerd, raadpleegt u de beknopte gids.

De volledige validatiegids inclusief aanvullende informatie over testmethoden en actuele testrapporten.

Pumpsil, de grondstoffen ervan en het fabricageproces voldoen aan een aantal wettelijke voorschriften. Specifieke verklaringen met betrekking tot deze conformiteit vindt u in de handleiding voor Pompsil-naleving, die hieronder kan worden aangevraagd.

Pumpsil voldoet bovendien aan de wettelijke voorschriften van Verordening (EG) nr. 1935/2004.

Pumpsil verklaring van conformiteit

Conformiteitscertificaat

Beknopte validatiegids

De beknopte gids geeft een overzicht van de validatie-/kwalificatietesten die zijn uitgevoerd op Pumpsil platinum-cured silicone slangen.

Bekijk de beknopte gids voor Pumpsil-slangen - 1,3mb

Vraag complete validatiegids aan

Disclaimer: U gaat ermee akkoord dat de verstrekte validatiegids uitsluitend voor privégebruik is bedoeld om te helpen bij de kwalificatie van de producten die in de validatiegids worden vermeld.

U gaat er ook mee akkoord dat u de validatiegids niet zult kopiëren, herdistribueren, verzenden, toewijzen, verkopen, uitzenden, verhuren, delen, lenen, wijzigen of overdragen aan enige andere partij zonder voorafgaande toestemming van WMFTS.

Disclaimer: U gaat ermee akkoord dat de verstrekte validatiegids uitsluitend voor privégebruik is bedoeld om te helpen bij de kwalificatie van de producten die in de validatiegids worden vermeld.

U gaat er ook mee akkoord dat u de validatiegids niet zult kopiëren, herdistribueren, verzenden, toewijzen, verkopen, uitzenden, verhuren, delen, lenen, wijzigen of overdragen aan enige andere partij zonder voorafgaande toestemming van WMFTS.

Documentatie

Datasheet

  1. Pumpsil datasheet (US).pdf
    PDF - 185,7kb
  2. Pumpsil Elements datasheet (US).pdf
    PDF - 170kb

Overige hulpmiddelen

  1. Pumpsil declaration of compliance (EN).pdf
    PDF - 105,6kb

Productie en verpakking

Productie

Onze speciale silicone zorgt voor precisie, consistentie en duurzaamheid. De slangen zijn 'gekataliseerd' en volledig vrij van de 2,4 DCBA resten die met peroxideslangen worden geassocieerd. We hebben een cleanroom volgens ISO14644-1 klasse 7 gebouwd, die is uitgerust met airconditioning om een constante temperatuur en vochtigheid te handhaven.

Onze klanten zijn verzekerd van een product zonder onzuiverheden. Elke productiefase wordt uitgevoerd door ultramoderne productiemachines, onder het toezicht van zeer bekwaam personeel. Wij bereiken een nauwkeurigheid die doorgaans een fractie van de gepubliceerde tolerantie is. 100 % online inspectie plus offline controles tijdens elke run verzekeren dat alle Pumpsil®-slangen volgens de hoogste normen gevalideerd zijn.

Verpakking

Pumpsil-slangen worden in de cleanroom dubbel verpakt in heat-sealed polytheen zakken. Net als de Pumpsil-slangen zijn de polytheen zakken vrij van dierlijke stoffen. De zakken worden voorzien van een etiket met het onderdeelnummer, het partijnummer, de uiterste gebruiksdatum en een omschrijving van de slang. De standaard rollengte is 15 m (50 ft), andere rollengtes of gesneden lengtes zijn op verzoek verkrijgbaar.

Verder zijn er tevens spoelen met maximaal 500 voet (152 m) pompslang verkrijgbaar voor slangen met een wanddikte van 1,6 mm, 2,4 mm en 3,2 mm.

De in zakken verpakte Pumpsil-rollen en de spoelen worden buiten de cleanroom in een kartonnen doos verpakt. De kartonnen dozen worden net als de polytheen zakken voorzien van een etiket met het Pumpsil-onderdeelnummer, het partijnummer, de uiterste gebruiksdatum en een omschrijving van de slang. In ieder slangpakket zit een partijspecifiek conformiteitscertificaat.

Voor iedere slangenpartij die wordt geproduceerd, wordt volledige partijtraceerbaarheid gewaarborgd aan de hand van gedetailleerde gegevens over grondstoffen en productie, in gedrukte en elektronische vorm, en bewaarde monsters. U kunt ook een kopie downloaden van het conformiteitscertificaat voor sanitaire slangen en elementen van sanitaire slangen van Watson-Marlow.

Traceerbaarheid

Traceerbaarheid is van fundamenteel belang in de biofarmaceutische industrie, waar het aantoonbaar moet zijn dat processen gevalideerd zijn. In reactie op deze essentiële vereiste van onze klanten is elke Pumpsil®-slang van Watson-Marlow end-to-end van een permanente lasercodering voorzien, compleet met onderdeelnummer, partijnummer en uiterste gebruiksdatum. Lasercodering produceert een onuitwisbare codering waarbij geen inkt wordt gebruikt en die geen invloed heeft op de prestatie van de slang. Dit betekent dat partijtraceerbaarheid nu voor het eerst mogelijk is van de doos tot de zak tot de slang zelf.

Er is ook een downloadbare versie van uw conformiteitscertificaat sanitaire slangen en elementen van sanitaire slangen van Watson-Marlow beschikbaar.

In bulk geleverde slangen

Bij afname van grote hoeveelheden silicone slangen kan Watson-Marlow de slangen leveren op een manier die het beste in uw productiebehoeften voorziet.

  • Speciale slangmaten voor uw specifieke toepassing
  • Speciale rollengtes voor uw productievereisten
  • Scherpe prijzen
  • Op maat gesneden lengtes voor uw proces; u hoeft de slangen dus niet ter plaatse te snijden en dit garandeert dat de slangen direct klaar voor gebruik zijn
  • Verpakking die op uw behoeften is toegesneden: één zak, dubbele zak, traceerbare gammastraling, individueel verpakte gesneden lengtes, bulkverpakking
  • Slangen op haspels van 500 ft/152 m*, ideaal voor toepassingen met een hoger volume
  • Aangepaste etikettering garandeert dat uw onderdeelnummers op alle verpakking zijn opgenomen

Aangepaste lasertraceerbaarheid (lasercodering op het oppervlak van de slang) zorgt ervoor dat de slang op de juiste manier in uw proces wordt geïdentificeerd en volledig traceerbaar is. Lasercodering van uw onderdeelnummer en kooporder garandeert traceerbaarheid bijvoorbeeld ongeacht of de slangen uit de verpakking gehaald of gebruikt zijn. In tegenstelling tot bepaald inktgebaseerd drukwerk, kan lasercodering niet worden verwijderd door algemeen in cleanrooms gebruikte oplosmiddelen zoals IPA. Bovendien contamineert het uw product niet.

Wij kunnen speciale maten en verpakking leveren, met gegarandeerde responstijden. Op tijd, telkens weer.

*Haspellengte varieert, afhankelijk van slangmaten

Bestelinformatie

Productcodes

Pumpsil productcodes

Codes voor het bestellen van slangen
Diameter Wand Rollengte
mm inch mm inch 15m/50ft 5m/16ft 152m/500ft
0,5 1/50 1,6 1/16 913.A005.016 913.AJ05.016 913.B005.R16
0,8 1/32 1,6 1/16 913.A008.016 913.AJ08.016 913.B008.R16
1,2 3/64 1,6 1/16 913.A012.016 913.AJ12.016 913.B012.R16
1,6 1/16 1,6 1/16 913.A016.016 913.AJ16.016 913.B016.R16
2,4 3/32 1,6 1/16 913.A024.016 913.AJ24.016 913.B024.R16
3,2 1/8 1,6 1/16 913.A032.016 913.AJ32.016 913.B032.R16
4,8 3/16 1,6 1/16 913.A048.016 913.AJ48.016 913.B048.R16
6,4 1/4 1,6 1/16 913.A064.016 913.AJ64.016 913.B064.R16
122m/400ft
8,0 5/16 1,6 1/16 913.A080.016 913.AJ80.016 913.B080.R16
152m/500ft
0,5 1/50 2,4 3/32 913.A005.024 913.AJ05.024 913.B005.R24
0,8 1/32 2,4 3/32 913.A008.024 913.AJ08.024 913.B008.R24
1,6 1/16 2,4 3/32 913.A016.024 913.AJ16.024 913.B016.R24
3,2 1/8 2,4 3/32 913.A032.024 913.AJ32.024 913.B032.R24
122m/400ft
4,8 3/16 2,4 3/32 913.A048.024 913.AJ48.024 913.B048.R24
91m/300ft
6,4 1/4 2,4 3/32 913.A064.024 913.AJ64.024 913.B064.R24
61m/200ft
8,0 5/16 2,4 3/32 913.A080.024 913.AJ80.024 913.B080.R24
46m/150ft
9,6 3/8 2,4 3/32 913.A096.024 913.AJ96.024 913.B096.R24
3m/10ft 91m/300ft
4,8 3/16 3,2 1/8 913.A048.032 913.A048.I32 913.B048.R32
61m/200ft
6,4 1/4 3,2 1/8 913.A064.032 913.A064.I32 913.B064.R32
46m/150ft
9,6 3/8 3,2 1/8 913.A096.032 913.A096.I32 913.B096.R32
30m/100ft
12,7 1/2 3,2 1/8 913.A127.032 913.A127.I32 913.B127.R32
15,9 5/8 3,2 1/8 913.A159.032 913.A159.I32 -
8,0 5/16 4,0 - 913.A080.040 913.A080.I40 -
12,0 - 4,0 - 913.A120.040 913.A120.I40 -
16,0 - 4,0 - 913.A160.040 913.A160.I40 -
9,6 3/8 4,8 3/16 913.A096.048 913.A096.I48 -
12,7 1/2 4,8 3/16 913.A127.048 913.A127.I48 -
15,9 5/8 4,8 3/16 913.A159.048 913.A159.I48 -
19,0 3/4 4,8 3/16 913.A190.048 913.A190.I48 -
25,4 1 4,8 3/16 913.A254.048 913.A254.I48 -

Pompsil-elementen productcodes

Bestelcodes voor Pumpsil Dubbel segment Kynar Y-element
Diameter Wanddikte Productcodes
mm inch mm inch
0,5 0,02 2,4 0,094 913.AE05.K24
0,8 0,031 2,4 0,094 913.AE08.K24
1,6 0,063 2,4 0,094 913.AE16.K24
3,2 0,125 2,4 0,094 913.AE32.K24
4,8 0,188 2,4 0,094 913.AE48.K24
6,4 0,25 2,4 0,094 913.AE64.K24
8 0,313 2,4 0,094 913.AE80.K24
8 0,313 4,0 0,156 913.AE80.K40
9,6 0,375 2,4 0,094 913.AE96.K24
Bestelcodes voor Pumpsil Dubbel Y-elementen
Diameter Wanddikte Productcodes
mm inch mm inch
12 0,469 4 0,156 913.A12E.K40
16 0,625 4 0,156 913.A16E.K40
Bestelcodes voor Pumpsil LoadSure-elementen met snelkoppeling
Productnaam Productcodes
Pumpsil 520 LoadSure 3,2 mm diameter element met snelkoppeling 913.A032.PFQ
Pumpsil 520 LoadSure 6,4 mm diameter element met snelkoppeling 913.A064.PFQ
Pumpsil 520 LoadSure 9,6 mm diameter element met snelkoppeling 913.A096.PFQ
Bestelcodes voor Pumpsil LoadSure Tri-Clamp elementen
Productnaam Productcodes
Pumpsil 520 LoadSure 3,2 mm diameter Tri-Clamp element 913.A032.PFT
Pumpsil 520 LoadSure 6,4 mm diameter Tri-Clamp element 913.A064.PFT
Pumpsil 520 LoadSure 9,6 mm diameter Tri-Clamp element 913.A096.PFT
Pumpsil 620 LoadSure 12,0 mm diameter Tri-Clamp element 913.A120.PFT
Pumpsil 620 LoadSure 17,0 mm diameter Tri-Clamp element 913.A170.PFT
Pumpsil 720 LoadSure 12,7 mm diameter Tri-Clamp element 913.A127.PFT
Pumpsil 720 LoadSure 15,9 mm diameter Tri-Clamp element 913.A159.PFT
Pumpsil 720 LoadSure 19,0 mm diameter Tri-Clamp element 913.A190.PFT
Pumpsil 720 LoadSure 25,4 mm diameter Tri-Clamp element 913.A254.PFT
Bestelcodes voor Pumpsil LoadSure cam & groove-elementen
Productnaam Productcodes
Pumpsil 620 LoadSure 12,0 mm diameter cam & groove-element 913.A120.PPC
Pumpsil 620 LoadSure 17,0 mm diameter cam & groove-element 913.A170.PPC
Pumpsil 720 LoadSure 12,7 mm diameter cam & groove-element 913.A127.PPC
Pumpsil 720 LoadSure 15,9 mm diameter cam & groove-element 913.A159.PPC
Pumpsil 720 LoadSure 19,0 mm diameter cam & groove-element 913.A190.PPC
Pumpsil 720 LoadSure 25,4mm diameter cam & groove-element 913.A254.PPC

Aanbevolen producten

  1. 530-procespompen

    530-procespompen

    Opbrengsten tot 3,5 L/min. (55 USGPH) en druk tot 7 bar (100 psi). Nauwkeurig 2.200:1 snelheidscontrolebereik.

    Pompen - cased pompen

  2. 730-procespompen

    730-procespompen

    Opbrengst tot 33 L/min (8,8 USGPM) en druk tot 2 bar (30 psi). Nauwkeurig 3.600:1 snelheidscontrolebereik.

    Pompen - cased pompen

Gerelateerde producten

  1. Bioprene: Thermoplastische slangen

    Bioprene: Thermoplastische slangen

    Thermoplastische slangen met een lange peristaltische levensduur en lage doorlaatbaarheid. 5 ºC tot 80 ºC (23 ºF tot 176 ºF).

    Slangen - peristaltisch

  2. GORE® STA-PURE serie PCS slang

    GORE® STA-PURE serie PCS slang

    Versterkte silicone slang, ideaal voor biofarmaceutische toepassingen. -20 ºC tot 80 ºC (-4 ºF tot 176 ºF) tot 7 bar (100 psi).

    Slangen - peristaltisch

  3. GORE STA-PURE PFL-slangen

    GORE STA-PURE PFL-slangen

    Versterkte fluorelastomeer-slangen met extreme chemische bestendigheid. -20 ºC tot 80 ºC (-4 ºF tot 176 ºF) tot 4 bar (60 psi).

    Slangen - peristaltisch

  4. LoadSure-elementen

    LoadSure-elementen

    LoadSure-elementen maken het mogelijk om de pompslang binnen een minuut te vervangen voor een perfecte uitlijning en spanning van de slang.

    Slangen - peristaltisch

  5. Marprene-slangen

    Marprene-slangen

    Thermoplastische elastomeer slangen bij uitstek bestand tegen oxiderende stoffen. 5 ºC - 80 ºC (23 ºF - 176 ºF) tot 7 bar (100 psi).

    Slangen - peristaltisch

  6. PureWeld XL-slangen

    PureWeld XL-slangen

    Hoogwaardige TPE-slangen met een uitzonderlijke lange levensduur en nauwkeurige opbrengsten. Lasbaar en afsluitbaar voor steriele connectiviteit.

    Slangen - peristaltisch

Onze specialisten op het gebied van slangen zijn er om u te helpen succesvol te zijn.

Om een product te bestellen of een vraag te stellen

Neem contact op met onze experts