• BioPure

Podzespoły toru przepływu płynu BioPure

Niezawodne połączenia

Komponenty toru przepływu płynów BioPure umożliwiają tworzenie niezawodnych połączeń

Biofarmaceutyka należy do najbardziej newralgicznych dziedzin na świecie, dlatego potrzebujesz partnera, któremu możesz zaufać.

BioPure rozumie proces i jest w stanie pomóc w osiągnięciu pełnej zgodności z przepisami oraz powtarzalności. BioPure stawia sobie za cel uproszczenie działań produkcyjnych klientów, obniżenie kosztów produkcji według zasad cGMP oraz zredukowanie walidacji procesów.

  • Identyfikowalność na podstawie numeru LOT na każdym komponencie
  • Produkcja i pakowanie w pomieszczeniu czystym klasy 7
  • Wykorzystywanie automatyki z zaawansowanymi robotami włącznie
  • Ciągłe ulepszanie procedur produkcyjnych z wykorzystaniem inicjatyw globalnych
  • Żadne komponenty i materiały nie zawierają substancji pochodzenia zwierzęcego (ADCF)

 

Firma BioPure projektuje, rozwija i dostarcza innowacyjne komponenty toru przepływu płynów bioprocesowych od 1998, odgrywając w tej dziedzinie pionierską rolę.

Dzięki silnemu skoncentrowaniu się na tym rynku oraz globalnej obecności firma BioPure przez wiele lat pozostanie liderem rynkowym w branży technologii produktów jednorazowego użytku. 

Dysponujemy połączoną wiedzę rynkową we wszystkich aspektach transferu płynów; od pomp i przewodów rurowych, poprzez zawory, węże zbrojone, aż do końcowego napełnienia.

Zawsze zajmując czołową pozycję w realizacji wymogów prawnych, mamy pewność, że żadna inna firma nie przewyższa WMFTS pod względem obsługi płynów biofarmaceutycznych o wysokiej czystości.

zespół

Walidacja i identyfikowalność produktu

BioPure stawia sobie za cel uproszczenie działań produkcyjnych klientów, obniżenie kosztów produkcji według zasad cGMP oraz zredukowanie walidacji procesów.

Dowiedz się więcej o walidacji

BioPure - niezawodne połączenia

  1. q-clamp

    Q-Clamp

    Q-Clamp to innowacyjny zacisk sanitarny zaprojektowany w celu tworzenia szczelnych połączeń na całym torze przepływu cieczy i zmniejszenia ryzyka potencjalnych wycieków.

  2. Jednorazowe zespoły węży puresu

    Jednorazowe zespoły węży puresu

    Węże BioPure można łączyć w dowolne zespoły węży składające się zaawansowanych produktów jednorazowych, zależnie od indywidualnych potrzeb danego przetwarzania biologicznego.

  3. uszczelki

    Uszczelki o wysokiej czystości

    Każda z naszych uszczelek o wysokiej czystości została zaprojektowana tak, aby zapewnić niezrównaną wydajność uszczelnienia w stanie ściśnięcia.

Q-Clamp

Q-Clamp

Q-Clamp to innowacyjny zacisk sanitarny zaprojektowany w celu tworzenia szczelnych połączeń na całym torze przepływu cieczy i zmniejszenia ryzyka potencjalnych wycieków. Unikatowy system zapadek zamykających Q-Clamp, zapewniający szybkie przezbrajanie i walidację połączeń w całym bioprocesie, został zaprojektowany do pracy z króćcami sanitarnymi dostosowanymi do standardów ISO, ASME oraz BPE.

  • Unikatowa konstrukcja zapewniająca prawidłowe ułożenie kołnierza i uszczelki
  • Eliminuje ryzyko nadmiernego ściśnięcia uszczelki
  • Opatentowana metoda mocowania jedną ręką, bez użycia narzędzi
  • Ergonomiczna konstrukcja zmniejszająca ryzyko urazów spowodowanych powtarzającym się naprężeniem

Jednorazowe zespoły węży puresu

puresu®

Pełna identyfikowalność każdego komponentu jest utrzymywana na każdym etapie procesu wytwarzania jednorazowego zespołu i udostępniana w naszej szczegółowej dokumentacji. Dzięki temu jednorazowe zespoły są gotowe do użytku bezpośrednio w momencie odbioru i pod każdym względem spełniają wymogi wyznaczone przez wytyczne produkcji i walidacji cGMP.

BioPure zapewnia następujące korzyści:

  • Wsparcie od specjalistów w zakresie technologii toru przepływu płynu
  • Najwyższa elastyczność i szybka realizacja zamówień
  • Gotowe do użycia rozwiązania przetwarzania biologicznego, pełna identyfikowalność, pakowanie w podwójne worki i napromieniowanie.

Uszczelki o wysokiej czystości

Uszczelki sanitarne

  1. Uszczelki silikonowe serii 5000

    Uszczelki silikonowe serii 5000

    Zaprojektowane zgodnie z wymogami norm ASME-BPE. Zgodność z USP klasy VI i brak składników pochodzenia zwierzęcego (ADCF).

    Tor przepływu płynu - uszczelki

  2. Uszczelki silikonowe serii RXPX

    Uszczelki silikonowe serii RXPX

    Zgodność z USP klasy VI i brak składników pochodzenia zwierzęcego (ADCF). Zgodność z przepisami FDA CFR 21 177.2600.

    Tor przepływu płynu - uszczelki

  3. Uszczelki EPDM

    Uszczelki EPDM

    W stanie ściśnięcia tworzą gładkościenny, wolny od zanieczyszczeń tor przepływu płynu. Stabilność geometryczna mimo wielokrotnej sterylizacji w miejscu (SIP).

    Tor przepływu płynu - uszczelki

  4. Uszczelki PTFE

    Uszczelki PTFE

    Uszczelka lita PTFE zapewnia najwyższą odporność chemiczną i czystość. Precyzyjna konstrukcja.

    Tor przepływu płynu - uszczelki

  5. Uszczelki PolySteel

    Uszczelki PolySteel

    Uszczelki kompozytowe z PTFE / stali nierdzewnej. Znacznie niższe płynięcie i pełzanie na zimno w porównaniu z litym PTFE.

    Tor przepływu płynu - uszczelki

  6. Uszczelki Viton®

    Uszczelki Viton®

    Zwiększona odporność na działanie wysokiej temperatury, kwasów i chemikaliów. Wytwarzane zgodnie z wymogami norm ASME-BPE.

    Tor przepływu płynu - uszczelki

Komponenty BioPure

Podzespoły toru przepływu płynu

  1. Transferowe rurki silikonowe

    Transferowe rurki silikonowe

    Ekonomiczne rozwiązanie do transferu płynu. Produkowane i pakowane w warunkach pomieszczenia czystego klasy 7 wg normy ISO 14644-1.

    Tor przepływu płynu - rurki transferowe i węże

  2. BioEndCap™ - Zaślepki z uchwytem

    BioEndCap™ - Zaślepki z uchwytem

    Zaślepki z uchwytem do wyciągania przeznaczone do zamknięcia rozgałęźnika jednorazowego użytku. Uchwyt umożliwia łatwe zdjęcie zaślepki.

    Tor przepływu płynu - złącza

  3. Aplikator węża Bio

    Aplikator węża Bio

    Automatyzacja montażu węża do złącza. Zwiększa jakość i ogranicza ryzyko awarii połączeń.

    Tor przepływu płynu - wyposażenie

Przykładowa realizacja: PuroVaso wybiera produkty BioPure, aby zoptymalizować hermetyczne uszczelnienie

PuroVaso®, nowy produkt na rynku do obsługi proszków i tabletek, wykorzystuje w swoich pojemnikach zacisk BioPure BioClamp® oraz technologię uszczelek silikonowych BioPure. BioPure jest uznaną marką firmy Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS).

Przeczytaj pełne studium przypadku

Kluczowe dokumenty