Tor przepływu płynu - złącza

BioBarb

Przegląd

BioBarb™ – adaptery końcówki węża na zacisk Tri-Clamp

Adaptery BioBarb z końcówki węża na armaturę trójzaciskową Tri-Clamp produkowane są z polipropylenu DMF zgodnego z zasadami testów FDA i USP klasy VI oraz farmakopeją europejską.

Dostępne jako mini w rozmiarze ½ - ¾ cala oraz standardowe 1 – 1 ½ cala

Cechy i korzyści

  • Numery partii są wytłoczone w celu zapewnienia pełnej identyfikowalności
  • Zachowana identyczna średnica otworu zapewnia płynne przejście bez przeszkód
  • Identyczna średnica wewnętrzna króćca i węży umożliwia spust wzdłuż niezakłócanego toru przepływu
  • Ulepszona konstrukcja zacisku Tri-Clamp ogranicza ryzyko wadliwego uszczelnienia
  • Nadaje się do sterylizacji w autoklawie oraz promieniami gamma
  • Precyzyjny docisk rur i złączek eliminuje obejście toru przepływu oraz uwięzienie mediów

Podsumowanie techniczne

Maks. ciśnienie robocze4 bar
Maks. ciśnienie robocze58 psi
Okres przechowywania5 lata
CertyfikatyADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI 
Rozmiar1 HB, 1/2 HB, 1/4 HB, 1/8 HB, 3/4 HB, 3/8 HB, 5/8 HB, 7/8 HB cale
Rozmiar TC½-¾ TC - 1-1½ TC cale

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera listę funkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.

Specyfikacje

Specyfikacja techniczna

BioBarb
Maks. ciśnienie robocze4 bar
Maks. ciśnienie robocze58 psi
Zakres temperatury płynu 5 °C do 40 °C
Zakres temperatury płynu 40 °F do 104 °F
Zakres temperatur roboczych -4 °C do 40 °C
Zakres temperatur roboczych 23 °F do 104 °F
Stabilność w autoklawie135 °C (275 °F) przez 30 minut 
Stabilność przy promieniowaniu gamma50 kGy 
Okres przechowywania5 lata
CertyfikatyADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI 
Rozmiar1 HB, 1/2 HB, 1/4 HB, 1/8 HB, 3/4 HB, 3/8 HB, 5/8 HB, 7/8 HB cale
Rozmiar TC½-¾ TC - 1-1½ TC cale
Ilość10  szt.

Materiały konstrukcyjne

MateriałNaturalny PP

Walidacja

Informacje o przewodnikach walidacji komponentów BioPure

Elementy te są produkowane i pakowane w warunkach pomieszczenia czystego klasy 7 wg normy ISO 14644-1 z polipropylenu z dokumentacją DMF, zgodnym z wymaganiami FDA i USP VI Walidację produktów przeprowadzono na elementach BioPure poddanych promieniowaniu gamma.

  • Badania profilu emitowanych substancji wykonano metodą opartą na szeregu rozpuszczalników według wytycznych BPOG
  • Zgodność z USP klasy VI i brak składników pochodzenia zwierzęcego (ACDF)
  • Surowcowi przypisano numer główny wyrobu medycznego (DMF) FDA: DMF 9040 i spełnia wymagania Farmakopei europejskiej, wydania piątego (2004) i suplementu 5.8 (07/2007), monografii 3.2.2.
  • Nadaje się do sterylizacji w autoklawie oraz promieniami gamma
  • Identyfikowalność na poziomie partii
  • Precyzyjny docisk rur i złączek eliminuje obejście toru przepływu oraz uwięzienie mediów

Przewodnik podsumowujący walidację

Skrócony przewodnik zawiera podsumowanie testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych przeprowadzonych na komponentach BioPure.

Zobacz skrócony przewodnik po komponentach BioPure - 379,5kb

Poproś o pełny przewodnik walidacji

Dziękujemy za prośbę o dokumentację walidacyjną. Otrzymaliśmy Twoją prośbę i odpowiemy na nią w ciągu 48 godzin.

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Literatura

Broszury

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Arkusz danych

Inne zasoby

  1. ½ inch - ¾ inch TC to ⅛ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  2. 1½ inch TC to ⅞ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,3mb
  3. 1½ inch TC to ½ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,2mb
  4. 1½ inch TC to 1 inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,5mb
  5. 1½ inch TC to ⅜ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,2mb
  6. 1½ inch TC to ⅝ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,3mb
  7. ½ inch - ¾ inch TC to ⅝ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  8. 1½ inch TC to ⅛ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,2mb
  9. ½ inch - ¾ inch TC to ⅜ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  10. ½ inch - ¾ inch TC to ½ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  11. ½ inch - ¾ inch TC to ¼ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  12. 1½ inch TC to ¼ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,2mb
  13. 1½ inch TC to ¾ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,3mb

Informacje dotyczące zamawiania

Kody produktu

Kody produktu BioBarb

Numer katalogowy Opis Rozmiar TC Rozmiar otworu Pasuje do węży o śred. wew.
PPSTC0125BB 1 1/2" TC do otworu 1/8" 1" - 1 1/2" 1/8" 1/8" - 1/4" 3,2 mm - 6,4 mm
PPSTC0250BB 1 1/2" TC do otworu 1/4" 1" - 1 1/2" 1/4" 1/4" - 3/8" 6,4 mm - 9,6 mm
PPSTC0375BB 1 1/2" TC do otworu 3/8" 1" - 1 1/2" 3/8" 3/8" - 1/2" 9,6 mm - 12,7 mm
PPSTC0500BB 1 1/2" TC do otworu 1/2" 1" - 1 1/2" 1/2" 1/2" - 5/8" 12,7 mm - 15,9 mm
PPSTC0625BB 1 1/2" TC do otworu 5/8" 1" - 1 1/2" 5/8" 5/8" - 3/4" 15,9 mm - 19 mm
PPSTC0750BB 1 1/2" TC do otworu 3/4" 1" - 1 1/2" 3/4" 3/4" - 7/8" 19mm - 22,2mm
PPSTC0875BB 1 1/2" TC do otworu 7/8" 1" - 1 1/2" 7/8" 7/8" - 1" 22,2 mm - 25,4 mm
PPSTC1000BB Średnica od 1 1/2 cala TC do 1 cala 1" - 1 1/2" 1" 1" 25,4 mm
PPMTC0125BB 1/2" - 3/4" TC do otworu 1/8" 1/2" - 3/4" 1/8" 1/8" - 1/4" 3,2 mm - 6,4 mm
PPMTC0250BB 1/2" - 3/4" TC do otworu 1/4" 1/2" - 3/4" 1/4" 1/4" - 3/8" 6,4 mm - 9,6 mm
PPMTC0375BB 1/2" - 3/4" TC do otworu 3/8" 1/2" - 3/4" 3/8" 3/8" - 1/2" 9,6 mm - 12,7 mm
PPMTC0500BB 1/2" - 3/4" TC do otworu 1/2" 1/2" - 3/4" 1/2" 1/2" - 5/8" 12,7 mm - 15,9 mm
PPMTC0625BB 1/2" - 3/4" TC do otworu 5/8" 1/2" - 3/4" 5/8" 5/8" 15,9 mm - 19 mm

Rekomendowane produkty

  1. Węże Pumpsil

    Węże Pumpsil

    Węże z silikonu utwardzonego platyną o wyjątkowo gładkim otworze i doskonałej stabilności przepływu. Od -20 °C do 80 °C (od -4 °F do 176 °F).

    Węże - perystaltyczne

  2. Węże PureWeld XL

    Węże PureWeld XL

    Wysokowydajne węże TPE o długim czasie eksploatacji i dokładnych natężeniach przepływu. Zgrzewalność i możliwość uszczelnienia pod kątem sterylnych złączy.

    Węże - perystaltyczne

Powiązane produkty

  1. BioEndCap™ - Zaślepki z uchwytem

    BioEndCap™ - Zaślepki z uchwytem

    Zaślepki z uchwytem do wyciągania przeznaczone do zamknięcia rozgałęźnika jednorazowego użytku. Uchwyt umożliwia łatwe zdjęcie zaślepki.

    Tor przepływu płynu - złącza