Vias de fluido - conectores

BioBarb

Visão geral

BioBarb™ - Adaptadores Tri-Clamp para mangueiras

Os adaptadores de ponta de mangueira BioBarb para Tri-Clamp são produzidos a partir de polipropileno listado numa DMF em conformidade com FDA e USP Classe VI e Farmacopeia Europeia.

Disponível como opções mini de ½ " a ¾ " mini e padrão de 1 ½ "

Características e benefícios

  • Números de lote gravados para rastreabilidade total
  • O diâmetro total do furo garante uma transição suave sem obstruções
  • O diâmetro interno idêntico do bico e do tubo permite a drenagem ao longo de uma via de fluxo sem obstáculos
  • O projeto reforçado do conector Tri-Clamp reduz o risco de falha na vedação
  • Adequado para esterilização por autoclave e irradiação gama
  • A compressão de precisão entre a mangueira e a conexão elimina o desvio de caudal e o aprisionamento do meio

Resumo técnico

Pressão de operação máxima4 bar
Pressão de operação máxima58 psi
Prazo de validade5 anos
CertificaçãoADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI 
Dimensões1 HB, 1/2 HB, 1/4 HB, 1/8 HB, 3/4 HB, 3/8 HB, 5/8 HB, 7/8 HB in
Tamanho do TC½-¾ TC - 1-1½ TC in

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte o separador "Especificações" para obter informações específicas para o modelo.

Especificações

Especificações técnicas

BioBarb
Pressão de operação máxima4 bar
Pressão de operação máxima58 psi
Faixa de temperatura do fluido 5 °C a 40 °C
Faixa de temperatura do fluido 40 °F a 104 °F
Faixa de temperatura de funcionamento -4 °C a 40 °C
Faixa de temperatura de funcionamento 23 °F a 104 °F
Estabilidade da autoclave135 °C (275 °F) por 30 minutos 
Estabilidade gama50 kGy 
Prazo de validade5 anos
CertificaçãoADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI 
Dimensões1 HB, 1/2 HB, 1/4 HB, 1/8 HB, 3/4 HB, 3/8 HB, 5/8 HB, 7/8 HB in
Tamanho do TC½-¾ TC - 1-1½ TC in
Quantidade10 PCS

Materiais de construção

MaterialPP natural

Validação

Sobre os guias de validação de componentes BioPure

Estes componentes são fabricados e embalados dentro de uma sala limpa com certificação ISO 14644-1 Classe 7 a partir de um polipropileno listado numa DMF compatível com as normas FDA e USP VI. Foram feitos estudos de validação do produto dos componentes BioPure submetidos a irradiação gama.

  • Avaliação de extraíveis que utilizando a abordagem multi-solventes segundo as diretrizes BPOG
  • Compatíveis com USP Classe VI e livres de componentes de origem animal.
  • Matéria prima classificada no Drug Master File na FDA: DMF 9040 e cumpre os requisitos da Farmacopeia Europeia, 5a edição (2004) e suplemento 5.8 (07/2007), monografia 3.2.2.
  • Adequado para esterilização por autoclave e irradiação gama
  • Rastreabilidade de lote
  • Compressão exata entre a mangueira e a conexão, eliminando desvios de caudal e possíveis retenções de material

Guia de validação resumido

O guia de resumo resume os testes de validação/qualificação que foram feitos nos componentes BioPure

Consulte o guia de resumo dos componentes BioPure - 379,5kb

Solicite um guia de validação completo

Agradecemos o seu pedido de documentação de validação. Recebemos o seu pedido e responderemos nas próximas 48 horas.

Declaração de exoneração de responsabilidade: aceita, pela presente, que o guia de validação fornecido se destina exclusivamente a uso privado para ajudar na qualificação dos produtos especificados no guia de validação.

Além disso, compromete-se a não copiar, redistribuir, transmitir, ceder, vender, difundir, alugar, partilhar, emprestar, alterar, adaptar, editar ou transferir o guia de validação para qualquer outra pessoa, sem o consentimento prévio da WMFTS.

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Documentação

Brochuras

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Fichas técnicas

Outros recursos

  1. ½ inch - ¾ inch TC to ⅛ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  2. 1½ inch TC to ⅞ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,3mb
  3. 1½ inch TC to ½ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,2mb
  4. 1½ inch TC to 1 inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,5mb
  5. 1½ inch TC to ⅜ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,2mb
  6. 1½ inch TC to ⅝ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,3mb
  7. ½ inch - ¾ inch TC to ⅝ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  8. 1½ inch TC to ⅛ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,2mb
  9. ½ inch - ¾ inch TC to ⅜ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  10. ½ inch - ¾ inch TC to ½ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  11. ½ inch - ¾ inch TC to ¼ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  12. 1½ inch TC to ¼ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,2mb
  13. 1½ inch TC to ¾ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,3mb

Informações da encomenda

Códigos dos produtos

Códigos do produto BioBarb

Código do produto Descrição Tamanho do TC Diâmetro interno Para adequar ao DI da mangueira
PPSTC0125BB Diâmetro interno de 1 1/2" TC a 1/8" 1" - 1 1/2" 1/8" 1/8" - 1/4" 3,2 mm - 6,4 mm
PPSTC0250BB Diâmetro interno de 1 1/2" TC a 1/4" 1" - 1 1/2" 1/4" 1/4" - 3/8" 6,4 mm - 9,6 mm
PPSTC0375BB Diâmetro interno de 1 1/2" TC a 3/8" 1" - 1 1/2" 3/8" 3/8" - 1/2" 9,6 mm - 12,7 mm
PPSTC0500BB Diâmetro interno de 1 1/2" TC a 1/2" 1" - 1 1/2" 1/2" 1/2" - 5/8" 12,7 mm - 15,9 mm
PPSTC0625BB Diâmetro interno de 1 1/2" TC a 5/8" 1" - 1 1/2" 5/8" 5/8" - 3/4" 15,9 mm - 19 mm
PPSTC0750BB Diâmetro interno de 1 1/2" TC a 3/4" 1" - 1 1/2" 3/4" 3/4" - 7/8" 19mm - 22,2 mm
PPSTC0875BB Diâmetro interno de 1 1/2" TC a 7/8" 1" - 1 1/2" 7/8" 7/8" - 1" 22,2 mm - 25,4 mm
PPSTC1000BB Diâmetro interno de 1 1/2" TC a 1" 1" - 1 1/2" 1" 1" 25,4mm
PPMTC0125BB Diâmetro interno de 1/2" - 3/4" TC a 1/8" 1/2" - 3/4" 1/8" 1/8" - 1/4" 3,2 mm - 6,4 mm
PPMTC0250BB Diâmetro interno de 1/2" - 3/4" TC a 1/4" 1/2" - 3/4" 1/4" 1/4" - 3/8" 6,4 mm - 9,6 mm
PPMTC0375BB Diâmetro interno de 1/2" - 3/4" TC a 3/8" 1/2" - 3/4" 3/8" 3/8" - 1/2" 9,6 mm - 12,7 mm
PPMTC0500BB Diâmetro interno de 1/2" - 3/4" TC a 1/2" 1/2" - 3/4" 1/2" 1/2" - 5/8" 12,7 mm - 15,9 mm
PPMTC0625BB Diâmetro interno de 1/2" - 3/4" TC a 5/8" 1/2" - 3/4" 5/8" 5/8" 15,9 mm - 19 mm

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