Nesteväylä – liittimet

BioBarb

Yleiskatsaus

BioBarb™ - letkunpää Tri-Clamp-sovittimiin

BioBarb-letkunpää Tri-Clamp-sovittimiin valmistetaan DMF-listatusta polypropeenista, joka on FDA:n, USP-luokan VI ja Euroopan farmakopean mukainen.

Saatavana ½ –¾ tuuman mini- ja 1–1 ½ tuuman vakiolisävarusteina

Ominaisuudet ja edut

  • Eränumerot on valettu täydellisen jäljitettävyyden takaamiseksi
  • Täysikokoinen sisähalkaisija takaa tasaisen siirtymän ilman esteitä
  • Letkuistukan ja letkun samankokoinen sisäläpimitta mahdollistaa tyhjentymisen esteettömänä virtauksena
  • Parannettu Tri-Clamp-rakenne pienentää tiivistevian riskiä
  • Voidaan steriloida autoklaavissa ja gammasäteilytyksellä
  • Putken ja liittimen välinen tarkka puristus estää ohivirtauksen ja materiaalin kiinni tarttumisen

Tekninen tiivistelmä

Maksimikäyttöpaine4 baaria
Maksimikäyttöpaine58 psi
Säilyvyysaika5 vuotta
SertifiointiADCF, ISO 14644-1 luokka 7, ISO 9001, ISO10993, USP-luokka VI 
Koko1 HB, 1/2 HB, 1/4 HB, 1/8 HB, 3/4 HB, 3/8 HB, 5/8 HB, 7/8 HB tuumaa
TC-koko½-¾ TC - 1-1½ TC tuumaa

Tekninen tiivistelmä -taulukossa on lueteltu käyttöalueen ominaisuudet. Katso mallikohtaiset tiedot Tekniset tiedot -välilehdeltä.

Tekniset tiedot

Tekniset tiedot

BioBarb
Maksimikäyttöpaine4 baaria
Maksimikäyttöpaine58 psi
Nesteen lämpötila-alue 5 °C – 40 °C
Nesteen lämpötila-alue 40 °F – 104 °F
Käyttölämpötila-alue -4 °C – 40 °C
Käyttölämpötila-alue 23 °F – 104 °F
Autoklaavauksen vakaus135 °C (275 °F) 30 minuutin ajan 
Gammavakaus50 kGy 
Säilyvyysaika5 vuotta
SertifiointiADCF, ISO 14644-1 luokka 7, ISO 9001, ISO10993, USP-luokka VI 
Koko1 HB, 1/2 HB, 1/4 HB, 1/8 HB, 3/4 HB, 3/8 HB, 5/8 HB, 7/8 HB tuumaa
TC-koko½-¾ TC - 1-1½ TC tuumaa
Määrä10 PCS

Rakennemateriaalit

MateriaaliLuonnon PP

Validointi

Tietoja BioPure-komponenttien validointioppaista

Nämä osat on valmistettu ja pakattu ISO 14644-1 luokan 7 puhdastilassa DMF-listatusta polypropeenista, joka on FDA:n ja USP VI:n mukainen Tuotteen validointitutkimukset on tehty gammasäteilytettyjen BioPure-komponenttien jälkeen.

  • Arvioidaan uuttuvien aineiden osalta käyttäen BPOG-ohjeiden mukaista moniliuotinmenetelmää
  • USP-luokan VI mukainen, ei sisällä eläinperäisiä aineosia (ACDF)
  • Raaka-aineelle annettu lääkkeen FDA-päänumero: DMF 9040 ja täyttää Euroopan farmakopean 5. painoksen (2004) ja täydennyksen 5.8 (07/2007) vaatimukset, monografia 3.2.2.
  • Voidaan steriloida autoklaavissa ja gammasäteilytyksellä
  • Erän jäljitettävyys
  • Putken ja liittimien välinen tarkka puristus estää virtauksen ohituksen ja materiaalin kiinni jäämisen

Validoinnin tiivistelmäopas

Tiivistelmäoppaassa on tiivistelmä BioPure-komponenteille tehdyistä validointi- ja kvalifiointitesteistä

Tutustu BioPure Components -tiivistelmäoppaaseen - 379,5kb

Pyydä täydellinen validointiopas

Kiitos, että pyysit validointiasiakirjojamme. Olemme vastaanottaneet pyyntösi ja vastaamme siihen 48 tunnin kuluessa.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Kirjallisuus

Esitteet

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Tietolehti

Muut resurssit

  1. ½ inch - ¾ inch TC to ⅛ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  2. 1½ inch TC to ⅞ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,3mb
  3. 1½ inch TC to ½ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,2mb
  4. 1½ inch TC to 1 inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,5mb
  5. 1½ inch TC to ⅜ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,2mb
  6. 1½ inch TC to ⅝ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,3mb
  7. ½ inch - ¾ inch TC to ⅝ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  8. 1½ inch TC to ⅛ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,2mb
  9. ½ inch - ¾ inch TC to ⅜ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  10. ½ inch - ¾ inch TC to ½ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  11. ½ inch - ¾ inch TC to ¼ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  12. 1½ inch TC to ¼ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,2mb
  13. 1½ inch TC to ¾ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,3mb

Tilaustiedot

Tuotekoodit

BioBarb tuotekoodit

Osanumero Kuvaus TC-koko Sisähalkaisija Letkun sisähalkaisijan mukaan
PPSTC0125BB 1 1/2" TC – 1/8" sisähalkaisija 1" – 1 1/2" 1/8" 1/8" – 1/4" 3,2–6,4 mm.
PPSTC0250BB 1 1/2" TC – 1/4" sisähalkaisija 1" – 1 1/2" 1/4" 1/4" – 3/8" 6,4–9,6 mm
PPSTC0375BB 1 1/2" TC – 3/8" sisähalkaisija 1" – 1 1/2" 3/8" 3/8" – 1/2" 9,6–12,7 mm.
PPSTC0500BB 1 1/2" TC – 1/2" sisähalkaisija 1" – 1 1/2" 1/2" 1/2" – 5/8" 12,7–15,9 mm
PPSTC0625BB 1 1/2" TC – 5/8" sisähalkaisija 1" – 1 1/2" 5/8" 5/8" – 3/4" 15,9–19 mm.
PPSTC0750BB 1 1/2" TC – 3/4" sisähalkaisija 1" – 1 1/2" 3/4" 3/4" – 7/8" 19–22,2mm.
PPSTC0875BB 1 1/2" TC – 7/8" sisähalkaisija 1" – 1 1/2" 7/8" 7/8" - 1" 22,2–25,4 mm
PPSTC1000BB 1 1/2" TC – 1" sisähalkaisija 1" – 1 1/2" 1" 1" 25,4 mm
PPMTC0125BB 1/2" - 3/4" TC – 1/8" sisähalkaisija 1/2" – 3/4" 1/8" 1/8" – 1/4" 3,2–6,4 mm.
PPMTC0250BB 1/2" - 3/4" TC – 1/4" sisähalkaisija 1/2" – 3/4" 1/4" 1/4" – 3/8" 6,4–9,6 mm
PPMTC0375BB 1/2" - 3/4" TC – 3/8" sisähalkaisija 1/2" – 3/4" 3/8" 3/8" – 1/2" 9,6–12,7 mm.
PPMTC0500BB 1/2" - 3/4" TC – 1/2" sisähalkaisija 1/2" – 3/4" 1/2" 1/2" – 5/8" 12,7–15,9 mm
PPMTC0625BB 1/2" - 3/4" TC – 5/8" sisähalkaisija 1/2" – 3/4" 5/8" 5/8" 15,9–19 mm.

Suositellut tuotteet

  1. Pumpsil-letku

    Pumpsil-letku

    Platinakovetettu silikoniletku, jolla on erittäin sileä sisäpuoli ja erinomainen virtauksen vakaus. -20 –80 ºC (-4–176 ºF).

    Letkut – peristalttiset

  2. PureWeld XL -letku

    PureWeld XL -letku

    Tehokas TPE-letku, jonka käyttöikä on poikkeuksellisen pitkä ja virtausnopeudet tarkka. Hitsattavissa ja tiivistettävissä steriiliä liitosta varten.

    Letkut – peristalttiset

Muut tuotteet