Nesteväylä – liittimet

Q-Clamp

Yleiskatsaus

Q-Clamp: suojaa yhteys napsauttamalla

Q-Clamp on innovatiivinen hygieeninen kiristin, joka on suunniteltu luomaan koko nesteväylän kiinteät liitokset ja vähentämään mahdollisia vuotoja. Q-Clampin ainutlaatuinen sulkusalpajärjestelmä tukee nopeaa vaihtoa ja liitosten validointia koko bioprosessin ajan. Se on suunniteltu toimimaan ISO-, ASME- ja BPE-standardien mukaisten hygieenisten renkaiden kanssa.

  • Ainutlaatuinen muotoilu laipan ja tiivisteen oikeaa kohdistusta varten
  • Poistaa tiivisteen mahdollisen ylikompression
  • Patentoitu yhdellä kädellä tehtävä kiinnitys ilman työkaluja
  • Ergonominen muotoilu vähentää toistuvien rasitusvammojen riskiä

Ainutlaatuinen rakenne takaa nesteväylän eheyden

Q-Clamp on valmistettu kahdesta ainutlaatuisesta osasta, jotka on valmistettu luokan 7 puhdastiloissa. Se takaa nesteväylän täydellisen eheyden.

Q-Clamp-kiinnikkeessä on sarana, joka pitää puristimen auki ja tukee tehokkaasti holkin ja tiivisteen kohdistusta. Q-Clamp -kiinnikkeen alapuoliskon kapeneva muotoilu kattaa holkista yli 180 astetta, mikä mahdollistaa asennon säilyttämisen ja käyttötehokkuuden.

Q-Clamp on työkalu, joka vapauttaa räikän lukitusjärjestelmän. Tämä voidaan suorittaa muutamassa sekunnissa yhdellä kädellä. Tämä ratkaisee liitoksessa liiaksi puristuvan tiivisteen ongelman.

Nämä innovatiiviset ominaisuudet kaikki yhdessä suojaavat nesteväyläyhteyksiä vähentämällä mahdollisia vuotoja.

Ominaisuudet ja edut

  • Ainutlaatuinen muotoilu laipan ja tiivisteen oikeaa kohdistusta varten
  • Poistaa tiivisteen mahdollisen ylikompression
  • ISO- ja ASME BPE -standardien mukaisille renkaille suunniteltu sulkemisjärjestelmä
  • Helppo yhden käden kokoonpano

Tekninen tiivistelmä

Maksimikäyttöpaine7 baaria
Maksimikäyttöpaine101 psi
Säilyvyysaika3 vuotta
SertifiointiADCF, ISO 14644-1 luokka 7, ISO 9001, ISO10993, USP-luokka VI 
TC-koko½-¾ TC - 1-1½ TC tuumaa

Tekninen tiivistelmä -taulukossa on lueteltu käyttöalueen ominaisuudet. Katso mallikohtaiset tiedot Tekniset tiedot -välilehdeltä.

Tekniset tiedot

Tekniset tiedot

Q-Clamp
Maksimikäyttöpaine7 baaria
Maksimikäyttöpaine101 psi
Nesteen lämpötila-alue 2 °C – 40 °C
Nesteen lämpötila-alue 35 °F – 104 °F
Käyttölämpötila-alue -4 °C – 40 °C
Käyttölämpötila-alue 23 °F – 104 °F
SterilointimenetelmätAutoklaavi, Gamma, Höyrystyneen vetyperoksidin (VHP) kanssa yhteensopiva 
Autoklaavauksen vakaus135 °C (275 °F) 30 minuutin ajan, toistettavissa 3 jaksoa 
GammavakausMax 50 kGy kumulatiivisena 
Säilyvyysaika3 vuotta
SertifiointiADCF, ISO 14644-1 luokka 7, ISO 9001, ISO10993, USP-luokka VI 
YhteensopivuusISO-, UK- ja ASME-laipat 
TC-koko½-¾ TC - 1-1½ TC tuumaa
Määrä10, 50, 100 PCS

Q-Clamp mitat

Rakennemateriaalit

MateriaaliVahvistettu nailon 66

Validointi

Tietoja Q-Clamp -tarkistusoppaista

Q-Clampin tukena on alan johtava validointipaketti kastelemattomille komponenteille. Täyttää USP <88> luokan VI biologisen reaktiivisuuden sekä USP <87> in-vitro-sytotoksisuuden vaatimukset ja ISO 10993-5, 6, 10 ja 11 -standardin mukaiset biologiset arvioinnit.

  • Soveltuu steriloitavaksi autoklaavissa tai gammasäteilyttämällä
  • Erä jäljitettävissä materiaalista lopputuotteeseen
  • Paineeksi mitoitettu korkeintaan 7 bar (100 psig)
  • Valmistettu ja pakattu ISO-standardin luokan 7 puhdastilassa

Suoritettuun lisätestaukseen kuuluu uuttuvien aineiden testaus. Q-Clamp-kiristimen validointi- ja kvalifiointitestien tiivistelmä on Q-Clamp-validoinnin tiivistelmä -oppaassa.

Täydellinen validointiopas, joka sisältää lisätietoja testimenetelmistä ja todellisista testiraporteista, on saatavilla pyynnöstä lähettämällä vahvistuspyyntölomake.

Sekä raaka-aineet että valmistusprosessi täyttävät monet lainsäädännön noudattamista koskevat säädökset. Q-Clamp Compliance Guide -oppaassa on näitä säännöksiä koskevia erityislausuntoja. Tämä on saatavilla pyynnöstä lähettämällä vahvistuspyyntölomake.

Validoinnin tiivistelmäopas

Tiivistelmäoppaassa on tiivistelmä Q-Clamp-kiristimelle suoritetusta validointi-/kvalifiointitestauksesta.

Näytä Q-Clamp -tiivistelmäopas - 3,1mb

Pyydä täydellinen validointiopas

Kiitos, että pyysit validointiasiakirjojamme. Olemme vastaanottaneet pyyntösi ja vastaamme siihen 48 tunnin kuluessa.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Kirjallisuus

Esitteet

  1. Biotechnology and Pharmaceutical overview (US).pdf
    PDF - 1023,6kb
  2. BioPure overview (US).pdf
    PDF - 2,4mb

Tietolehti

  1. Q-Clamp datasheet (US).pdf
    PDF - 367kb

Muut resurssit

  1. ½ inch - ¾ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 254,2kb
  2. 1 inch - 1½ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 280,7kb
  3. Q-Clamp tamper evident cover technical drawing.pdf
    PDF - 181,2kb

Sinetöity kansi

Sinetöity kansi (TEC) on yksittäinen valettu osa, joka on valmistettu ISO 14644-1 -luokan 7 puhdastilassa. Muotoilu noudattaa Q-Clamp -telkimekanismin muotoja ja varmistaa, että kiinnitintä ei voi enää avata, kun se on kerran liitetty.

  • Autoklaavattava ja gammavakaa
  • Erä jäljitettävissä
  • Paineeksi mitoitettu korkeintaan 7 bar (100 psig)

TEC on eräkohtaisesti jäljitettävä koko toimitusketjun osalta, ja sen avulla voidaan mukauttaa kannen etupuolella olevaa logoa.

 

BioPure Q-Clamp clips

 

Käyttöohjeet

BioPure Q-Clamp clips

Tilaustiedot

Tuotekoodit

Q-Clamp tuotekoodit

Kuvaus Osan koodi
Q-CLAMP, 1/2"–3/4", 10 KPL/PK 1032-0075-0010
Q-CLAMP, 1/2"–3/4", 100 KPL/PK 1032-0075-0100
Q-CLAMP, 1"– 1 1/2", 10 KPL/PK 1032-0150-0010
Q-CLAMP, 1"– 1 1/2", 50 KPL/PK 1032-0150-0050
Q-CLAMP, SINETÖITÄVÄ KANSI, KIRKAS,100 KPL/PK 1033-0001-0100
Q-CLAMP, SINETÖITÄVÄ KANSI, SININEN, 100 KPL/PK 1033-0002-0100
Q-CLAMP, SINETÖITÄVÄ KANSI, HARMAA, 100 KPL/PK 1033-0003-0100
Q-CLAMP, SINETÖITÄVÄ KANSI, ORANSSI, 100 KPL/PK 1033-0004-0100
Q-CLAMP, SINETÖITÄVÄ KANSI, KELTAINEN, 100 KPL/PK 1033-0005-0100
Q-CLAMP, SINETÖITÄVÄ KANSI, PUNAINEN, 100 KPL/PK 1033-0006-0100
Q-CLAMP, SINETÖITÄVÄ KANSI, VIHREÄ, 100 KPL/PK 1033-0007-0100
Q-CLAMP, SINETÖITÄVÄ KANSI, VIOLETTI, 100 KPL/PK 1033-0008-0100

Suositellut tuotteet

  1. 5000-sarjan silikonitiivisteet

    5000-sarjan silikonitiivisteet

    Suunniteltu ASME-BPE-standardien mukaisesti. USP-luokan VI mukainen, ei sisällä eläinperäisiä aineosia (ADCF).

    Nesteväylä – tiivisteet

  2. Platinakovetettu silikonipunosletku

    Platinakovetettu silikonipunosletku

    Joustava suurpaineletku. Hyväksytty steriloinnin jälkeen voimassaolevien USP-, EP- ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) standardien mukaisesti.

    Nesteväylä – siirtoletku ja -putki

Muut tuotteet

Q-Clamp – yhdellä kädellä, ilman työkaluja käytettävä saniteettikäyttöön tarkoitettu kolmiosainen Tri-Clamp-kiinnitin

Kun haluat tilata tuotteen tai kun sinulla on kysyttävää

Ota yhteyttä asiantuntijoihimme