유체 경로 - 커넥터

Q-Clamp

개요

Q-Clamp(Q-클램프): 연결을 안전하게 하려면 클릭합니다

Q-Clamp는 혁신적인 새니터리 클램프로, 유체 경로 전체에 걸쳐 일체형 연결을 만들고 누출 가능성을 줄이도록 설계되었습니다. 생체공정 Q-Clamp의 고유한 마개 래칫 시스템 전체에서 연결 밸리데이션을 지원하기 때문에 ISO 및 ASME BPE 표준에 부합하는 새니터리 페럴을 사용할 수 있습니다.

  • 정확한 플랜지 및 개스킷 정렬을 위한 독특한 설계
  • 개스킷의 과도한 압축 가능성 차단
  • 한 손만 사용하도록 특허받은 디자인, 별도의 공구 필요 없음
  • 반복사용 긴장성 손상 증후군의 위험을 줄이는 인체공학적 설계

유체 경로의 무결성을 보호하는 독특한 설계

Class 7 클린룸에서 제조된 Q-Clamp는 두 개의 고유한 부품으로 구성되어 완전한 유체 경로 연결의 무결성을 제공합니다.

Q-Clamp는 범프 힌지를 통해 클램프를 열린 상태로 유지하고, 페럴과 개스킷의 효율적인 정렬을 지원합니다. Q-Clamp 하단부의 안쪽으로 테이퍼형으로 설계되어 있어 180도 이상의 페럴 커버리지를 가지며, 잔존율을 높이고 작업 효율성을 극대화합니다.

연결부에서 개스킷의 과도한 압축이 발생하는 문제점을 해결한 Q-Clamp는 공구가 필요 없는 래칫 클로징 시스템으로, 한 손으로 단 몇 초만에 실행할 수 있습니다.

이 혁신적인 설계의 기능을 결합하어 잠재적인 누수의 위험성을 줄임으로써 유체 경로의 연결성을 보호합니다.

특징 및 이점

  • 정확한 플랜지 및 개스킷 정렬을 위한 독특한 설계
  • 개스킷의 과도한 압축 가능성 차단
  • ISO, ASME BP 표준에 맞춘 페럴용으로 설계된 폐쇄 시스템
  • 한 손으로 조립할 수 있는 간편함

기술 요약

최대 작동 압력7 bar
최대 작동 압력101 psi
보관 수명3 년
인증ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 등급 7, ISO 9001, USP Class VI 
TC 크기½-¾ TC - 1-1½ TC in

기술 요약 표에는 범위 내에서 사용할 수 있는 기능이 나열되어 있습니다. 모델별 정보는 '사양' 탭을 참조하십시오.

사양

기술 사양

Q-Clamp
최대 작동 압력7 bar
최대 작동 압력101 psi
유체 온도 범위 2°C - 40 °C
유체 온도 범위 35°F - 104 °F
작동 온도 범위 -4°C - 40 °C
작동 온도 범위 23°F - 104 °F
멸균 방법감마, 기화된 과산화수소(VHP) 호환, 오토클레이브 
오토클레이브 안정성30분 동안 135°C(275°F), 반복 가능한 3사이클 
감마 안정성최대 50kGy 누적 
보관 수명3 년
인증ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 등급 7, ISO 9001, USP Class VI 
호환성ISO, British 및 ASME 플랜지 
TC 크기½-¾ TC - 1-1½ TC in
수량10, 50, 100 PCS

Q-Clamp 치수

구성 재질

재질강화 나일론 66

밸리데이션

Q-Clamp 밸리데이션 가이드

Q-Clamp는 비습식 구성품에 대한 업계 최고의 검증 패키지를 사용합니다. USP <88> Class VI 생물학적 반응, USP <87> 체외 세포독성, ISO 10993-5, 6, 10 및 11 산업 규정에 따른 생물학적 평가 규정을 만족합니다.

  • 오토클레이브 또는 감마 조사에 의한 멸균에 적합함
  • 재료에서 최종 제품까지 로트 추적 가능
  • 최대 정격 압력 7bar(100psig)
  • ISO Class 7 클린룸 내에서 제조 및 포장

수행된 추가 시험에는 추출물 시험이 포함됩니다. Q-Clamp에 대해 수행된 밸리데이션/자격 시험에 대한 요약은 Q-Clamp 검증 요약 가이드를 참조하십시오.

테스트 방법 및 실제 테스트 보고서에 대한 추가 정보를 포함한 전체 밸리데이션 가이드는 검증 요청 양식을 제출하여 요청 시 제공됩니다.

원료와 제조 공정 모두 수많은 규제 준수 법률을 준수합니다. 이러한 규약 사항과 관련된 구체적인 설명은 Q-Clamp 규정 준수 가이드에 나와 있습니다. 요청 시 밸리데이션 요청 양식을 제출하여 이 정보를 확인할 수 있습니다.

밸리데이션 요약 가이드

요약 가이드에는 Q-Clamp에 대해 수행된 밸리데이션/자격 테스트가 요약되어 있습니다.

Q-Clamp 요약 가이드 보기 - 3.1mb

밸리데이션 가이드 전문 요청

면책사항: 고객은 제공된 밸리데이션 가이드가 밸리데이션 가이드 내에 제시된 제품의 능력을 보조하기 위해서만 사용된다는 사실에 동의합니다.

고객은 또한 WMFTS의 사전 동의 없이 밸리데이션 가이드를 다른 어떠한 당사자에게 복사, 재분배, 전송, 할당, 판매, 방송, 임차, 공유, 임대, 수정, 개작, 편집 또는 전달하지 않겠다고 동의합니다.

면책사항: 고객은 제공된 밸리데이션 가이드가 밸리데이션 가이드 내에 제시된 제품의 능력을 보조하기 위해서만 사용된다는 사실에 동의합니다.

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데이터시트

브로셔

  1. Biotechnology and Pharmaceutical overview (US).pdf
    PDF - 1023.6kb
  2. BioPure overview (US).pdf
    PDF - 2.4mb

데이터시트

  1. Q-Clamp datasheet (US).pdf
    PDF - 497.9kb

기타 리소스

  1. ½ inch - ¾ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 254.2kb
  2. 1 inch - 1½ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 280.7kb
  3. Q-Clamp tamper evident cover technical drawing.pdf
    PDF - 181.2kb

훼손 입증 커버

훼손 입증 커버(TEC)는 ISO 14644-1 Class 7 클린룸에서 제조된 단일 몰드 부품입니다. 이 디자인은 Q-Clamp의 래칫 메커니즘의 윤곽선을 따르고 있어 한번 연결되면 클램프를 열 수 없습니다.

  • 오토클레이브 및 감마 안정성
  • 로트 추적성
  • 최대 정격 압력 7bar(100psig)

TEC는 공급망 전체에 걸쳐 로트 추적이 가능하고, 커버 전면의 로고를 맞춤 제작 할 수 있습니다. 

작동 지침

BioPure Q-Clamp clips

주문 정보

제품 코드

Q-Clamp 제품 코드

설명 Partcode
Q-CLAMP, 1/2" - 3/4", 10 PCS/PK 1032-0075-0010
Q-CLAMP, 1/2" - 3/4", 100 PCS/PK 1032-0075-0100
Q-CLAMP, 1" - 1 1/2", 10 PCS/PK 1032-0150-0010
Q-CLAMP, 1" - 1 1/2", 50 PCS/PK 1032-0150-0050
Q-CLAMP 훼손 입증 커버, 투명, 100 PCS/PK 1033-0001-0100
Q-CLAMP 훼손 입증 커버, 블루, 100 PCS/PK 1033-0002-0100
Q-CLAMP 훼손 입증 커버, 그레이, 100 PCS/PK 1033-0003-0100
Q-CLAMP 훼손 입증 커버, 오렌지, 100 PCS/PK 1033-0004-0100
Q-CLAMP 훼손 입증 커버, 옐로우, 100 PCS/PK 1033-0005-0100
Q-CLAMP 훼손 입증 커버, 레드, 100 PCS/PK 1033-0006-0100
Q-CLAMP 훼손 입증 커버, 그린, 100 PCS/PK 1033-0007-0100
Q-CLAMP 훼손 입증 커버, 바이올렛, 100 PCS/PK 1033-0008-0100

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