Vias de fluido - conectores

Q-Clamp

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Visão geral

Q-Clamp: clique para proteger a conectividade

O Q-Clamp é uma abraçadeira sanitária inovadora, concebido para ajudar a criar uma conexão integral ao longo da via de fluido e reduzir potenciais fugas. O suporte à validação de conexões em todo o seu sistema exclusivo de catraca de fechamento da Q-Clamp de bioprocesso foi projetado para trabalhar com ferrolhos sanitários alinhadas aos padrões ISO e ASME BPE.

  • O design exclusivo otimiza o alinhamento da flange com o anel de vedação
  • Elimina a possibilidade de compressão excessiva do anel de vedação
  • O Q-Clamp pode ser instalado com uma só mão, sem ferramentas
  • O desenho ergonômico reduz o risco de lesões por esforço repetitivo.

O desenho exclusivo protege a integridade das vias de fluido

Construído por duas peças exclusivas, fabricadas e montadas em uma sala limpa de Classe 7, o Q-Clamp garante a total integridade das conexões das vias de fluido.

A articulação saliente do Q-Clamp segura a abraçadeira aberta, garantindo o alinhamento correto entre o fecho e o anel de vedação. O design cônico interno da metade inferior do Q-Clamp tem mais de 180 graus de cobertura do fecho, permitindo retenção e máxima eficiência do operador

O sistema de fechamento com cremalheira impede a compressão excessiva do anel de vedação, não requer o uso de ferramentas e pode ser completado em segundos com uma só mão.

A combinação dessas características inovadoras reduzem o potencial de vazamentos, protegendo as conexões das vias de fluido.

Recursos e benefícios

  • O design exclusivo otimiza o alinhamento da flange com o anel de vedação
  • Elimina a possibilidade de compressão excessiva do anel de vedação
  • O sistema de fechamento usa fechos alinhados, em acordo com padrões da ISO e ASME BPE
  • A montagem pode ser feita com uma só mão

Resumo técnico

Pressão de operação máxima7 bar
Pressão de operação máxima101 psi
Vida útil3 anos
CertificaçãoADCF (livre de componente de origem animal), ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI 
Tamanho do TC½-¾ TC - 1-1½ TC pol

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte a guia "Especificações" para obter informações específicas do modelo.

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Especificações

Especificações técnicas

Q-Clamp
Pressão de operação máxima7 bar
Pressão de operação máxima101 psi
Faixa de temperatura do fluido 2 °C a 40 °C
Faixa de temperatura do fluido 35 °F a 104 °F
Faixa de temperatura de funcionamento -4 °C a 40 °C
Faixa de temperatura de funcionamento 23 °F a 104 °F
Métodos de esterilizaçãoAutoclave, Compatível com peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP), Gama 
Estabilidade da autoclave135 °C (275 °F) por 30 minutos, 3 ciclos repetíveis 
Estabilidade gamaMáx. 50 kGy cumulativo 
Vida útil3 anos
CertificaçãoADCF (livre de componente de origem animal), ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI 
CompatibilidadeFlanges conforme padrões ISO, britânico e ASME 
Tamanho do TC½-¾ TC - 1-1½ TC pol
Quantidade10, 50, 100 PCS

Dimensões Q-Clamp

Materiais de construção

MaterialNylon reforçado 66

Validação

Sobre os guias de validação do Q-Clamp

O Q-Clamp possui um pacote de validação líder no setor para componentes sem contato com o fluido. Atende aos padrões industriais USP <88> Classe VI para Reatividade Biológica, USP <87> para Citotoxicidade In Vitro e avaliações biológicas ISOs 10993-5, 6, 10 e 11.

  • Adequado para esterilização por autoclave e radiação gama
  • Lote rastreável da matéria-prima ao produto final
  • Pressão nominal de até 7 bar (100 psig)
  • Fabricadas e embaladas em sala limpa certificada ISO Classe 7

Testes adicionais realizados incluem testes extraíveis. Para obter um resumo dos testes de validação/qualificação realizados no Q-Clamp, consulte o guia de resumo de validação do Q-Clamp.

O guia de validação completo, incluindo informações adicionais sobre métodos de teste e relatórios de teste reais, está disponível mediante solicitação, enviando um formulário de solicitação de validação.

As matérias-primas e o processo de fabricação atendem a várias legislações de conformidade normativa. Declarações específicas relacionadas a essas conformidades estão disponíveis no guia de conformidade do Q-Clamp. Isso está disponível mediante solicitação enviando um formulário de solicitação de validação.

Guia resumido de validação

O guia de resumo resume os testes de validação/qualificação que foram realizados no Q-Clamp.

Consulte o guia de resumo do Q-Clamp - 3,1mb

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Agradecemos por ter solicitado a documentação de validação. Recebemos o seu pedido e responderemos em até 48 horas.

Isenção de responsabilidade: Pelo presente, você concorda que o guia de validação fornecido é para uso privado apenas e deve ser usado somente para auxiliar na qualificação dos produtos listados no guia de validação.

Você também concorda em não copiar, redistribuir, transmitir, atribuir, vender, divulgar, alugar, compartilhar, emprestar, modificar, adaptar, editar ou transferir o guia de validação para qualquer outra parte sem o consentimento prévio da WMFTS.

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Catálogos e Documentos

Catálogos

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb
  2. Biotechnology and Pharmaceutical overview (EN).pdf
    PDF - 1mb

Ficha técnica

  1. Q-Clamp datasheet (EN).pdf
    PDF - 367,2kb

Outros recursos

  1. ½ inch - ¾ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 254,2kb
  2. 1 inch - 1½ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 280,7kb
  3. Q-Clamp tamper evident cover technical drawing.pdf
    PDF - 181,2kb

Trava anti-violação

A trava anti-violação (TEC) é uma peça única moldada e fabricada em sala limpa em conformidade com a ISO 14644-1 Classe 7. O formato da trava se ajusta aos contornos do mecanismo de cremalheira do Q-Clamp, garantindo que uma vez instalada, a abraçadeira não possa mais ser aberta.

  • Autoclavável e estável à radiação gama
  • Lote rastreável
  • Pressão nominal de até 7 bar (100 psig)

A trava anti-violação tem lote rastreável em toda a cadeia de suprimentos e pode ser personalizada com um logotipo na face frontal.

 

BioPure Q-Clamp clips

 

Instruções de operação

BioPure Q-Clamp clips

Informações do pedido

Códigos de produto

Códigos do produto Q-Clamp

Descrição Nº de peça
Q-CLAMP, 1/2" - 3/4", 10 PÇS/PCT 1032-0075-0010
Q-CLAMP, 1/2" - 3/4", 100 PÇS/PCT 1032-0075-0100
Q-CLAMP, 1" - 1 1/2", 10 PÇS/PCT 1032-0150-0010
Q-CLAMP, 1" - 1 1/2", 50 PÇS/PCT 1032-0150-0050
TRAVA ANTI-VIOLAÇÃO PARA Q-CLAMP, TRANSPARENTE, 100 PÇS/PCT 1033-0001-0100
TRAVA ANTI-VIOLAÇÃO PARA Q-CLAMP, AZUL, 100 PÇS/PCT 1033-0002-0100
TRAVA ANTI-VIOLAÇÃO PARA Q-CLAMP, CINZA, 100 PÇS/PCT 1033-0003-0100
TRAVA ANTI-VIOLAÇÃO PARA Q-CLAMP, LARANJA, 100 PÇS/PCT 1033-0004-0100
TRAVA ANTI-VIOLAÇÃO PARA Q-CLAMP, AMARELA, 100 PÇS/PCT 1033-0005-0100
TRAVA ANTI-VIOLAÇÃO PARA Q-CLAMP, VERMELHA, 100 PÇS/PCT 1033-0006-0100
TRAVA ANTI-VIOLAÇÃO PARA Q-CLAMP, VERDE, 100 PÇS/PCT 1033-0007-0100
TRAVA ANTI-VIOLAÇÃO PARA Q-CLAMP, ROXA, 100 PÇS/PCT 1033-0008-0100

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