流体経路 - コネクター

Q-Clamp

Overview

Q-Clamp :クリックすると接続が保護されます

Q-Clamp は革新的な衛生クランプで、液体経路全体に一体型接続を実現し、漏れの可能性を低減するように設計されています。バイオプロセス Q-Clamp 独自のキャップラチェットシステム全体の接続の検証をサポートし、 ISO および ASME BPE 規格に適合したサニタリーフェルールに対応しています。

  • フランジとガスケットを正しく位置合わせするための独自設計
  • ガスケットのしめすぎを排除
  • 片手で使用できる工具不要の特許取得済みクランプ
  • 反復運動過多損傷のリスクを減らす人間工学的設計

流体経路の整合性を保護するための独自設計

独自の2部品から構成され、クラス7クリーンルームで製造されるQ-Clampは、流体経路接続部の完全な一体性をもたらします。

Q-Clampはクランプを開いた状態に維持するための隆起ヒンジを備え、フェルールやガスケットの効率的な位置合わせをサポートします。Q-Clampの下半分の内部テーパ設計はフェルールの180度以上をカバーし、保持と最大の作業者効率を可能にします。

接続部におけるガスケット過剰圧縮の課題を克服し、Q-Clampは片手でわずか数秒以内に操作可能な工具不要のラチェット閉鎖システムを備えています。

これらの革新的な設計機能が組み合わされると、潜在的な漏れを低減することで流体経路の接続部の保護に役立ちます。

機能と利点

  • フランジとガスケットを正しく位置合わせするための独自設計
  • ガスケットのしめすぎを排除
  • ISO、ASME BPE規格に準拠した、フェルール用設計の密閉システム
  • 片手での簡単な組み立て

技術概要

最大使用圧力101 psi
動作温度範囲-5 - 40 °C
動作温度範囲23 - 104 °F
保存可能期間3 年
証明書ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 クラス 7, ISO 9001, USPクラスVI 
TC サイズ½-¾ TC - 1-1½ TC インチ

技術概要の表には、その範囲内で使用可能な機能が一覧表示されますモデル固有の情報については、「技術仕様」を参照してください。

仕様

技術仕様

Q-Clamp
オートクレーブ安定性135 ° C ( 275 ° F )で 30 分間繰り返し可能な 3 サイクル 
証明書ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 クラス 7, ISO 9001, USPクラスVI 
互換性ISO、英国規格、ASMEA 規格のフランジ 
ガンマの安定性最大 50 kGy 累積 
数量10, 50, 100 PC
滅菌方法オートクレーブ, ガンマ( Gamma, 気化した過酸化水素( VHP )に対応しています 
最大使用圧力7 MPa
最大使用圧力101 psi
保存可能期間3 年
流体温度の範囲2 - 40 °C
流体温度の範囲35 - 104 °F
動作温度範囲-5 - 40 °C
動作温度範囲23 - 104 °F
TC サイズ½-¾ TC - 1-1½ TC インチ

Q-Clamp寸法

構成材質

バリデーション

Q-Clamp 検証ガイドについて

Q-Clampは、非接液構成部品に関する業界をリードする検証パッケージによってサポートされています。USP <88>クラスVI生物反応性、USP <87>生体外細胞毒性、USP 10993-5、6、10および11の業界の法令順守に従う生物的評価を満たしています。

  • オートクレーブまたはガンマ線照射による滅菌に最適
  • 材料から最終製品までのロットのトレーサビリティ
  • 圧力定格最大 7 bar ( 100 psig )
  • ISOクラス7のクリーンルームで製造および梱包

追加のテストには、溶出物検査が含まれます。Q-Clamp で実施された検証 / 適格性検査の概要については、 Q-Clamp 検証概要ガイドを参照してください。

テスト方法と実際のテストレポートに関する追加情報を含む完全な検証ガイドは、リクエストに応じて検証リクエストフォームを送信して入手できます。

原材料と製造プロセスの両方が、多数の法規制に準拠しています。これらのコンプライアンスに関する具体的な記述は、 Q-Clamp コンプライアンスガイドに記載されています。これは、リクエストに応じて検証リクエストフォームを送信することで利用できます。

検証ガイド要約版

概要ガイドには、 Q-Clamp で実行された検証 / 適格性確認テストの概要が記載されています。

Q-Clamp の概要ガイドを表示します - 3.1mb

完全バリデーションガイドの請求

免責条項: お客様は、提供されるバリデーションガイドが、バリデーションガイドに記載された製品の適格性試験の支援を目的とした私的利用に限られることに同意するものとします。

お客様はまた、WMFTSによる事前の同意なしに、バリデーションガイドの複製、再配布、送信、譲渡、販売、放送、賃貸、共有、貸与、変更、翻案、編集、または他者への譲渡を行わないことに同意するものとします。

資料

パンフレット

  1. BioPure overview (US).pdf
    PDF - 598.8kb
  2. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 592.7kb

データシート

  1. Q-Clamp datasheet (EN).pdf
    PDF - 472.1kb
  2. Q-Clamp datasheet (EN).pdf
    PDF - 472.1kb

その他のリソース

  1. ½ inch - ¾ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 254.2kb
  2. Q-Clamp tamper evident cover technical drawing.pdf
    PDF - 181.2kb
  3. ½ inch - ¾ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 254.2kb
  4. 1 inch - 1½ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 280.7kb
  5. 1 inch - 1½ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 280.7kb
  6. Q-Clamp tamper evident cover technical drawing.pdf
    PDF - 181.2kb

不正開封防止カバー

不正開封防止カバー(TEC)は、ISO 14644-1クラス7クリーンルームで製造された単一の成形品です。Q-Clampのラチェット機構の輪郭に従う設計であり、一旦接続された後にクランプを開けないようにします。

  • オートクレーブ対応、ガンマ安定
  • ロットのトレーサビリティ
  • 圧力定格最大 7 bar ( 100 psig )

TECはサプライチェーン全体でロットのトレーサビリティが取れ、カバー前面のロゴをカスタマイズできます。

 

BioPure Q-Clamp clips

 

操作説明書

BioPure Q-Clamp clips

注文情報

製品コード

Q-Clamp製品コード

説明 部品コード
Q-Clamp、1/2"~3/4"、10個セット 1032-0075-0010
Q-Clamp、1/2"~3/4"、100個セット 1032-0075-0100
Q-Clamp、1"~1 1/2"、10個セット 1032-0150-0010
Q-Clamp、1"~1 1/2"、50個セット 1032-0150-0050
Q-Clamp不正開封防止カバー、クリア、100個セット 1033-0001-0100
Q-Clamp不正開封防止カバー、青、100個セット 1033-0002-0100
Q-Clamp不正開封防止カバー、グレー、100個セット 1033-0003-0100
Q-Clamp不正開封防止カバー、オレンジ、100個セット 1033-0004-0100
Q-Clamp不正開封防止カバー、黄、100個セット 1033-0005-0100
Q-Clamp不正開封防止カバー、赤、100個セット 1033-0006-0100
Q-Clamp不正開封防止カバー、緑、100個セット 1033-0007-0100
Q-Clamp不正開封防止カバー、紫、100個セット 1033-0008-0100

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