Letkut – peristalttiset

Pumpsil platinakovetettu silikoniletku

Yleiskatsaus

Pumpsil platinakovetettu silikoniletku

Pumpsil on kehitetty biolääketieteelliseen teollisuuteen, ja se on poikkeuksellisen puhdas letku, jossa on sileän sisäpuoli, mikä vähentää proteiinien kiinnittymistä ja varmistaa lopputuotteen puhtauden.

Pumpsil-materiaalia käytetään laajasti kertakäyttöisissä biolääkesovelluksissa sekä pH-ohjauksessa ja fermentoinnissa, tarkassa annostlussa, siirrossa ja suodatuksessa. Täydellinen jäljitettävyys laserkaiverretulla osanumerolla, eränumerolla ja viimeisellä käyttöpäivällä. Täysin dokumentoitu bioyhteensopivuus ja kattava validointipakkaus.

Kemikaalien yhteensopivuutta koskeva opas

Ominaisuudet ja edut

  • Täysin dokumentoitu bioyhteensopivuus ja kattava validointipakkaus
  • Täydellinen jäljitettävyys laserkaiverretulla osanumerolla, eränumerolla ja viimeisellä käyttöpäivällä
  • Erinomainen virtauksen vakaus takaa tarkan prosessinohjauksen
  • Kattava valikoima erikokoisia tuotteita
  • Käyttölämpötila -20 – 80 ºC (-4 – 176 ºF)

Tekninen tiivistelmä

SpallaatioAlhainen 
SertifiointiAsetus (EY) N:o 1935/2004, FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9, USP-luokka VI 
Säilyvyysaika5 vuotta
Gammavakaus25–50 kGy 
Autoklaavauksen vakaus121 °C 30 minuuttia 

Tekninen tiivistelmä -taulukossa on lueteltu käyttöalueen ominaisuudet. Katso mallikohtaiset tiedot Tekniset tiedot -välilehdeltä.

Tekniset tiedot

Tekniset tiedot

PumpsilPumpsil-elementit
Sisähalkaisija0.5 - 25.4 mm0.5 - 25.4 mm
Sisähalkaisija0.02 - 1 tuumaa0.02 - 1 tuumaa
Seinämän paksuus1.6 - 4.8 mm2.4 - 4.8 mm
Seinämän paksuus0.063 - 0.188 tuumaa0.094 - 0.188 tuumaa
Pituus3 - 152 m
VäriVäritön Väritön 
LäpinäkyvyysLäpikuultava Läpikuultava 
SpallaatioAlhainen Alhainen 
SertifiointiAsetus (EY) N:o 1935/2004, FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9, USP-luokka VI Asetus (EY) N:o 1935/2004, FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9, USP-luokka VI 
Käyttölämpötila-alue -20 °C – 80 °C-20 °C – 80 °C
Käyttölämpötila-alue -4 °F – 176 °F-4 °F – 176 °F
Kovuus, shore A (5 s)60 60 
Ominaispaino1.16 g/ml1.16 g/ml
UV-kestävyys Erinomainen Erinomainen 
Tear B0.02 - 0.06 kN/m0.02 - 0.06 kN/m
Tear B200-500 ppi200-500 ppi
Vetomurtolujuus1306 psi1306 psi
Vetomurtolujuus9 MPa9 MPa
Murtovenymä550-1500 %550-1500 %
Vetojännitys 100 %:n venymällä8.13 Mpa8.13 Mpa
Vetojännitys 100 %:n venymällä1180 psi1180 psi
Kaasun läpäisevyysarvoAlhainen Alhainen 
Puristuspainuma5-42.5 %5-42.5 %
Veden imeytyminenAlhainen Alhainen 
Säilyvyysaika5 vuotta5 vuotta
Gammavakaus25–50 kGy 25–50 kGy 
Autoklaavauksen vakaus121 °C 30 minuuttia 121 °C 30 minuuttia 
SterilointimenetelmätAutoklaavi, EtO, Gamma Autoklaavi, EtO, Gamma 
ASTM-menetelmät Kovuus: ASTM D 2240; ominaispaino: ASTM D 792; repäisylujuus B ISO 34-2, Murtolujuus, murtovenymä, vetorasitus 100 %:n venymällä ISO 37; puristusasennus ISO 815-1; ASTM D 412

Rakennemateriaalit

LetkutPlatinakovetettu silikoni
Liittimen materiaaliPolypropeeni, PVDF

Validointi

Tietoja Pumpsil-letkujen tarkistusoppaista

Pumpsil ja sen raaka-aineet on testattu useiden farmakopea- ja muiden kuin farmakopeastandardien mukaisesti. Näitä ovat:

  • USP-bioyhteensopivuus in vivo ja in vitro
  • European Pharmacopoeia, 3.1.9
  • ISO 10993
  • EC 1935/2004

Suoritettuun lisätestaukseen kuuluu uuttuvien aineiden testaus. Tiivistelmä Pumpsilille suoritetusta validointi-/kvalifiointitestauksesta on tiivistelmäoppaassa.

Täydellinen validointiopas, joka sisältää lisätietoja testausmenetelmistä ja todellisista testausraporteista.

Pumpsil, sen raaka-aineet ja valmistusprosessi täyttävät monet lainsäädännön noudattamista koskevat säädökset. Näitä säännöksiä koskevia erityisiä lausumia on saatavilla Pumpsil Compliance Guide -oppaassa, jonka voit pyytää jäljempänä.

Pumpsil noudattaa lisäksi asetuksen (EY) N:o 1935/2004.määräyksiä.

Pumpsil-vaatimustenmukaisuusvakuutus

Vaatimustenmukaisuussertifikaatti

Validoinnin tiivistelmäopas

Tiivistelmäoppaassa on tiivistelmä platinakovetetuille Pumpsil-silikoniletkulle tehdyistä validointi- ja kvalifiointitesteistä.

Näytä Pumpsil-letkujen tiivistelmäopas - 1,3mb

Pyydä täydellinen validointiopas

Kiitos, että pyysit validointiasiakirjojamme. Olemme vastaanottaneet pyyntösi ja vastaamme siihen 48 tunnin kuluessa.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Kirjallisuus

Tietolehti

  1. Pumpsil datasheet (US).pdf
    PDF - 185,7kb
  2. Pumpsil Elements datasheet (US).pdf
    PDF - 170kb

Muut resurssit

  1. Pumpsil declaration of compliance (EN).pdf
    PDF - 105,6kb

Tuotanto ja pakkaaminen

Tuotanto

Mukautettu silikoni takaa tarkkuuden, tasaisuuden ja kestävyyden. Letku on "lisäkovetettu", eikä siinä ole lainkaan peroksidiletkuihin liittyvää 2,4 DCBA -jäämiä. Rakensimme ISO 14644-1 luokka 7 -standardin mukaisen puhdastilan, joka pitää lämpötilan ja kosteuden tasaisena.

Asiakkaamme voivat olla varmoja, että tuotteessa ei ole epäpuhtauksia. Jokaisen valmistusvaihe suoritetaan huippuluokan tuotantokoneistolla, jota valvoo erittäin ammattitaitoinen henkilöstö. Saavutamme tarkkuuden, joka on yleensä vain murto-osa sallitusta toleranssista. Täydellinen valmistuksen aikainen tarkastus ja muut tarkastukset jokaisen tuotantojakson aikana varmistavat, että kaikki Pumpsil®-putket validoidaan korkeimpien standardien mukaisesti.

Pakkaaminen

Pumpsil-letku on kaksoispakattu puhdastistilassa kuumasaumattuihin polyeteenipusseihin. Polyeteenipusseissa ei ole, kuten ei Pumpsil-letkuissakaan, lainkaan eläinperäisiä osia. Pussiin on merkitty osanumero, eränumero, viimeinen käyttöpäivä ja letkun kuvaus. Kelan vakiopituus on 15 m (50 jalkaa). Muita kelan pituuksia tai leikkauspituuksia on saatavana pyynnöstä.

Letkukeloja, joilla on enintään 500 jalan /152 m:n letkuja, on saatavana myös 1,6, 2,4 ja 3,2 mm:n seinämällä varustetuille letkuille.

Pussitetut Pumpsil-kelat ja -kiepit pakataan puhdastilan ulkopuolella pahvilaatikkoon. Pahvilaatikoihin on merkitty, kuten polyeteenipusseihinkin, Pumpsil-osanumero, eränumero, vimmeinen käyttöpäivä ja letkun kuvaus. Jokaisen letkupakkauksen mukana toimitetaan eräkohtainen vaatimustenmukaisuustodistus.

Kaikilla letkuerillä, jotka on valmistettu yksityiskohtaisten raaka-aine- ja tuotantotietojen, paperikopioiden ja elektronisten tuotantotietojen sekä säilytettyjen näytteiden avulla, on täydellinen eräkohtainen jäljitettävyys. Saatavana on myös ladattava kopio Watson-Marlow -saniteettiletkujen ja -letkujen osien vaatimustenmukaisuustodistuksesta.

Jäljitettävyys

Jäljitettävyys on olennaisen tärkeää biolääketeollisuudessa, jossa tulee pystyä osoittamaan prosessien validointi. Otamme tämän asiakkaidemme tärkeän tarpeen huomioon siten, että jokaiseen Watson-Marlow Pumpsil® -letkuun lasermerkitään pysyvästi letkun koko mitalta osanumero, eränumero ja viimeinen käyttöpäivä. Laserkoodaus tuottaa pysyvän tulosteen, jossa ei käytetä mustetta ja joka ei vaikuta letkun suorituskykyyn. Tämä tarkoittaa sitä, että ensimmäistä kertaa erän jäljitettävyys ulottuu laatikosta pakkaukseen ja edelleen itse letkuun.

Saatavilla on myös ladattava kopio vaatimustenmukaisuustodistuksesta Watson-Marlow -saniteettiletkuille ja saniteettiletkuelementeille.

Irtolastiletkut

Jos ostat suuria määriä silikoniletkuja, Watson-Marlow voi toimittaa letkut tavalla, joka parhaiten sopii tuotantotarpeisiisi.

  • Juuri sinun käyttötarkoituksiisi sopivia mukautettuja letkukokoja
  • Juuri sinun tuotantotarpeisiisi sopivia mukautettuja kelapituuksia
  • Kilpailukykyinen hinnoittelu
  • Mukautetut prosessiisi sopivat katkaisupituudet poistavat tarpeen työkohteessa tapahtuvaan katkaisuun ja varmistavat, että letku on käyttövalmis
  • Sinun tarpeisiisi sopiva pakkaus – yksi pussi, kaksi pussia, jäljitettävissä gammasäteilyn osalta, yksittäispakatut katkaisupituudet, tukkupakkaus
  • Letkut 500 ft / 152 m:n keloilla*, sopivat erinomaisesti vaativiin käyttötarkoituksiin
  • Mukautetut merkinnät varmistavat, että osanumerot sisältyvät kaikkiin pakkauksiin

Mukautettu laserjäljitettävyys (laserkoodaus putken pinnalla) varmistaa, että putket tunnistetaan oikein ja että ne ovat täysin jäljitettävissä. Esimerkiksi osanumeron ja ostotilauksen koodaus takaa jäljitettävyyden riippumatta siitä, onko letku poistettu pakkauksesta vai käytetty. Toisin kuin joissakin mustepohjaisissa tulostuksissa, laserjäljitettävyyttä ei voi poistaa käyttämällä tavallisia puhdastilan liuottimia, kuten IPA-liuottimia, eikä se kontaminoi tuotettasi.

Voimme tarjota mukautettuja kokoja ja pakkauksia sekä taatut vasteajat: tuotteet toimitetaan ajallaan ja joka kerta.

*Kelan pituus vaihtelee letkun koon mukaan

Tilaustiedot

Tuotekoodit

Pumpsil tuotekoodit

Letkujen tilauskoodit
Sisähalkaisija Seinämä Kelan koko
mm tuuma mm tuuma 15 m / 50 jalkaa 5 m / 16 jalkaa 152 m / 500 jalkaa
0,5 1/50 1,6 1/16 913.A005.016 913.AJ05.016 913.B005.R16
0,8 1/32 1,6 1/16 913.A008.016 913.AJ08.016 913.B008.R16
1,2 3/64 1,6 1/16 913.A012.016 913.AJ12.016 913.B012.R16
1,6 1/16 1,6 1/16 913.A016.016 913.AJ16.016 913.B016.R16
2,4 3/32 1,6 1/16 913.A024.016 913.AJ24.016 913.B024.R16
3,2 1/8 1,6 1/16 913.A032.016 913.AJ32.016 913.B032.R16
4,8 3/16 1,6 1/16 913.A048.016 913.AJ48.016 913.B048.R16
6,4 1/4 1,6 1/16 913.A064.016 913.AJ64.016 913.B064.R16
122 m / 400 jalkaa
8,0 5/16 1,6 1/16 913.A080.016 913.AJ80.016 913.B080.R16
152 m / 500 jalkaa
0,5 1/50 2,4 3/32 913.A005.024 913.AJ05.024 913.B005.R24
0,8 1/32 2,4 3/32 913.A008.024 913.AJ08.024 913.B008.R24
1,6 1/16 2,4 3/32 913.A016.024 913.AJ16.024 913.B016.R24
3,2 1/8 2,4 3/32 913.A032.024 913.AJ32.024 913.B032.R24
122 m / 400 jalkaa
4,8 3/16 2,4 3/32 913.A048.024 913.AJ48.024 913.B048.R24
91 m / 300 jalkaa
6,4 1/4 2,4 3/32 913.A064.024 913.AJ64.024 913.B064.R24
61 m / 200 jalkaa
8,0 5/16 2,4 3/32 913.A080.024 913.AJ80.024 913.B080.R24
46 m / 150 jalkaa
9,6 3/8 2,4 3/32 913.A096.024 913.AJ96.024 913.B096.R24
3 m / 10 jalkaa 91 m / 300 jalkaa
4,8 3/16 3,2 1/8 913.A048.032 913.A048.I32 913.B048.R32
61 m / 200 jalkaa
6,4 1/4 3,2 1/8 913.A064.032 913.A064.I32 913.B064.R32
46 m / 150 jalkaa
9,6 3/8 3,2 1/8 913.A096.032 913.A096.I32 913.B096.R32
30 m / 100 jalkaa
12,7 1/2 3,2 1/8 913.A127.032 913.A127.I32 913.B127.R32
15,9 5/8 3,2 1/8 913.A159.032 913.A159.I32
8,0 5/16 4,0 913.A080.040 913.A080.I40
12,0 4,0 913.A120.040 913.A120.I40
16,0 4,0 913.A160.040 913.A160.I40
9,6 3/8 4,8 3/16 913.A096.048 913.A096.I48
12,7 1/2 4,8 3/16 913.A127.048 913.A127.I48
15,9 5/8 4,8 3/16 913.A159.048 913.A159.I48
19,0 3/4 4,8 3/16 913.A190.048 913.A190.I48
25,4 1 4,8 3/16 913.A254.048 913.A254.I48

Pumpsil-elementit tuotekoodit

Pumpsil Double Segment Kynar Y-Element -tilauskoodit
Sisähalkaisija Seinämän paksuus Tuotekoodit
mm tuuma mm tuuma
0,5 0,02 2,4 0,094 913.AE05.K24
0,8 0,031 2,4 0,094 913.AE08.K24
1,6 0,063 2,4 0,094 913.AE16.K24
3,2 0,125 2,4 0,094 913.AE32.K24
4,8 0,188 2,4 0,094 913.AE48.K24
6,4 0,25 2,4 0,094 913.AE64.K24
8 0,313 2,4 0,094 913.AE80.K24
8 0,313 4,0 0,156 913.AE80.K40
9,6 0,375 2,4 0,094 913.AE96.K24
Pumpsil Double Y-Element -tilauskoodit
Sisähalkaisija Seinämän paksuus Tuotekoodit
mm tuuma mm tuuma
12 0,469 4 0,156 913.A12E.K40
16 0,625 4 0,156 913.A16E.K40
Pumpsil Loadsure -pikairotuselementtien tilauskoodit
Tuotteen nimi Tuotekoodit
Pumpsil 520 LoadSure 3,2 mm:n sisähalkaisijallinen pikairrotuselementti 913.A032.PFQ
Pumpsil 520 LoadSure 6,4 mm:n sisähalkaisijallinen pikairrotuselementti 913.A064.PFQ
Pumpsil 520 LoadSure 9,6 mm:n sisähalkaisijallinen pikairrotuselementti 913.A096.PFQ
Pumpsil Loadsure Tri-Clamp -elementtien tilauskoodit
Tuotteen nimi Tuotekoodit
Pumpsil 520 LoadSure 3,2 mm:n sisähalkaisijallinen Tri-Clamp -elementti 913.A032.PFT
Pumpsil 520 LoadSure 6,4 mm:n sisähalkaisijallinen Tri-Clamp -elementti 913.A064.PFT
Pumpsil 520 LoadSure 9,6 mm:n sisähalkaisijallinen Tri-Clamp -elementti 913.A096.PFT
Pumpsil 620 LoadSure 12,0 mm:n sisähalkaisijallinen Tri-Clamp -elementti 913.A120.PFT
Pumpsil 620 LoadSure 17,0 mm:n sisähalkaisijallinen Tri-Clamp -elementti 913.A170.PFT
Pumpsil 720 LoadSure 12,7 mm:n sisähalkaisijallinen Tri-Clamp -elementti 913.A127.PFT
Pumpsil 720 LoadSure 15,9 mm:n sisähalkaisijallinen Tri-Clamp -elementti 913.A159.PFT
Pumpsil 720 LoadSure 19,0 mm:n sisähalkaisijallinen Tri-Clamp -elementti 913.A190.PFT
Pumpsil 720 LoadSure 25,4 mm:n sisähalkaisijallinen Tri-Clamp -elementti 913.A254.PFT
Pumpsil Loadsure camlock-liitinelementtien tilauskoodit
Tuotteen nimi Tuotekoodit
Pumpsil 620 LoadSure 12,0 mm:n camlock-liitinelementti 913.A120.PPC
Pumpsil 620 LoadSure 17,0 mm:n camlock-liitinelementti 913.A170.PPC
Pumpsil 720 LoadSure 12,7 mm:n camlock-liitinelementti 913.A127.PPC
Pumpsil 720 LoadSure 15,9 mm:n camlock-liitinelementti 913.A159.PPC
Pumpsil 720 LoadSure 19,0 mm:n camlock-liitinelementti 913.A190.PPC
Pumpsil 720 LoadSure 25,4 mm:n camlock-liitinelementti 913.A254.PPC

Suositellut tuotteet

  1. 530-sarjan prosessipumput

    530-sarjan prosessipumput

    Virtausnopeudet 3,5 L/min (55 USGPH) ja paine enintään 7 bar (100 psi). Tarkka 2200:1-nopeudenohjausalue.

    Pumput – koteloidut pumput

  2. 730-sarjan prosessipumput

    730-sarjan prosessipumput

    Virtausnopeudet 33 L/min (8,8 USGPM) ja paine enintään 2 bar (30 psi). Tarkka 3600:1-nopeudenohjausalue.

    Pumput – koteloidut pumput

Muut tuotteet

  1. Bioprene: Termoplastiset letkut

    Bioprene: Termoplastiset letkut

    Termoplastinen letku, jonka peristalttinen käyttöikä on pitkä ja läpäisevyys alhainen. 5 –80 ºC (23–176 ºF).

    Letkut – peristalttiset

  2. GORE® STA-PURE PCS-sarjan letku

    GORE® STA-PURE PCS-sarjan letku

    Vahvistettu silikoniletku sopii erinomaisesti biolääketieteen sovelluksiin. -20 ºC – 80 ºC (-4 ºF – 176 ºF) – 7 bar (100 psi).

    Letkut – peristalttiset

  3. GORE STA-PURE PFL -letkut

    GORE STA-PURE PFL -letkut

    Vahvistettu, erittäin kemikaalinkestävä fluroelastomeeriletku. -20 ºC – 80 ºC (-4 ºF – 176 ºF) – 4 bar (60 psi).

    Letkut – peristalttiset

  4. LoadSure-elementit

    LoadSure-elementit

    LoadSure-elementtien ansiosta pumpun letku voidaan vaihtaa alle minuutissa, jolloin putken kohdistus ja kireys on täydellinen.

    Letkut – peristalttiset

  5. Marprene-letku

    Marprene-letku

    Termoplastinen elastomeeriletku kestää erityisesti hapettavia aineita. 5 ºC – 80 ºC (23 ºF – 176 ºF) – 7 bar (100 psi).

    Letkut – peristalttiset

  6. PureWeld XL -letku

    PureWeld XL -letku

    Tehokas TPE-letku, jonka käyttöikä on poikkeuksellisen pitkä ja virtausnopeudet tarkka. Hitsattavissa ja tiivistettävissä steriiliä liitosta varten.

    Letkut – peristalttiset