• BioPure

Nesteväyläkomponentit BioPurelta

Varma liitos

BioPure-tuotteet takaavat luotettavat liitännät

Biofarmaseuttiset sovellukset kuuluvat kaikkein kriittisimpiin prosesseihin maailmassa, joten tarvitset luotettavan kumppanin.

BioPure ymmärtää prosessin ja pystyy auttamaan kattavan yhteensopivuuden ja toistettavuuden aikaansaamisessa. BioPuren tavoitteena on yksinkertaistaa tuotannon toimenpiteitä ja alentaa tämänhetkisen hyvän valmistustavan (cGMP) sekä prosessihyväksynnän kustannuksia.

  • Jokainen komponenttierä LOT - jäljitettävissä.
  • luokan 7 puhdastilat valmistuksessa ja pakkaamisessa
  • Automaattisten teknologioiden käyttö, mukaan lukien kehittynyt robotiikka
  • Valmistusmenetelmien jatkuva parantaminen hyödyntäen kaikkialta maailmasta saatuja kokemuksia
  • Mitkään komponentit ja materiaalit eivät sisällä eläinkunnasta peräisin olevia ainesosia (ADCF)
biopure q clamp

 

BioPure on ollut edelläkävijä innovatiivisten bioprosessien nestepolkujen komponenttien suunnittelussa, kehittämisessä ja toimittamisessa vuodesta 1998 lähtien.

Vahva markkinasuuntautuneisuutemme ja maailmanlaajuinen läsnäolomme takaavat, että BioPure on tulevaisuudessakin vuosikausia markkinajohtaja kertakäyttöteknologian alalla monien vuosien ajan. 

Markkinaosaamisessamme yhdistyvät kaikki nesteen siirron osa-alueet: pumput ja letkut, venttiilit, vahvistetut letkut ja täytön loppuviimeistely.

Olemme aina ensimmäisinä täyttämässä säädösten asettamat vaatimukset. Lisäksi olemme vakuuttuneita siitä, että mikään muu yritys ei pysty käsittelemään korkean puhtausasteen biologisten lääkkeiden nestesovelluksia paremmin kuin WMFTG.

tiimi

Tuotteiden validointi ja jäljitettävyys

BioPuren tavoitteena on yksinkertaistaa tuotannon toimenpiteitä ja alentaa tämänhetkisen hyvän valmistustavan (cGMP) sekä prosessivalidoinnin kustannuksia.

Lisätietoja validointiprosessista

BioPure – Liitä luottaen

  1. q-clamp

    Q-Clamp

    Q-Clamp on innovatiivinen hygieeninen kiristin, joka on suunniteltu luomaan koko nesteväylän kiinteät liitokset ja vähentämään mahdollisia vuotoja.

  2. tiivisteet

    Korkean puhtausasteen tiivisteet

    Jokainen erittäin puhdas tiivisteemme on suunniteltu tuottamaan kiristyspaineella vertaansa vailla olevia tiivistysominaisuuksia.

Q-Clamp

Q-Clamp

Q-Clamp on innovatiivinen hygieeninen kiristin, joka on suunniteltu luomaan koko nesteväylän kiinteät liitokset ja vähentämään mahdollisia vuotoja. Q-Clampin ainutlaatuinen sulkusalpa-järjestelmä tukee nopeaa vaihtoa ja liitosten validointia koko bioprosessin ajan. Se on suunniteltu toimimaan ISO-, ASME- ja BPE-standardien mukaisten hygieenisten renkaiden kanssa.

  • Ainutlaatuinen muotoilu laipan ja tiivisteen oikeaa kohdistusta varten
  • Poistaa tiivisteen mahdollisen ylikompression
  • Patentoitu yhdellä kädellä tehtävä kiinnitys ilman työkaluja
  • Ergonominen muotoilu vähentää toistuvien rasitusvammojen riskiä

puresu – kertakäyttöiset letkukokoonpanot

puresu®

Kunkin komponentin täydellinen jäljitettävyys säilyy kertakäyttöisen kokoonpanon koko prosessin ajan. Jäljitettävyys on osa yksityiskohtaista dokumentaatioamme. Näin varmistetaan, että kertakäyttökokoonpanot ovat heti käyttövalmiita ja täyttävät tämänhetkisen hyvän valmistustavan ja validointiohjeiden asettamat tiukat vaatimukset.

BioPuren puresun ominaisuuksiin kuuluvat:

  • Nesteväyläteknologian asiantuntijatuki
  • Äärimmäisen joustava ja nopea läpimenoaika
  • Käyttövalmiit bioprosessiratkaisut, täydellinen jäljitettävyys, kaksoispussitus ja säteilytetty

Korkean puhtausasteen tiivisteet

Hygieeniset tiivisteet

  1. EPDM-tiivisteet

    EPDM-tiivisteet

    Takaa sileän reiän, kontaminoitumattoman nesteväylän puristuksessa. Erinomainen Steam-in-Place (SIP) -vakaus.

    Nesteväylä – tiivisteet

  2. PolySteel-tiivisteet

    PolySteel-tiivisteet

    PTFE-/ruostumaton terästiiviste. Minimaalinen kylmävirtaus ja viruma verrattuna kiinteään PTFE:hen.

    Nesteväylä – tiivisteet

  3. PTFE-tiivisteet

    PTFE-tiivisteet

    Kiinteä PTFE-tiiviste kestää kemikaaleja erittäin hyvin ja on puhdas. Tarkka suunnittelu.

    Nesteväylä – tiivisteet

  4. Viton®-tiivisteet

    Viton®-tiivisteet

    Parantaa lämmön-, hapon- ja kemikaalinkestävyyttä. Valmistettu ASME-BPE -standardien mukaisesti.

    Nesteväylä – tiivisteet

  5. 5000-sarjan silikonitiivisteet

    5000-sarjan silikonitiivisteet

    Suunniteltu ASME-BPE-standardien mukaisesti. USP-luokan VI mukainen, ei sisällä eläinperäisiä aineosia (ADCF).

    Nesteväylä – tiivisteet

  6. RXPX-sarjan silikonitiivisteet

    RXPX-sarjan silikonitiivisteet

    USP-luokan VI mukainen, ei sisällä eläinperäisiä aineosia (ADCF). Yhteensopiva Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) määräysten CFR 21 177.2600 kanssa.

    Nesteväylä – tiivisteet

  7. Mittarinsuojus

    Mittarinsuojus

    USP-luokan VI ja CFR 21 177.2600 -yhteensopiva mittarin suojus korroosion pysäyttämiseen mittarin suorituskyvystä tinkimättä.

    Nesteväylä – tiivisteet

BioPure-komponentit

Nesteväyläkomponentit

  1. Silikoninen siirtoletku

    Silikoninen siirtoletku

    Arvopohjainen ratkaisu nesteensiirtosovelluksiin. Valmistettu ja pakattu ISO 14644-1 -standardin mukaisesti luokan 7 puhdastilassa.

    Nesteväylä – siirtoletku ja -putki

  2. Platinakovetettu silikonipunosletku

    Platinakovetettu silikonipunosletku

    Joustava suurpaineletku. Hyväksytty steriloinnin jälkeen voimassaolevien USP-, EP- ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) standardien mukaisesti.

    Nesteväylä – siirtoletku ja -putki

  3. Bio Tube -applikaattori

    Bio Tube -applikaattori

    Automatisoi letkun ja letkuistukan kokoonpanon. Parantaa laatua ja vähentää liitoskohtien virheitä.

    Nesteväylä – laitteisto

Silikonista valmistettu siirtoletku

BioPuren silikoniset siirtoletkut tarjoavat arvoon perustuvan ratkaisun monenlaisiin bioprosessien nesteensiirtosovelluksiin. Joustava ja luotettava silikoniletku valmistetaan ja pakataan ISO 14644-1 luokan 7 puhdastilassa.

Lisätietoja platinalla kovetetusta silikonisiirtoletkusta

Malliesimerkki: PuroVaso valitsee BioPure-tuotteet optimoidakseen hermeettisen tiivistyksen

PuroVaso® on jauheiden ja tablettien käsittelyn uusi tuote markkinoilla, joka käyttää BioPure BioClamp®- ja BioPure-silikonitiivisteteknologiaa säiliöissään. BioPure on tunnettu Watson-Marlow Fluid Technology Groupin tuotemerkki (WMFTG)

Lue koko esimerkkitapaus

Keskeiset asiakirjat